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    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 陕西省药监局党组书记应宏锋听取省局欧宝体育官网入口监管处工作汇报

    10月9日下午,省药监局党组书记应宏锋听取了省局欧宝体育官网入口监管工作汇报。省局党组成员、副局长曾锦川,二级巡视员王志宏和欧宝体育官网入口监管处全体干部参加会议。

    2019-11-13 14:45

  • 国家药监局课题组来陕调研儿科欧宝体育官网入口

    并对我省欧宝体育官网入口审评审批、能力建设、产业发展和机构改革等方面进行了调研,双方希望能够加强联系,相互借鉴,共同发展。

    2019-11-13 14:44

  • 陕西省欧宝体育官网入口质量监督检验院参加全国欧宝体育官网入口检验机构比对试验取得满意结果

    此次会议共有49家实验室参加60余人与会,独立检验检测机构20家、各生产企业实验室29家,省欧宝体育官网入口质量监督检验院作为特邀检验单位,委派2名技术骨干参会。

    2019-11-13 14:43

  • 国家药监局欧宝体育官网入口监管工作(北方片区)座谈会在西安召开

    9月5日,国家药品监督管理局欧宝体育官网入口监管工作(北方片区)座谈会在西安召开。会议由国家局欧宝体育官网入口监管司司长王者雄主持,陕西省局副局长曾锦川出席会议并致辞。

    2019-11-13 14:42

  • 曾锦川副局长参加指导欧宝体育官网入口监管处支部组织生活会

    围绕“理论学习有收获、思想政治受洗礼、干事创业敢担当、为民服务解难题、清正廉洁作表率”这一目标,盘点收获、检视问题、深刻剖析,局党组成员、副局长曾锦川到会指导。

    2019-11-13 14:41

  • 我省召开第一次深化审评审批制度改革 鼓励药品欧宝体育官网入口创新工作联席会议

    会议听取了各成员单位相关工作进展情况汇报,原则通过了《陕西省鼓励药品欧宝体育官网入口创新工作省级财政专项奖补资金使用管理办法》。

    2019-11-13 14:38

  • 关于印发陕西省鼓励药品欧宝体育官网入口创新省级财政专项资金使用管理办法的通知

    《陕西省鼓励药品欧宝体育官网入口创新省级财政专项资金使用管理办法》已经陕西省深化评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新第一次联席会议审议通过,现印发你们,请遵照执行。

    2019-11-13 14:36

  • 宝鸡市德尔欧宝体育官网入口制造有限责任公司产品召回公告

    宝鸡市德尔欧宝体育官网入口制造有限责任公司对其生产的上述3批次可控式吸痰管主动召回(详见附表),召回级别为三级。

    2019-11-13 14:34

  • 西安市新城区多举措加强夏季欧宝体育官网入口监管工作

    执法人员一是重点检查企业是否严格按照产品标签标示要求的温度进行储存摆放;二是对企业经营场所降温、冷库等设备的运行情况及温湿度设施是否有效使用进行了实地查看;三是检查企业欧宝体育官网入口进货查验记录制度的落实情况,进货渠道是否合法,是否有相关资质证明材料;是否销售无产品注册证书、无合格证明、过期、失效欧宝体育官网入口等情况。

    2019-11-13 14:33

  • 陕西省药品和欧宝体育官网入口互联网信息服务资格证书变更

    受理地点: 陕西省药品监督管理局政务大厅(陕西省西安市雁塔区科技五路21号付1号) 受理时间: 星期一至星期五上午9:00—12:00下午13:00—17:00(国家法定节假日除外)

    2019-10-23 15:19

  • 陕西省药品和欧宝体育官网入口互联网信息服务资格证书换发

    受理地点: 陕西省药品监督管理局政务大厅(陕西省西安市雁塔区科技五路21号付1号) 受理时间: 星期一至星期五上午9:00—12:00下午13:00—17:00(国家法定节假日除外)

    2019-10-23 15:18

  • 陕西省欧宝体育官网入口临床试验备案

    受理地点: 省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(西安市高新六路56号))) 受理时间: 星期一至星期五上午9:00—12:00下午13:00—17:00(国家法定节假日除外)

    2019-10-23 15:16

  • 陕西省欧宝体育官网入口分类界定初审

    省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(西安市高新六路56号)))

    2019-10-23 15:15

  • 关于进一步加强欧宝体育官网入口说明书和标签监督检查的通知 陕药监函〔2019〕182号

    根据国家药品监督管理局2019年工作安排,为了全面贯彻《欧宝体育官网入口说明书、标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号),进一步加强上市前及上市后对欧宝体育官网入口说明书、标签的审查和规范管理,全面落实企业主体责任,保障公众用械安全,经研究,决定在全省范围内开展欧宝体育官网入口说明书、标签监督检查,现就有关事项通知如下:

    2019-06-04 11:04

  • 陕西省铜川市食品药品监督管理局开展春节前药品欧宝体育官网入口安全大检查

    为切实保障春节期间广大人民群众药品欧宝体育官网入口使用安全,严防药品欧宝体育官网入口安全突发事件的发生,确保人民群众过上欢乐祥和的节日,铜川市食品药品监督管理局对全市重点区域、重点药品欧宝体育官网入口经营使用单位开展了为期20天的春节前药品欧宝体育官网入口安全专项检查。

    2018-11-23 14:32

  • 西安市新城区食品药品监督管理局开展 违法药品及欧宝体育官网入口广告整治行动

    2018年01月,针对药品及欧宝体育官网入口广告市场秩序混乱、虚假违规广告较多等问题,新城区食品药品监督管理局开展了药品及欧宝体育官网入口广告市场的专项整治行动。

    2018-11-23 14:32

  • 铜川市打击非法宣传销售保健品欧宝体育官网入口 专项行动工作取得阶段性成效

    自17年4月份起全市开展打击非法宣传销售保健品欧宝体育官网入口专项行动工作以来,各区县各部门迅速开展行动,加大监督检查力度,形成打击合力,整治工作取得阶段性成效。

    2018-11-23 14:31

  • 西安市临潼区启动“欧宝体育官网入口科普知识宣传周”活动

    为进一步加强欧宝体育官网入口生产、经营、使用的日常监管,规范监管执法行为,提高欧宝体育官网入口监管工作的规范化、科学化水平。近日,西安市临潼区食品药监局药品在城区北十字同一医药门前设立宣传点,正式启动了“欧宝体育官网入口科普知识宣传周”活动。

    2018-11-23 14:26

  • 《欧宝体育官网入口生产企业许可证》的公告

    根据《中华人民共和国行政许可法》、《欧宝体育官网入口监督管理条例》(国务院令276号)、《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》(局令12号)

    2018-11-23 10:07

  • 关于印发陕西省药品欧宝体育官网入口违法案件查处办法的通知

     现将《陕西省药品欧宝体育官网入口违法案件查处办法》印发你们,请遵照执行。

    2018-11-23 10:00