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2020-12-14 12:29
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2020-12-14 12:28
本欧宝体育官网入口-app下载是对总三碘甲状腺原氨酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据，并根据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2020-12-14 12:28
本欧宝体育官网入口-app下载是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本欧宝体育官网入口-app下载相关内容也将适时进行调整。
2020-12-14 12:27
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2020-12-14 12:26
本欧宝体育官网入口-app下载旨在指导注册申请人对血清淀粉样蛋白A检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
2020-12-14 12:25
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2020-12-14 12:24
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2020-11-26 20:33
良好的真实世界数据质量是开展真实世界研究的基础，直接影响真实世界研究生成的证据强度。真实世界数据质量评价，在遵循伦理原则，符合法规要求
2020-11-26 20:32
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2020-11-07 11:57
为明确血管内导管的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查欧宝体育官网入口-app下载》
2020-10-24 19:40
我中心组织起草了《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查欧宝体育官网入口-app下载》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
2020-08-30 19:57
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2020-08-30 19:57
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2020-08-09 11:20
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2020-08-09 11:20
根据国家药品监督管理局2020年度欧宝体育官网入口注册技术欧宝体育官网入口-app下载制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《视力筛查仪注册技术审查欧宝体育官网入口-app下载（征求意见稿）》
2020-07-25 10:55
为进一步规范电子上消化道内窥镜的注册申报和技术审评，提高审评效率，我中心组织起草了《电子上消化道内窥镜注册技术审查欧宝体育官网入口-app下载（征求意见稿）》（
2020-07-25 10:55
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2020-07-18 19:54
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2020-07-18 19:53