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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 提供便捷数据查询,便于用户快速了解所需了解项目的相关医疗信息

    欧宝体育官网入口

    查询项目

    内容

  • 欧宝体育官网入口分类目录[新]

    医护人员防护用品 (04手部防护用品)

  • 国产器械

    1.医用喷墨蓝胶片 (重庆联佰博超欧宝体育官网入口有限公司 渝食药监械(准)字2013第1310130号)

  • 国产器械(历史数据)

    1.一次性使用灭菌橡胶外科手套 (贵州天使医疗器材有限公司 黔食药监械(准)字2008第2660023号)

  • 欧宝体育官网入口检测中心受检目录

    输液泵 (北京市欧宝体育官网入口检验所(国家食品药品监督管理局北京欧宝体育官网入口质量监督检验中心)北京市北三环中路2号)

  • 欧宝体育官网入口分类目录

    视力诊察器具

  • 类别查询

    查询项目

    内容

  • GMP认证

    1.广西百草堂药业有限公司 (桂H0163)

  • 进口器械

    1.Sodium Electrode (国食药监械(进)字2013第2403413号 钠电极)

  • 进口器械(历史数据)

    1.球囊扩张导管(商品名:Symmetry) ( 国食药监械(进)字2007第3772206号)

  • 体外诊断试剂分类子目录(2013版)

    Masson三色染色液 (I-2 样本处理用产品 I)

  • 进口第一类欧宝体育官网入口(含第一类体外诊断试剂)备案信息

    冷敷凝胶 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯药厂有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 国械备20181485号)

  • 2020年“全国欧宝体育官网入口安全宣传周”启动仪式

    2020年10月18日 22:10 2020年“全国欧宝体育官网入口安全宣传周”启动仪式点此观看

    2020-11-26 20:38

  • 上海市欧宝体育官网入口检测所整体迁建工程获批立项

    根据《上海市发展改革委关于上海市欧宝体育官网入口检测所整体迁建工程项目建议书的批复》(沪发改社【2020】47号)的指示精神,我所整体迁建工程正式获批立项。医械所党政领导班子高度重视,第一时间成立了整体迁建工程项目的组织机构:领导小组、工作小组及监督小组,分别承担统筹领导、具体落实以及廉政监督等职能。接下来,我所将在市市场局和市药监局的统一领导下,积极开展可行性研究报告编制等系列工作。

    2020-11-26 20:38

  • 欧宝体育官网入口网络销售监管座谈会在京召开

     会议指出,欧宝体育官网入口是关系民生的特殊商品,保障网络销售欧宝体育官网入口质量安全责任重大。各相关单位和部门要认真落实法律法规要求,聚焦产品风险,做好风险防控,创新管理模式,加大管理力度,共同守护公众用械安全

    2020-11-07 11:56

  • 2020年全国欧宝体育官网入口安全宣传周发布公益宣传海报

    2020年全国欧宝体育官网入口安全宣传周公益宣传海报发布了,为您暖心送上安全用械知识。

    2020-10-24 19:47

  • 芦山县市场监督管理局纵深推进药品欧宝体育官网入口销售领域乱象整治工作

    为营造公平公正的市场秩序,提升人民群众安全感、幸福感、满意度。芦山县市场监督管理局主动作为,强化担当,落实工作措施,明确工作责任,扎实开展药品、欧宝体育官网入口销售领域乱象整治工作,纵深推进我县扫黑除恶专项斗争取得实效。

    2020-09-19 13:28

  • 日本政府将向利比里亚政府捐赠价值95.2万美元医疗设备抗击新冠肺炎疫情

    日本政府将向利政府捐赠价值95.2万美元的医疗设备支持利抗击新冠肺炎疫情。同时,日本政府还将为利提供第七轮粮食援助。两国换文签署仪式将于8月6日在加纳阿克拉举行。

    2020-08-30 20:06

  • 日本医疗一线与AI合作进行图像诊断 可提升癌症发现率

     据日本《共同网》报道,为防止医生目视检查造成的癌症漏诊,日本医疗一线正在引进人工智能(AI)技术,利用大量分析病变图像数据的AI系统与医生联手,以提升癌症发现概率。政府还在加快批准搭载AI的欧宝体育官网入口。

