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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 提供便捷数据查询,便于用户快速了解所需了解项目的相关医疗信息

    欧宝体育官网入口

    查询项目

    内容

  • 欧宝体育官网入口分类目录[新]

    医护人员防护用品 (04手部防护用品)

  • 国产器械

    1.医用喷墨蓝胶片 (重庆联佰博超欧宝体育官网入口有限公司 渝食药监械(准)字2013第1310130号)

  • 国产器械(历史数据)

    1.一次性使用灭菌橡胶外科手套 (贵州天使医疗器材有限公司 黔食药监械(准)字2008第2660023号)

  • 欧宝体育官网入口检测中心受检目录

    输液泵 (北京市欧宝体育官网入口检验所(国家食品药品监督管理局北京欧宝体育官网入口质量监督检验中心)北京市北三环中路2号)

  • 欧宝体育官网入口分类目录

    视力诊察器具

  • 类别查询

    查询项目

    内容

  • GMP认证

    1.广西百草堂药业有限公司 (桂H0163)

  • 进口器械

    1.Sodium Electrode (国食药监械(进)字2013第2403413号 钠电极)

  • 进口器械(历史数据)

    1.球囊扩张导管(商品名:Symmetry) ( 国食药监械(进)字2007第3772206号)

  • 体外诊断试剂分类子目录(2013版)

    Masson三色染色液 (I-2 样本处理用产品 I)

  • 进口第一类欧宝体育官网入口(含第一类体外诊断试剂)备案信息

    冷敷凝胶 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯药厂有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 国械备20181485号)

  • 芦山县市场监督管理局纵深推进药品欧宝体育官网入口销售领域乱象整治工作

    为营造公平公正的市场秩序,提升人民群众安全感、幸福感、满意度。芦山县市场监督管理局主动作为,强化担当,落实工作措施,明确工作责任,扎实开展药品、欧宝体育官网入口销售领域乱象整治工作,纵深推进我县扫黑除恶专项斗争取得实效。

    2020-09-19 13:28

  • 海南省药品监督管理局欧宝体育官网入口网络销售备案信息公告

    根据《欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法》,经审查,陵水椰林北斗雅雯欧宝体育官网入口商行等4家企业备案信息符合规定,现予以公告。

    2020-09-19 13:27

  • 全环节存堵点 高端医疗设备创新面临数道“坎”

    但多地欧宝体育官网入口企业仍普遍反映,从产品研发、临床试验、注册审评到医院采购整个环节依然存在诸多堵点,国产创新型欧宝体育官网入口审批周期长、市场卖不动的瓶颈尚未根本性突破,仍旧制约企业技术成果转化、与进口产品抢占市场。

    2020-08-30 20:05

  • 浙江新闻:杭州一批欧宝体育官网入口将配“身份证” 10月1日起实施

    这一批中,杭州市涉及此类品种的生产企业有20家,约占杭州相关欧宝体育官网入口企业总量的1/4,譬如旭化成欧宝体育官网入口(杭州)有限公司、杭州启明欧宝体育官网入口股份有限公司

    2020-08-30 20:04

  • 山东省药监局规范欧宝体育官网入口产品出口销售证明办理工作

     6月11日,省药监局发布《关于欧宝体育官网入口产品出口销售证明办理工作的通告》,明确在疫情防控期间,对新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等五类产品的

    2020-08-09 11:31

  • 日本政府将向利比里亚政府捐赠价值95.2万美元医疗设备抗击新冠肺炎疫情

    日本政府将向利政府捐赠价值95.2万美元的医疗设备支持利抗击新冠肺炎疫情。同时,日本政府还将为利提供第七轮粮食援助。两国换文签署仪式将于8月6日在加纳阿克拉举行。

    2020-08-30 20:06

  • 日本医疗一线与AI合作进行图像诊断 可提升癌症发现率

     据日本《共同网》报道,为防止医生目视检查造成的癌症漏诊,日本医疗一线正在引进人工智能(AI)技术,利用大量分析病变图像数据的AI系统与医生联手,以提升癌症发现概率。政府还在加快批准搭载AI的欧宝体育官网入口。

