400-609-1580
  • 法律法规
  • NMPA法规
  • CMDE
  • 法规纲要
  • 境外欧宝体育官网入口法规
  • 欧宝体育官网入口质量体系
  • 欧宝体育官网入口电子申报注册
  • 欧宝体育官网入口指导原则
  • 浙江省欧宝体育官网入口法规
  • 江苏省欧宝体育官网入口法规
  • 福建省欧宝体育官网入口法规
  • 山东省欧宝体育官网入口法规
  • 北京市欧宝体育官网入口法规
  • 上海市欧宝体育官网入口法规
  • 江西省欧宝体育官网入口法规
  • 广东省欧宝体育官网入口法规
  • 其他省欧宝体育官网入口法规
  • 辽宁省欧宝体育官网入口法规
  • 吉林省欧宝体育官网入口法规
  • 黑龙江省欧宝体育官网入口法规
  • 天津市欧宝体育官网入口法规
  • 河北省欧宝体育官网入口法规
  • 海南省欧宝体育官网入口法规
  • 山西省欧宝体育官网入口法规
  • 安徽省欧宝体育官网入口法规
  • 河南省欧宝体育官网入口法规
  • 湖北省欧宝体育官网入口法规
  • 湖南省欧宝体育官网入口法规
  • 内蒙古自治区医疗法规
  • 广西壮族自治区法规
  • 重庆市欧宝体育官网入口法规
  • 四川省欧宝体育官网入口法规
  • 贵州省欧宝体育官网入口法规
  • 云南省欧宝体育官网入口法规
  • 西藏自治区法规
  • 陕西省欧宝体育官网入口法规
  • 甘肃省欧宝体育官网入口法规
  • 青海省欧宝体育官网入口法规
  • 宁夏回族自治区法规
  • 新疆维吾尔自治区法规
  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

    more+ >>
  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

    more+ >>
  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

    more+ >>
  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

    more+ >>
  • 热点资讯

    欧宝体育官网入口创新,青岛再迎“零的突破”

    2020年“全国欧宝体育官网入口安全宣传周”启动仪式

    上海市欧宝体育官网入口检测所整体迁建工程获批立项

  • 药械组合产品申报资料常见问题分析

    梳理药械组合产品申报资料中存在的常见问题和技术评价的难点,分析该类产品的审评思路,以期对该类产品的申报提供参考。

    2020-11-07 12:00

  • 国家药监局应急审批新型冠状病毒抗原检测产品

    上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例

    2020-11-07 11:58

  • 欧宝体育官网入口网络销售监管座谈会在京召开

     会议指出,欧宝体育官网入口是关系民生的特殊商品,保障网络销售欧宝体育官网入口质量安全责任重大。各相关单位和部门要认真落实法律法规要求,聚焦产品风险,做好风险防控,创新管理模式,加大管理力度,共同守护公众用械安全

    2020-11-07 11:56

  • 2020年全国欧宝体育官网入口安全宣传周发布公益宣传海报

    2020年全国欧宝体育官网入口安全宣传周公益宣传海报发布了,为您暖心送上安全用械知识。

    2020-10-24 19:47

  • 中国一种新冠病毒疫苗2期临床试验取得良好结果

    中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员开展了这项临床试验。这个团队此前已完成了对该疫苗的1期临床试验,相关成果也已发表。

    2020-10-24 19:41

  • 已有13个新冠疫苗进入临床阶段 6万人接种三期临床试验新冠疫苗无严重不良反应

     记者从10月20日下午召开的国务院联防联控新闻发布会上获悉,我国的新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位,目前已经有13个新冠疫苗进入临床阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验,共计接种了约6万名受试者,未受到严重不良反应的报告,初步显示出良好的安全性。

    2020-10-24 19:41

  • 芦山县市场监督管理局纵深推进药品欧宝体育官网入口销售领域乱象整治工作

    为营造公平公正的市场秩序,提升人民群众安全感、幸福感、满意度。芦山县市场监督管理局主动作为,强化担当,落实工作措施,明确工作责任,扎实开展药品、欧宝体育官网入口销售领域乱象整治工作,纵深推进我县扫黑除恶专项斗争取得实效。

    2020-09-19 13:28

  • 海南省药品监督管理局欧宝体育官网入口网络销售备案信息公告

    根据《欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法》,经审查,陵水椰林北斗雅雯欧宝体育官网入口商行等4家企业备案信息符合规定,现予以公告。

    2020-09-19 13:27

  • 生物医药及欧宝体育官网入口产业

    2016年,正式发布了《重庆市生物医药产业集群发展行动计划(2016-2020)》,明确到2020年,重庆市医药工业总产值超过1300亿元。

    2020-09-19 13:25

  • 卫材及欧宝体育官网入口区域性创业创新基地

    项目位置:项目位于满村镇菏宝高速长垣北口西50米处,S308西苏青线北高速路南(原宏力公司料场),该区域占地360亩(后满村约150亩,宜丘村约150亩,周宜丘村约60亩),全部为稀有资源——现状集体建设用地。

    2020-09-19 13:24

  • 全环节存堵点 高端医疗设备创新面临数道“坎”

    但多地欧宝体育官网入口企业仍普遍反映,从产品研发、临床试验、注册审评到医院采购整个环节依然存在诸多堵点,国产创新型欧宝体育官网入口审批周期长、市场卖不动的瓶颈尚未根本性突破,仍旧制约企业技术成果转化、与进口产品抢占市场。

    2020-08-30 20:05

  • 汽开分局“四项举措”强化欧宝体育官网入口监管

      为进一步净化辖区欧宝体育官网入口流通领域市场环境,规范欧宝体育官网入口经营使用行为,汽开分局采取“学法规、勤检查、强整治、严查处”四项举措,强化欧宝体育官网入口监管,切实保障辖区群众用械安全。

    2020-08-30 20:05

  • 浙江新闻:杭州一批欧宝体育官网入口将配“身份证” 10月1日起实施

    这一批中,杭州市涉及此类品种的生产企业有20家,约占杭州相关欧宝体育官网入口企业总量的1/4,譬如旭化成欧宝体育官网入口(杭州)有限公司、杭州启明欧宝体育官网入口股份有限公司

    2020-08-30 20:04

  • 山东省药监局规范欧宝体育官网入口产品出口销售证明办理工作

     6月11日,省药监局发布《关于欧宝体育官网入口产品出口销售证明办理工作的通告》,明确在疫情防控期间,对新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等五类产品的

    2020-08-09 11:31

  • 欧宝体育官网入口网络销售信息公示(微查、国大、鹭燕公司等)

    根据《欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法》规定,经我局审查,拟备案企业福建省微查医疗科技有限公司符合规定要求,准予变更备案《欧宝体育官网入口网络销售信息表》

    2020-08-09 11:30

  • 新冠肺炎时期,全球疯抢的“救命神器”是什么?

    冠状病毒,是自然界广泛存在的一个病毒种类,因其球形外侧布满“皇冠”的形态而得名。在新型冠状病毒之前,科学家们共发现6种可感染人类的冠状病毒,例如我们熟悉的中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS),都是由冠状病毒感染所引起。

    2020-07-25 10:59

  • 睢宁县市监局部署开展欧宝体育官网入口体验式销售整治行动

    市场监管部门将突出加强日常监管、规范企业经营质量管理。对全县开展体验式销售欧宝体育官网入口的经营企业进行摸排,重点检查经营企业是否持有欧宝体育官网入口经营许可证或备案凭证

    2020-07-25 10:58