    2020-08-30 20:06

  • 日本医疗一线与AI合作进行图像诊断 可提升癌症发现率

    广岛市的霞诊所运用AI辅助医生诊断脑动脉瘤。检查时使用核磁共振成像装置(MRI)对脑部进行圆形切片样的扫描,首先由2名医生分别查看图像,对照AI的结果做出最终判断。

    2020-08-09 11:33

  • 研究 | 口腔科欧宝体育官网入口产品分类与监管

    我国欧宝体育官网入口产业历经多年持续高速发展,监管内容和方式不断完善。本文从2018年8月1日起实施的新修订《欧宝体育官网入口分类目录》(以下简称新《分类目录》)入手

    2020-07-01 21:26

  • 国际|FDA 510(k)安全和性能要求路径对构建外科金属植入物数据库的启示

    安全和性能要求路径,该路径在论证实质性等同时不要求选择具体的比对欧宝体育官网入口,只要求证明申报欧宝体育官网入口符合或超过FDA发布的客观性能要求。

    2020-07-01 21:24

  • 总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)

    促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求

    2019-06-19 09:58

  • 精益求精 逐流而上

    精益求精 逐流而上------"弗锐达"荣获微信品牌官方认证纪实

    2018-06-06 09:57

  • 弗锐达2015年春节放假通知

    尊敬的客户:春节将至,参照国务院办公厅通知,并结合我司实际情况,2015年春节放假安排如下:2月14日至24日放假调休,共11天。2月25日开始正常上班。

    2015-02-13 15:41

  • 弗锐达受邀出席第九届健康与发展论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会

    在经济新常态下,大健康产业迎来哪些新机遇?第九届健康与发展中山论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会于11月29日至30日在中山市举行。

    2014-11-29 20:12

  • 重组新型冠状病毒肺炎疫苗Ⅱ期临床研究项目在射启动

    11月17日上午,中科院魏于全院士一行来我县开展重组新型冠状病毒肺炎疫苗(Sf9细胞)Ⅱ期临床研究项目启动工作。县委常委、副县长崔晓荣出席会议并致辞。

    2020-11-26 20:34

  • 南京临床医学研究中心建设初见成效

     一是提升能力,开展高水平临床研究。风湿免疫临床医学研究中心“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”项目获得国家科学技术奖发明奖二等奖

    2020-11-07 12:01

  • 全国首个药物临床试验研究者协会成立 成都高新区聚合多方力量助推生物产业创新发展

    近年来,随着生物医药产业的迅猛发展,药品审评审批制度改革大力推进,创新药物和欧宝体育官网入口申报数量逐年剧增,仿制药一致性评价工作层层推进,但医药产品研发的提质增速需要临床试验资源的强力支撑。

    2020-11-07 12:01

  • 我省首批拟建15个省级临床医学研究中心 相关单位可依程序申报

    我省拟建设心血管系统疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、内分泌与代谢疾病、精神心理疾病、泌尿系统疾病、感染性疾病、妇产疾病、消化系统疾病

    2020-10-24 19:44

  • 南京临床医学研究中心建设初见成效

     一是提升能力,开展高水平临床研究。风湿免疫临床医学研究中心“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”项目获得国家科学技术奖发明奖二等奖

    2020-10-24 19:43

  • 青岛市欧宝体育官网入口商会党支部举行疫情防控专题“三述”推进会

    首宏医疗控股集团党支部举行了疫情防控专题“三述”交流分析会,会议对前期疫情防控工作进行了总结,研究提出了以党建为引领、做好常态化疫情防控工作的具体措施。

    2020-10-24 19:46

  • 我县举行欧宝体育官网入口产业“五链融合”发展专题讲座

    县委书记钟益民,县委副书记、县长叶修堂,县委副书记熊辉,县人大常委会主任胡鹏飞及县四套班子领导,县人武部部长及县“法检”两长聆听了讲座。县委常委邓之武主持讲座。

    2020-10-24 19:46

  • 省局举办欧宝体育官网入口分类专题宣贯班

    为进一步做好欧宝体育官网入口分类工作,切实提高欧宝体育官网入口企业分类知识水平与实操技能,近日省食品药品监督管理局在广州举办了欧宝体育官网入口分类专题宣贯班。广东省欧宝体育官网入口生产企业、经营企业、高等院校等相关单位共300多人参加

