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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 提供便捷数据查询,便于用户快速了解所需了解项目的相关医疗信息

    欧宝体育官网入口

    查询项目

    内容

  • 欧宝体育官网入口分类目录[新]

    医护人员防护用品 (04手部防护用品)

  • 国产器械

    1.医用喷墨蓝胶片 (重庆联佰博超欧宝体育官网入口有限公司 渝食药监械(准)字2013第1310130号)

  • 国产器械(历史数据)

    1.一次性使用灭菌橡胶外科手套 (贵州天使医疗器材有限公司 黔食药监械(准)字2008第2660023号)

  • 欧宝体育官网入口检测中心受检目录

    输液泵 (北京市欧宝体育官网入口检验所(国家食品药品监督管理局北京欧宝体育官网入口质量监督检验中心)北京市北三环中路2号)

  • 欧宝体育官网入口分类目录

    视力诊察器具

  • 类别查询

    查询项目

    内容

  • GMP认证

    1.广西百草堂药业有限公司 (桂H0163)

  • 进口器械

    1.Sodium Electrode (国食药监械(进)字2013第2403413号 钠电极)

  • 进口器械(历史数据)

    1.球囊扩张导管(商品名:Symmetry) ( 国食药监械(进)字2007第3772206号)

  • 体外诊断试剂分类子目录(2013版)

    Masson三色染色液 (I-2 样本处理用产品 I)

  • 进口第一类欧宝体育官网入口(含第一类体外诊断试剂)备案信息

    冷敷凝胶 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯药厂有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 国械备20181485号)

  • 专家|一次性使用血管内成像导管简述

    可以对血管表层及以下结构成像,呈现血管壁显微结构,有助于对斑块的性质以及冠状动脉管腔狭窄情况进行分析和了解,有利于临床医生为患者制定合适的介入治疗方案。

    2020-07-01 21:25

  • 释法 | 欧宝体育官网入口的注册和备案

    对于欧宝体育官网入口研发和生产企业而言,了解注册申请的要求和程序,按照相关要求准备申报资料,是产品合法上市的必经之路。

    2020-07-01 21:20

  • 晋中市开展欧宝体育官网入口“网络销售”集中整治

    落实企业主体责任,督促企业做好自查和报告;同时畅通举报渠道,广泛收集线索,以查处“线上”非法产品信息为线索,开展“线下”追查,严厉打击涉械犯罪。截至目前,共出动检查人员210人次,检查网络销售企业39家,

    2020-06-03 12:25

  • 开展药品、欧宝体育官网入口销售领域违法乱点乱象专项整治

    为进一步加强药品、欧宝体育官网入口监管,有效治理售领域违法乱点乱象,守住质量安全底线,寿阳县市场监管局多措并举开展药品、欧宝体育官网入口销售领域违法乱点乱象专项整治。

    2020-06-03 12:24

  • 关于上海聚慕欧宝体育官网入口有限公司涉嫌违反互联网销售欧宝体育官网入口案

    从事欧宝体育官网入口网络销售的企业未按要求展示欧宝体育官网入口生产经营许可证或者备案凭证、欧宝体育官网入口注册证或者备案凭证

    2020-06-03 12:23

  • 研究 | 口腔科欧宝体育官网入口产品分类与监管

    我国欧宝体育官网入口产业历经多年持续高速发展,监管内容和方式不断完善。本文从2018年8月1日起实施的新修订《欧宝体育官网入口分类目录》(以下简称新《分类目录》)入手

    2020-07-01 21:26

  • 国际|FDA 510(k)安全和性能要求路径对构建外科金属植入物数据库的启示

    安全和性能要求路径,该路径在论证实质性等同时不要求选择具体的比对欧宝体育官网入口,只要求证明申报欧宝体育官网入口符合或超过FDA发布的客观性能要求。

    2020-07-01 21:24

  • GMP|体外诊断试剂如何建立参考品台账及使用记录

    应当对检验过程中使用的标准品、校准品、质控品建立台账及使用记录。应当记录其来源、批号、效期、溯源途径、主要技术指标、保存状态等信息,按照规定进行复验并保存记录。

    2020-07-01 21:22

  • “中日药品欧宝体育官网入口研讨会”在京召开

    2017年7月24日,“中日药品欧宝体育官网入口研讨会”在京召开。国家食品药品监管总局副局长吴浈、日本厚生劳动省副大臣古屋范子、日本药品欧宝体育官网入口审评中心理事长近藤达也出席会议并分别致辞。

    2020-06-03 12:11

  • 日本欧宝体育官网入口管理的技术法规

    在日本,厚生省根据《药事法》对欧宝体育官网入口进行管理。厚生省在药务局内设欧宝体育官网入口课进行行政管理,并会同监督指导课一起进行质量体系检查。此外,还在国立卫生试验所设立疗品部,对欧宝体育官网入口进行技术复核和相关研究工作。

    2019-10-17 10:07

  • 总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)

    促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求

    2019-06-19 09:58

  • 精益求精 逐流而上

    精益求精 逐流而上------"弗锐达"荣获微信品牌官方认证纪实

    2018-06-06 09:57

  • 弗锐达2015年春节放假通知

    尊敬的客户:春节将至,参照国务院办公厅通知,并结合我司实际情况,2015年春节放假安排如下:2月14日至24日放假调休,共11天。2月25日开始正常上班。

    2015-02-13 15:41

  • 弗锐达受邀出席第九届健康与发展论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会

    在经济新常态下,大健康产业迎来哪些新机遇?第九届健康与发展中山论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会于11月29日至30日在中山市举行。

