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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 中华人民共和国国务院令 第 717 号

    为获得相关药品和欧宝体育官网入口在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不需要审批。

    2019-07-11 17:08

  • 国务院关于修改《欧宝体育官网入口监督管理条例》的决定

    国务院决定对《欧宝体育官网入口监督管理条例》作如下修改:

    2018-08-17 16:55

  • 欧宝体育官网入口监督管理条例

    为了保证欧宝体育官网入口的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。

    2018-08-17 15:44

  • 戒毒条例

    (三)采用科学、规范的诊疗技术和方法,使用的药物、医院制剂、欧宝体育官网入口应当符合国家有关规定;

    2018-08-17 15:27

  • 国务院关于修改《计划生育技术服务管理条例》的决定

    欧宝体育官网入口;违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;造成严重后果,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

    2018-08-17 14:38

  • 乡村医生从业管理条例

     第二十六条 乡村医生在执业活动中,不得重复使用一次性欧宝体育官网入口和卫生材料。对使用过的一次性欧宝体育官网入口和卫生材料,应当按照规定处置。

    2018-08-17 14:27

  • 突发公共卫生事件应急条例

    (六)突发事件预防、现场控制,应急设施、设备、救治药品和欧宝体育官网入口以及其他物资和技术的储备与调度;

    2018-08-17 14:24