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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 提供便捷数据查询,便于用户快速了解所需了解项目的相关医疗信息

    欧宝体育官网入口

    查询项目

    内容

  • 欧宝体育官网入口分类目录[新]

    医护人员防护用品 (04手部防护用品)

  • 国产器械

    1.医用喷墨蓝胶片 (重庆联佰博超欧宝体育官网入口有限公司 渝食药监械(准)字2013第1310130号)

  • 国产器械(历史数据)

    1.一次性使用灭菌橡胶外科手套 (贵州天使医疗器材有限公司 黔食药监械(准)字2008第2660023号)

  • 欧宝体育官网入口检测中心受检目录

    输液泵 (北京市欧宝体育官网入口检验所(国家食品药品监督管理局北京欧宝体育官网入口质量监督检验中心)北京市北三环中路2号)

  • 欧宝体育官网入口分类目录

    视力诊察器具

  • 类别查询

    查询项目

    内容

  • GMP认证

    1.广西百草堂药业有限公司 (桂H0163)

  • 进口器械

    1.Sodium Electrode (国食药监械(进)字2013第2403413号 钠电极)

  • 进口器械(历史数据)

    1.球囊扩张导管(商品名:Symmetry) ( 国食药监械(进)字2007第3772206号)

  • 体外诊断试剂分类子目录(2013版)

    Masson三色染色液 (I-2 样本处理用产品 I)

  • 进口第一类欧宝体育官网入口(含第一类体外诊断试剂)备案信息

    冷敷凝胶 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯药厂有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 国械备20181485号)

  • 山东省药监局规范欧宝体育官网入口产品出口销售证明办理工作

     6月11日,省药监局发布《关于欧宝体育官网入口产品出口销售证明办理工作的通告》,明确在疫情防控期间,对新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等五类产品的

    2020-08-09 11:31

  • 欧宝体育官网入口网络销售信息公示(微查、国大、鹭燕公司等)

    根据《欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法》规定,经我局审查,拟备案企业福建省微查医疗科技有限公司符合规定要求,准予变更备案《欧宝体育官网入口网络销售信息表》

    2020-08-09 11:30

  • 睢宁县市监局部署开展欧宝体育官网入口体验式销售整治行动

    市场监管部门将突出加强日常监管、规范企业经营质量管理。对全县开展体验式销售欧宝体育官网入口的经营企业进行摸排,重点检查经营企业是否持有欧宝体育官网入口经营许可证或备案凭证

    2020-07-25 10:58

  • 盘锦市全面开展欧宝体育官网入口“清网”行动 强化欧宝体育官网入口网络销售监督管理

    从2020年6月起,盘锦市市市场监管局按照国家药监局、省药监局统一部署,在全市范围内开展了欧宝体育官网入口“清网”行动专项检查。共监督检查企业38家,其中,责令整改6家企业、约谈3家企业、警告3家企业。

    2020-07-25 10:57

  • 网络销售欧宝体育官网入口企业备案公示公告

    16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,6813计划生育器械,6821医用电子仪器设备,6827中医器械,6840体外诊断试剂,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料

    2020-07-18 20:03

  • 日本医疗一线与AI合作进行图像诊断 可提升癌症发现率

    广岛市的霞诊所运用AI辅助医生诊断脑动脉瘤。检查时使用核磁共振成像装置(MRI)对脑部进行圆形切片样的扫描,首先由2名医生分别查看图像,对照AI的结果做出最终判断。

    2020-08-09 11:33

  • 研究 | 口腔科欧宝体育官网入口产品分类与监管

    我国欧宝体育官网入口产业历经多年持续高速发展,监管内容和方式不断完善。本文从2018年8月1日起实施的新修订《欧宝体育官网入口分类目录》(以下简称新《分类目录》)入手

