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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 北京市药品监督管理局关于加强2019年“冬病夏治三伏贴”医疗机构制剂调剂使用监督管理工作的通知

    根据北京市中医管理局2019年“冬病夏治三伏贴”工作总体要求(京中医政字〔2019〕97号),为更好地满足人民群众对“冬病夏治三伏贴”临床用药的需求,市药监局近日批准了首都医科大学附属北京中医医院的温阳化痰穴贴

    2019-08-19 10:15

  • 我国将启动欧宝体育官网入口注册电子申报

    新华社北京5月31日电(记者 赵文君)基于欧宝体育官网入口行业发展和企业诉求,国家药监局31日发布《欧宝体育官网入口注册申请电子提交技术指南(试行)》,并将于今年6月24日启动欧宝体育官网入口注册电子申报,同时也保留线下申报。

    2019-06-04 10:26

  • 2018年度欧宝体育官网入口注册工作报告

    持续深化欧宝体育官网入口审评审批制度改革,进一步加强对全国欧宝体育官网入口注册工作监督和管理,不断提升欧宝体育官网入口注册审评审批的质量与效率。

    2019-06-04 10:24

  • 北京市药品监督管理局召开工作部署及欧宝体育官网入口上市后监管风险会商会

      为进一步强化我市欧宝体育官网入口质量风险防控,提升欧宝体育官网入口安全监管能力,2019年5月17日上午,北京市药品监督管理局召开2019年工作部署及欧宝体育官网入口上市后监管风险会商会。

    2019-06-04 10:21

  • 2018年第四季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告

    2018年全年,我局根据《2018年北京市食品药品监督管理局食品药品安全监测计划》,对全市欧宝体育官网入口生产、经营、使用环节开展了监督抽检,现将结果公布如下:

    2019-01-21 10:29

  • 2018年第三季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告

    2018年第三季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告

    2018-12-12 11:26

  • 北京市食品药品监督管理局2018年第二季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告

    北京市食品药品监督管理局2018年第二季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告

    2018-12-12 11:02

  • 2018年第一季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告的公告

    2018年第一季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告的公告

    2018-12-12 11:01

  • 北京市食品药品监督管理局 关于2017年国家《欧宝体育官网入口质量公告》(2017年第12期)涉及企业处置情况的公告

    北京市食品药品监督管理局 关于2017年国家《欧宝体育官网入口质量公告》(2017年第12期)涉及企业处置情况的公告

    2018-12-12 11:00

  • 2017年下半年北京市欧宝体育官网入口质量安全公告

    2017年下半年北京市欧宝体育官网入口质量安全公告

    2018-12-12 10:59

  • 北京市食品药品监督管理局关于2017年国家欧宝体育官网入口抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

    北京市食品药品监督管理局关于2017年国家欧宝体育官网入口抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

    2018-12-12 10:56

  • 北京市食品药品监督管理局关于2017年国家欧宝体育官网入口抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

    北京市食品药品监督管理局关于2017年国家欧宝体育官网入口抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

    2018-12-12 10:56

  • 北京市食品药品监督管理局关于2017年国家欧宝体育官网入口抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

    北京市食品药品监督管理局关于2017年国家欧宝体育官网入口抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

    2018-12-12 10:55

  • 北京市食品药品监督管理局关于2017年国家《欧宝体育官网入口质量公告》(2017年第19期)涉及生产企业处置情况的公告

    北京市食品药品监督管理局关于2017年国家《欧宝体育官网入口质量公告》(2017年第19期)涉及生产企业处置情况的公告

    2018-12-12 10:54

  • 北京市食品药品监督管理局关于2017年国家《欧宝体育官网入口质量公告》(2017年第18期)涉及生产企业处置情况的公告

    北京市食品药品监督管理局关于2017年国家《欧宝体育官网入口质量公告》(2017年第18期)涉及生产企业处置情况的公告

    2018-12-12 10:53

  • 北京市食品药品监督管理局关于2017年第16期国家欧宝体育官网入口质量公告涉及企业处置情况的公告

    北京市食品药品监督管理局关于2017年第16期国家欧宝体育官网入口质量公告涉及企业处置情况的公告

    2018-12-12 10:52

  • 北京市食品药品监督管理局关于2017年第14期国家欧宝体育官网入口质量公告涉及企业处置情况的公告

    北京市食品药品监督管理局关于2017年第14期国家欧宝体育官网入口质量公告涉及企业处置情况的公告

    2018-12-12 10:44

  • 北京市食品药品监督管理局2018年第二季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告

    北京市食品药品监督管理局2018年第二季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告

    2018-12-12 10:41

  • 2018年第一季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告的公告

    2018年第一季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告的公告

    2018-12-12 10:38

  • 2018年第一季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告的公告

    2018年第一季度北京市欧宝体育官网入口质量安全公告的公告

    2018-12-12 10:38