    2020-09-19 13:34

  • 资阳市市场监管局举办中国牙谷口腔园区欧宝体育官网入口生产企业专题培训

    为持续有效推进口腔产业园区规范发展,近日,资阳市市场监管局联合资阳高新技术产业园区管委会、省药监局驻资阳办事处举办中国牙谷口腔园区欧宝体育官网入口法规体系培训班,全市欧宝体育官网入口生产企业的负责人、生产负责人、质量负责人、管理者代表及内审员等共80余人参加培训。

    2020-06-03 12:16

  • 黄宝林副厅长率队开展欧宝体育官网入口产业发展专题调研

    省欧宝体育官网入口行业协会相关人员组成的调研组,先后赴长沙麓谷高新区、湘潭市、浏阳市、海凭国际(麓谷)欧宝体育官网入口产业园开展欧宝体育官网入口产业发展调研。

    2020-06-03 12:14

  • 国家药监局:27批(台)欧宝体育官网入口产品不符合标准规定

    对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,该局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《欧宝体育官网入口监督管理条例》《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》和《欧宝体育官网入口召回管理办法》等法规规章要求

    2020-11-26 20:40

  • 关于印发《呼和浩特市欧宝体育官网入口经营 企业现场检查验收标准》的通知

    为加强欧宝体育官网入口经营质量管理,规范呼市欧宝体育官网入口经营管理行为,保证公众用械安全,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》、《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》、《欧宝体育官网入口经营质量管理规范》等法规、规章规定,

    2020-11-26 20:40

  • 2020年欧宝体育官网入口行业标准制修订项目中期汇报会召开

    9月9~10日,国家药品监督管理局欧宝体育官网入口标准管理中心在京组织召开2020年欧宝体育官网入口行业标准制修订项目中期汇报会,落实国家药监局欧宝体育官网入口标准管理工作专题会议要求,总结今年上半年工作,研究分析当前形势,部署未来一段时期工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。

    2020-09-19 13:35

  • 山东省发展和改革委员会 山东省财政厅关于重新明确药品和欧宝体育官网入口产品注册收费标准的通知

    为减轻企业负担,促进我省医药产业健康发展,决定调整我省药品和欧宝体育官网入口产品注册收费标准。现将有关事项通知如下:

    2020-08-30 20:09

  • 全省GS1标准欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)系统实施公益培训顺利举办

    8月5日,由中国物品编码中心主办,四川省标准化研究院(中国物品编码中心四川分中心)承办的“基于GS1标准的UDI系统实施”线上公益培训顺利举办。 培训采用网络视频方式进行,全省200余家医疗行业相关的企事业单位300多名代表参训

    2020-08-30 20:08

  • 关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多
    关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多项国内注册事务、90多项国际注册事务和参与120多项国内临床试验研究服务。

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    欧宝体育官网入口临床试验监查员、体外诊断试剂项目经理、欧宝体育官网入口法规工
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    欧宝体育官网入口临床试验监查员、体外诊断试剂项目经理、欧宝体育官网入口法规工程师、欧宝体育官网入口体系工程师、医学事务经理、欧宝体育官网入口临床试验项目经理、医学生物学统计分析师、欧宝体育官网入口临床试验助理

    弗锐达原创

    引言:随着国家“十三五”规划的实施,欧宝体育官网入口产业迎来了新一轮
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    引言:随着国家“十三五”规划的实施,欧宝体育官网入口产业迎来了新一轮的发展浪潮。业内各大佬们纷纷争先抢夺医械市场,从国产器械的本土化,到跨行间的产业战略联盟,无一不在为这个行业注入新的生机。

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