    2020-08-30 20:06

  • 日本医疗一线与AI合作进行图像诊断 可提升癌症发现率

    广岛市的霞诊所运用AI辅助医生诊断脑动脉瘤。检查时使用核磁共振成像装置(MRI)对脑部进行圆形切片样的扫描,首先由2名医生分别查看图像,对照AI的结果做出最终判断。

    2020-08-09 11:33

  • 研究 | 口腔科欧宝体育官网入口产品分类与监管

    我国欧宝体育官网入口产业历经多年持续高速发展,监管内容和方式不断完善。本文从2018年8月1日起实施的新修订《欧宝体育官网入口分类目录》(以下简称新《分类目录》)入手

    2020-07-01 21:26

  • 国际|FDA 510(k)安全和性能要求路径对构建外科金属植入物数据库的启示

    安全和性能要求路径,该路径在论证实质性等同时不要求选择具体的比对欧宝体育官网入口,只要求证明申报欧宝体育官网入口符合或超过FDA发布的客观性能要求。

    2020-07-01 21:24

  • 总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)

    促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求

    2019-06-19 09:58

  • 精益求精 逐流而上

    精益求精 逐流而上------"弗锐达"荣获微信品牌官方认证纪实

    2018-06-06 09:57

  • 弗锐达2015年春节放假通知

    尊敬的客户:春节将至,参照国务院办公厅通知,并结合我司实际情况,2015年春节放假安排如下:2月14日至24日放假调休,共11天。2月25日开始正常上班。

    2015-02-13 15:41

  • 弗锐达受邀出席第九届健康与发展论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会

    在经济新常态下,大健康产业迎来哪些新机遇?第九届健康与发展中山论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会于11月29日至30日在中山市举行。

    2014-11-29 20:12

  • 自治区临床医学研究中心临床研究取得积极进展

    以临床应用为导向实施了一批科技研发和技术示范项目,形成并转化了一批高质量的临床科研成果,有力推动了全区临床医疗服务水平的提升。

    2020-09-19 13:32

  • 北大深圳医院临床研究院成立 将为我市临床医生搭建研究平台

     8月19日上午,北大深圳医院临床研究院揭牌,这是深圳首个由医院设立的临床研究院,副市长吴以环出席揭牌仪式。

    2020-09-19 13:32

  • 关于揭阳市人民医院国家药物临床试验中心临床研究部及氧舱控制室等装修项目初步设计概算的批复

    《关于申请审批揭阳市人民医院国家药物临床试验中心临床研究部及氧舱控制室等装修项目初步设计概算的请示》(揭市医〔2020〕41号)及有关材料收悉。经研究,现批复如下:

    2020-08-30 20:01

  • 北大深圳医院临床研究院成立 将为我市临床医生搭建研究平台

     8月19日上午,北大深圳医院临床研究院揭牌,这是深圳首个由医院设立的临床研究院,副市长吴以环出席揭牌仪式。

    2020-08-30 20:01

  • 省局举办欧宝体育官网入口分类专题宣贯班

    为进一步做好欧宝体育官网入口分类工作,切实提高欧宝体育官网入口企业分类知识水平与实操技能,近日省食品药品监督管理局在广州举办了欧宝体育官网入口分类专题宣贯班。广东省欧宝体育官网入口生产企业、经营企业、高等院校等相关单位共300多人参加

    2020-09-19 13:34

  • 资阳市市场监管局举办中国牙谷口腔园区欧宝体育官网入口生产企业专题培训

    为持续有效推进口腔产业园区规范发展,近日,资阳市市场监管局联合资阳高新技术产业园区管委会、省药监局驻资阳办事处举办中国牙谷口腔园区欧宝体育官网入口法规体系培训班,全市欧宝体育官网入口生产企业的负责人、生产负责人、质量负责人、管理者代表及内审员等共80余人参加培训。

