400-609-1580
  • 法律法规
  • NMPA法规
  • CMDE
  • 法规纲要
  • 境外欧宝体育官网入口法规
  • 欧宝体育官网入口质量体系
  • 欧宝体育官网入口电子申报注册
  • 欧宝体育官网入口指导原则
  • 浙江省欧宝体育官网入口法规
  • 江苏省欧宝体育官网入口法规
  • 福建省欧宝体育官网入口法规
  • 山东省欧宝体育官网入口法规
  • 北京市欧宝体育官网入口法规
  • 上海市欧宝体育官网入口法规
  • 江西省欧宝体育官网入口法规
  • 广东省欧宝体育官网入口法规
  • 其他省欧宝体育官网入口法规
  • 辽宁省欧宝体育官网入口法规
  • 吉林省欧宝体育官网入口法规
  • 黑龙江省欧宝体育官网入口法规
  • 天津市欧宝体育官网入口法规
  • 河北省欧宝体育官网入口法规
  • 海南省欧宝体育官网入口法规
  • 山西省欧宝体育官网入口法规
  • 安徽省欧宝体育官网入口法规
  • 河南省欧宝体育官网入口法规
  • 湖北省欧宝体育官网入口法规
  • 湖南省欧宝体育官网入口法规
  • 内蒙古自治区医疗法规
  • 广西壮族自治区法规
  • 重庆市欧宝体育官网入口法规
  • 四川省欧宝体育官网入口法规
  • 贵州省欧宝体育官网入口法规
  • 云南省欧宝体育官网入口法规
  • 西藏自治区法规
  • 陕西省欧宝体育官网入口法规
  • 甘肃省欧宝体育官网入口法规
  • 青海省欧宝体育官网入口法规
  • 宁夏回族自治区法规
  • 新疆维吾尔自治区法规
  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

    more+ >>
  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

    more+ >>
  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

    more+ >>
  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

    more+ >>
  • 首页 > 法律法规 > 欧宝体育官网入口-app下载
  • 国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知

    将台湾地区生产且经平潭口岸进口的第一类欧宝体育官网入口的备案管理权限下放至福建省药品监督管理部门。(负责部门:药监局,适用范围:福建自贸试验区)

    2018-12-28 16:30

  • 国务院关于印发中国(海南)自由贸易试验区总体方案的通知

    依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区,大力发展国际医疗旅游和高端医疗服务,对先行区范围内确需进口的、关税税率较高的部分欧宝体育官网入口研究适当降低关税。支持开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。

    2018-12-28 16:29

  • 国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知

    “证照分离”改革在上海市浦东新区试点并在更大范围复制推广以来,有效降低了企业制度性交易成本,取得了显著成效。为进一步破解“准入不准营”问题,激发市场主体活力,加快推进政府职能深刻转变,营造法治化、国际化、便利化的营商环境,在前期试点基础上,国务院决定在全国推开“证照分离”改革。现就有关事项通知如下

    2018-12-28 16:28

  • 国务院关于在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定的决定

    一、暂时调整实施《欧宝体育官网入口监督管理条例》第三十四条第二款关于大型医用设备配置许可证核发的规定,对试点区域内的社会办医疗机构配置乙类大型医用设备不实行许可管理,加强事中事后监管。

    2018-08-17 17:06

  • 国务院关于印发进一步深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知

    允许自贸试验区内欧宝体育官网入口注册申请人委托广东省欧宝体育官网入口生产企业生产产品。优化生物医药全球协同研发的试验用生物材料和特殊物品的检疫查验流程。

    2018-08-17 17:04

  • 国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《欧宝体育官网入口监督管理条例》有关规定的决定

    为进一步支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业,国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《欧宝体育官网入口监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的欧宝体育官网入口,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医疗机构使用。