    2014-11-29 20:12

  • 研究提供提高临床T细胞治疗效果的新策略

    通过维持CD8+ T细胞的“干性”促进T细胞抗肿瘤免疫应答的作用机制,为提高临床T细胞治疗效果提供了新的策略和依据。该研究成果近日发表于《科学—转化医学》

    2020-07-01 21:32

  • 自治区认定首批8家临床医学研究中心

    日前,自治区科技厅、自治区卫生健康委员会联合印发通知,认定“新疆心血管疾病临床医学研究中心”等8家中心为第一批自治区临床医学研究中心。建设运行期为3年,到期验收考核合格后正式挂牌。

    2020-07-01 21:29

  • 新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲

    (记者王潇雨)6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。

    2020-06-18 14:28

  • 南宁市中医医院:“中药膏方玉郎活络膏治疗中风病的临床研究”项目顺利验收

    设计合理,方法科学,技术路线正确,数据翔实,结论可信,具有科学性、实用性和创新性,一致同意通过验收。

    2020-06-03 12:07

  • 秦迎军调研常态化疫情防控及灭活疫苗临床研究进展情况

    他强调,要认真研判机制,严格规范程序,扎实做好疫情防控和疫苗临床研究工作。副县长宋文健参加调研。

    2020-06-03 12:06

  • 资阳市市场监管局举办中国牙谷口腔园区欧宝体育官网入口生产企业专题培训

    为持续有效推进口腔产业园区规范发展,近日,资阳市市场监管局联合资阳高新技术产业园区管委会、省药监局驻资阳办事处举办中国牙谷口腔园区欧宝体育官网入口法规体系培训班,全市欧宝体育官网入口生产企业的负责人、生产负责人、质量负责人、管理者代表及内审员等共80余人参加培训。

    2020-06-03 12:16

  • 黄宝林副厅长率队开展欧宝体育官网入口产业发展专题调研

    省欧宝体育官网入口行业协会相关人员组成的调研组,先后赴长沙麓谷高新区、湘潭市、浏阳市、海凭国际(麓谷)欧宝体育官网入口产业园开展欧宝体育官网入口产业发展调研。

    2020-06-03 12:14

  • 温州市局围绕“五大专题” 着力构建欧宝体育官网入口全环节监管模式

    重点围绕“医用防疫物资质量安全监管”“医共体信息化建设”“深化送欧宝体育官网入口上山进岛”“医学整形美容(体检)类医疗机构规范提升”“生产环节设备类高质量发展”五大专题工作,努力构建欧宝体育官网入口监管领域权责明确、透明高效的全环节监管模式。

    2020-06-03 12:14

  • 市市场监管局关于举办欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)专题培训的通知

    自2019年10月1日期正式施行。为加强欧宝体育官网入口全生命周期管理,落实国家药品监督管理局关于建立欧宝体育官网入口唯一标识系统的相关要求,实现产品唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范应用,推动我市相关工作深入开展,我局定于2019年10月8日举办欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)专题培训。现将有关事项通知如下:

    2019-10-17 10:14

  • 紧贴形势需求 高新区“欧宝体育官网入口唯一标识系统规则”专题讲座圆满成功

    本次活动由江苏省欧宝体育官网入口产业技术创新战略联盟、苏南国家自主创新示范区欧宝体育官网入口产业技术协同创新联盟与市欧宝体育官网入口行业协会联合主办,区科创局协办。讲座以“欧宝体育官网入口唯一标识系统”为题

    2019-10-17 10:12

  • 国家药监局综合司关于印发2020年欧宝体育官网入口行业标准制修订计划项目的通知

    北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局欧宝体育官网入口标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔欧宝体育官网入口检测中心:

    2020-06-03 12:19

  • 防疫物资标准、认证、检验检测等方面法律法规及产品注册认证等信息汇编

    一、防疫物资相关法律法规清单,具体法律文本可通过以下链接查询:

    2020-06-03 12:17

  • 国家药监局综合司关于印发2020年欧宝体育官网入口行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2020〕48号

    北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局欧宝体育官网入口标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔欧宝体育官网入口检测中心:

    2020-05-21 13:01

  • GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准发布

    国标GB 9706.1是有源欧宝体育官网入口的一个基础性的重要标准,所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求。近期国家标准化管理委员会正式发布了修订后GB 9706.1-2020

    2020-05-21 13:00

  • 消毒剂标准解读

    2019年新型冠状病毒(2019-nCoV),发现于武汉病毒性肺炎病例,该冠状病毒在各年龄段人群均存在感染,人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等

    2020-02-21 15:53

  • 关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多
    关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多项国内注册事务、90多项国际注册事务和参与120多项国内临床试验研究服务。

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    欧宝体育官网入口临床试验监查员、体外诊断试剂项目经理、欧宝体育官网入口法规工
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    欧宝体育官网入口临床试验监查员、体外诊断试剂项目经理、欧宝体育官网入口法规工程师、欧宝体育官网入口体系工程师、医学事务经理、欧宝体育官网入口临床试验项目经理、医学生物学统计分析师、欧宝体育官网入口临床试验助理

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    引言:随着国家“十三五”规划的实施,欧宝体育官网入口产业迎来了新一轮
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    引言:随着国家“十三五”规划的实施,欧宝体育官网入口产业迎来了新一轮的发展浪潮。业内各大佬们纷纷争先抢夺医械市场,从国产器械的本土化,到跨行间的产业战略联盟,无一不在为这个行业注入新的生机。

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