    2020-07-01 21:26

  • 国际|FDA 510(k)安全和性能要求路径对构建外科金属植入物数据库的启示

    安全和性能要求路径,该路径在论证实质性等同时不要求选择具体的比对欧宝体育官网入口,只要求证明申报欧宝体育官网入口符合或超过FDA发布的客观性能要求。

    2020-07-01 21:24

  • GMP|体外诊断试剂如何建立参考品台账及使用记录

    应当对检验过程中使用的标准品、校准品、质控品建立台账及使用记录。应当记录其来源、批号、效期、溯源途径、主要技术指标、保存状态等信息,按照规定进行复验并保存记录。

    2020-07-01 21:22

  • “中日药品欧宝体育官网入口研讨会”在京召开

    2017年7月24日,“中日药品欧宝体育官网入口研讨会”在京召开。国家食品药品监管总局副局长吴浈、日本厚生劳动省副大臣古屋范子、日本药品欧宝体育官网入口审评中心理事长近藤达也出席会议并分别致辞。

    2020-06-03 12:11

  • 总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)

    促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求

    2019-06-19 09:58

  • 精益求精 逐流而上

    精益求精 逐流而上------"弗锐达"荣获微信品牌官方认证纪实

    2018-06-06 09:57

  • 弗锐达2015年春节放假通知

    尊敬的客户:春节将至,参照国务院办公厅通知,并结合我司实际情况,2015年春节放假安排如下:2月14日至24日放假调休,共11天。2月25日开始正常上班。

    2015-02-13 15:41

  • 弗锐达受邀出席第九届健康与发展论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会

    在经济新常态下,大健康产业迎来哪些新机遇?第九届健康与发展中山论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会于11月29日至30日在中山市举行。

    2014-11-29 20:12

  • 关于申报2020年度国家重点实验室培育基地、省重点实验室、工程技术研究中心、临床医学研究中心等创新平台的通知

    根据湖南省科学技术厅 湖南省财政厅《关于组织2020年度湖南创新型省份建设专项创新平台申报和备案工作的通知》要求,现将我市有关单位申报2020年度国家重点实验室培育基地、省级重点实验室

    2020-08-09 11:28

  • 关于公示2020年青岛市临床医学研究中心(试点)受理项目的通知

    根据《关于申报青岛市临床医学研究中心(试点)的通知》要求,经形式审查,对2020年青岛市临床医学研究中心(试点)受理项目予以公示,公示期为2020年8月4日至2020年8月6日。

    2020-08-09 11:28

  • 厦门市科学技术局 厦门市卫生健康委员会关于组织申报第一批厦门市临床医学研究中心的通知

    提升我市疾病诊疗水平,根据《厦门市临床医学研究中心管理办法》(厦科规〔2020〕1号)的要求,经研究决定开展第一批厦门市临床医学研究中心申报工作,现将有关事项通知如下:

    2020-08-09 11:28

  • 2020年湖北省临床医学研究中心验收工作会议专家名单

    此次验收会议采用现场答辩方式进行。根据《关于2020年省级科技计划项目评审监督相关事项的函》的要求,现将验收会议专家名单予以公布。

    2020-08-09 11:26

  • 厦门市科学技术局 厦门市卫生健康委员会关于印发厦门市临床医学研究中心管理办法的通知

    为对接国家、省级临床医学研究中心建设,规范厦门市临床医学研究中心的建设和运行管理,明确各方面的职责和分工,保障厦门市临床医学研究中心的科学推进和有效运行,厦门市科学技术局、厦门市卫生健康委员会联合制定了《厦门市临床医学研究中心管理办法》,现印发实施,请认真贯彻落实。

    2020-07-25 11:01

  • 资阳市市场监管局举办中国牙谷口腔园区欧宝体育官网入口生产企业专题培训

    为持续有效推进口腔产业园区规范发展,近日,资阳市市场监管局联合资阳高新技术产业园区管委会、省药监局驻资阳办事处举办中国牙谷口腔园区欧宝体育官网入口法规体系培训班,全市欧宝体育官网入口生产企业的负责人、生产负责人、质量负责人、管理者代表及内审员等共80余人参加培训。