    2018-08-17 17:03

  • 国务院关于取消一批行政许可事项的决定

    欧宝体育官网入口临床试验机构资格认定

    2018-08-17 16:59

  • 国务院关于完善进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系切实保护消费者权益的意见

    综合运用物联网、移动终端等载体,对食品、消费品、欧宝体育官网入口等重点进出口商品实施质量安全追溯,逐步推动健全从生产、检验、物流、销售、使用到维修保养等全生命周期追溯链条,开展公共溯源服务试点。

    2018-08-17 16:58

  • 国务院批转国家发展改革委关于2017年深化经济体制改革重点工作意见的通知

    深化药品欧宝体育官网入口审评审批制度改革。出台支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的政策措施。

    2018-08-17 16:54

  • 国务院关于印发全面深化中国(上海)自由贸易试验区改革开放方案的通知

    (十)优化创新要素的市场配置机制。完善药品上市许可持有人制度。允许自贸试验区内欧宝体育官网入口注册申请人委托上海市欧宝体育官网入口生产企业生产产品。

    2018-08-17 16:52

  • 国务院关于印发中国(河南)自由贸易试验区总体方案的通知

    围绕服务“一带一路”建设,探索食品、农产品及水产品的快速检验检疫模式,优化药品、保健食品、化妆品、欧宝体育官网入口的审评审批程序。

    2018-08-17 16:41

  • 国务院关于印发中国(辽宁)自由贸易试验区总体方案的通知

    12.促进产业转型升级。完善有利于推动产业集群发展的体制机制,鼓励智能装备、海洋工程装备、航空制造、汽车(重点是新能源汽车)、新材料、高技术船舶、电子信息、生物医药和高端欧宝体育官网入口、商贸及快递等现代物流、海水利用等产业向自贸试验区集聚。

    2018-08-17 16:40

  • 国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知

    全面推进县级食品安全检验检测资源整合。鼓励通过建设省、市级检验机构区域分中心的方式开展跨层级整合。做好与药品、欧宝体育官网入口检验检测项目的统筹衔接。

    2018-08-17 16:39

  • 国务院关于印发“十三五”推进基本公共服务均等化规划的通知

    深化药品欧宝体育官网入口审评审批制度改革,探索按照独立法人治理模式改革审评机构,推行药品经营企业分级分类管理。加大农村食品药品安全治理力度,完善对网络销售食品药品的监管。

    2018-08-17 16:38

  • 国务院关于印发“十三五”市场监管规划的通知

    在支持广告业创新发展的同时,依法强化广告市场监管。围绕食品、医疗、药品、欧宝体育官网入口、保健食品等重点商品或服务,加大虚假违法广告整治力度。

    2018-08-17 16:35

  • 国务院关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知

    健全药品欧宝体育官网入口监管技术支撑体系,提高检验检测能力,提升对药品欧宝体育官网入口不良反应事件的监测评价和风险预警水平。

    2018-08-17 16:34

  • 国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知

    提升软硬件协同创新能力,建立增材制造标准体系。在航空航天、欧宝体育官网入口、交通设备、文化创意、个性化制造等领域大力推动增材制造技术应用,加快发展增材制造服务业。

    2018-08-17 16:32

  • 国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见

    健全完善促进康复辅助器具产业发展的法规政策体系,研究制定康复辅助器具产品和配置服务管理制度、康复辅助器具与欧宝体育官网入口管理服务衔接办法。

    2018-08-17 16:30

  • 国务院关于印发北京加强全国科技创新中心建设总体方案的通知

    加快营造公平竞争市场环境。探索药品、欧宝体育官网入口等创新产品审评审批制度改革试点。改进互联网、金融、节能、环保、医疗卫生、文化、教育等领域的监管,支持和鼓励新业态、新商业模式发展。

    2018-08-17 16:30

  • 国务院关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知

    重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入欧宝体育官网入口、人工器官等重大战略性产品,提升医用级基础原材料的标准,构建新一代生物医用材料产品创新链,提升生物医用材料产业竞争力。

    2018-08-17 16:18