I类备案
根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》（国务院令第欧宝体育官网入口-app下载50号）的规定，对中华人民共和国境内的欧宝体育官网入口按照风险程度实行分类管理。共分3类，分别是第I类、第II类、第III类。
第Ⅰ类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的欧宝体育官网入口，境内生产企业需要在所在地设区的市级药监局进行备案，境外欧宝体育官网入口生产企业需要委托境内代理人在国家药监局进行备案。
相关法规：
1、《欧宝体育官网入口监督管理条例》（国务院令第欧宝体育官网入口-app下载50号）
2、《欧宝体育官网入口注册管理办法》（局令第4号）
3、《欧宝体育官网入口分类规则》（局令第15号）
4、《欧宝体育官网入口分类目录》（2018）
5、《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》（局令第7号）
欧宝体育官网入口-app下载、《关于发布第一类欧宝体育官网入口产品目录的通告》（通告2014年第8号）
7、《关于实施第一类欧宝体育官网入口备案有关事项的通知》（食药监办械管〔2014〕174号）