    2020-06-03 12:16

  • 黄宝林副厅长率队开展欧宝体育官网入口产业发展专题调研

    省欧宝体育官网入口行业协会相关人员组成的调研组,先后赴长沙麓谷高新区、湘潭市、浏阳市、海凭国际(麓谷)欧宝体育官网入口产业园开展欧宝体育官网入口产业发展调研。

    2020-06-03 12:14

  • 温州市局围绕“五大专题” 着力构建欧宝体育官网入口全环节监管模式

    重点围绕“医用防疫物资质量安全监管”“医共体信息化建设”“深化送欧宝体育官网入口上山进岛”“医学整形美容(体检)类医疗机构规范提升”“生产环节设备类高质量发展”五大专题工作,努力构建欧宝体育官网入口监管领域权责明确、透明高效的全环节监管模式。

    2020-06-03 12:14

  • 市市场监管局关于举办欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)专题培训的通知

    自2019年10月1日期正式施行。为加强欧宝体育官网入口全生命周期管理,落实国家药品监督管理局关于建立欧宝体育官网入口唯一标识系统的相关要求,实现产品唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范应用,推动我市相关工作深入开展,我局定于2019年10月8日举办欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)专题培训。现将有关事项通知如下:

    2019-10-17 10:14

  • 紧贴形势需求 高新区“欧宝体育官网入口唯一标识系统规则”专题讲座圆满成功

    本次活动由江苏省欧宝体育官网入口产业技术创新战略联盟、苏南国家自主创新示范区欧宝体育官网入口产业技术协同创新联盟与市欧宝体育官网入口行业协会联合主办,区科创局协办。讲座以“欧宝体育官网入口唯一标识系统”为题

    2019-10-17 10:12

  • 国家药监局综合司关于进一步加强欧宝体育官网入口强制性行业标准管理有关事项的通知

    为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进欧宝体育官网入口强制性行业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化法》《欧宝体育官网入口监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《欧宝体育官网入口标准管理办法》,现就进一步加强欧宝体育官网入口强制性行业标准管理有关事项通知如下

    2020-08-09 11:32

  • 基于GS1标准的山东省欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)系统实施线上公益培训顺利召开

    2020年6月29日,由中国物品编码中心和山东省药品监督管理局联合主办,山东省标准化研究院承办的基于GS1标准的UDI系统实施线上公益培训顺利召开。本次培训是山东省第一场全国第三场的UDI线上培训,共有140余家企业的近500代表报名参加。

    2020-07-25 11:03

  • 欧宝体育官网入口标准制定的流程是什么?

    欧宝体育官网入口标准制修订程序包括标准立项、起草、征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止等。欧宝体育官网入口标准化技术委员会(包括标准化技术归口单位,下同)提出本专业领域标准计划项目立项申请,报国家食品药品监督管理总局审核。

    2020-07-25 11:02

  • 国家药监局综合司关于进一步加强欧宝体育官网入口 强制性行业标准管理有关事项的通知 药监综械注〔2020〕72号

    为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进欧宝体育官网入口强制性行业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化法》《欧宝体育官网入口监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》

    2020-07-18 19:53

  • 国家药监局综合司关于印发2020年欧宝体育官网入口行业标准制修订计划项目的通知

    北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局欧宝体育官网入口标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔欧宝体育官网入口检测中心:

    2020-06-03 12:19

  • 关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多
    关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多项国内注册事务、90多项国际注册事务和参与120多项国内临床试验研究服务。

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    欧宝体育官网入口临床试验监查员、体外诊断试剂项目经理、欧宝体育官网入口法规工
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    欧宝体育官网入口临床试验监查员、体外诊断试剂项目经理、欧宝体育官网入口法规工程师、欧宝体育官网入口体系工程师、医学事务经理、欧宝体育官网入口临床试验项目经理、医学生物学统计分析师、欧宝体育官网入口临床试验助理

    弗锐达原创

    引言:随着国家“十三五”规划的实施,欧宝体育官网入口产业迎来了新一轮
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    引言:随着国家“十三五”规划的实施,欧宝体育官网入口产业迎来了新一轮的发展浪潮。业内各大佬们纷纷争先抢夺医械市场,从国产器械的本土化,到跨行间的产业战略联盟,无一不在为这个行业注入新的生机。

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