    2020-06-03 12:16

  • 黄宝林副厅长率队开展欧宝体育官网入口产业发展专题调研

    省欧宝体育官网入口行业协会相关人员组成的调研组,先后赴长沙麓谷高新区、湘潭市、浏阳市、海凭国际(麓谷)欧宝体育官网入口产业园开展欧宝体育官网入口产业发展调研。

    2020-06-03 12:14

  • 温州市局围绕“五大专题” 着力构建欧宝体育官网入口全环节监管模式

    重点围绕“医用防疫物资质量安全监管”“医共体信息化建设”“深化送欧宝体育官网入口上山进岛”“医学整形美容(体检)类医疗机构规范提升”“生产环节设备类高质量发展”五大专题工作,努力构建欧宝体育官网入口监管领域权责明确、透明高效的全环节监管模式。

    2020-06-03 12:14

  • 市市场监管局关于举办欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)专题培训的通知

    自2019年10月1日期正式施行。为加强欧宝体育官网入口全生命周期管理,落实国家药品监督管理局关于建立欧宝体育官网入口唯一标识系统的相关要求,实现产品唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范应用,推动我市相关工作深入开展,我局定于2019年10月8日举办欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)专题培训。现将有关事项通知如下:

    2019-10-17 10:14

  • 2020年欧宝体育官网入口行业标准制修订项目中期汇报会召开

    9月9~10日,国家药品监督管理局欧宝体育官网入口标准管理中心在京组织召开2020年欧宝体育官网入口行业标准制修订项目中期汇报会,落实国家药监局欧宝体育官网入口标准管理工作专题会议要求,总结今年上半年工作,研究分析当前形势,部署未来一段时期工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。

    2020-09-19 13:35

  • 山东省发展和改革委员会 山东省财政厅关于重新明确药品和欧宝体育官网入口产品注册收费标准的通知

    为减轻企业负担,促进我省医药产业健康发展,决定调整我省药品和欧宝体育官网入口产品注册收费标准。现将有关事项通知如下:

    2020-08-30 20:09

  • 全省GS1标准欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)系统实施公益培训顺利举办

    8月5日,由中国物品编码中心主办,四川省标准化研究院(中国物品编码中心四川分中心)承办的“基于GS1标准的UDI系统实施”线上公益培训顺利举办。 培训采用网络视频方式进行,全省200余家医疗行业相关的企事业单位300多名代表参训

    2020-08-30 20:08

  • 国家药监局综合司关于进一步加强欧宝体育官网入口强制性行业标准管理有关事项的通知

    为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进欧宝体育官网入口强制性行业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化法》《欧宝体育官网入口监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《欧宝体育官网入口标准管理办法》,现就进一步加强欧宝体育官网入口强制性行业标准管理有关事项通知如下

    2020-08-09 11:32

  • 基于GS1标准的山东省欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)系统实施线上公益培训顺利召开

    2020年6月29日,由中国物品编码中心和山东省药品监督管理局联合主办,山东省标准化研究院承办的基于GS1标准的UDI系统实施线上公益培训顺利召开。本次培训是山东省第一场全国第三场的UDI线上培训,共有140余家企业的近500代表报名参加。

    2020-07-25 11:03

  • 关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多
    关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多项国内注册事务、90多项国际注册事务和参与120多项国内临床试验研究服务。

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    欧宝体育官网入口临床试验监查员、体外诊断试剂项目经理、欧宝体育官网入口法规工程师、欧宝体育官网入口体系工程师、医学事务经理、欧宝体育官网入口临床试验项目经理、医学生物学统计分析师、欧宝体育官网入口临床试验助理

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    引言:随着国家“十三五”规划的实施,欧宝体育官网入口产业迎来了新一轮
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    引言:随着国家“十三五”规划的实施,欧宝体育官网入口产业迎来了新一轮的发展浪潮。业内各大佬们纷纷争先抢夺医械市场,从国产器械的本土化,到跨行间的产业战略联盟,无一不在为这个行业注入新的生机。

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