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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 关于公开征求《陕西省欧宝体育官网入口注册人制度试点工作实施方案》意见的通知 陕药监函〔2019〕319号

    我局组织制定了《陕西省欧宝体育官网入口注册人制度试点工作实施方案》,现公开征求意见,请于2019年10月20日前将修改意见或建议反馈至我局

    2019-11-13 14:50

  • 陕西省欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载公示2019年25号

    以下申请事项符合《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-11-13 14:41

  • 陕西省欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载公示

    我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类欧宝体育官网入口注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-11-13 14:36

  • 《定制式欧宝体育官网入口监督管理规定(试行)》正式发布

    为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式欧宝体育官网入口监督管理,保障定制式欧宝体育官网入口的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式欧宝体育官网入口监督管理规定(试行)>的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。

    2019-11-13 14:30

  • 陕西省创新欧宝体育官网入口初审

    受理地点: 省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(西安市高新六路56号))) 受理时间: 星期一、星期二、星期四:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;星期三、星期五上午09:00-12:00,星期三、星期五下午及法定节假日不对外办理业务

    2019-10-23 15:34

  • 陕西省欧宝体育官网入口注册检验

    GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求; GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求;YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验

    2019-10-23 15:33

  • 欧宝体育官网入口产品变更注册公示公告-陕西精益齿科技术有限公司

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》及《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类欧宝体育官网入口注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督

    2019-10-23 15:06

  • 欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载公示公告-陕西巨子生物技术有限公司

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》及《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类欧宝体育官网入口注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-10-23 15:05

  • 欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载公示公告-西安博和医疗科技有限公司

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》及《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类欧宝体育官网入口注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-10-23 15:04

  • 欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载公示公告-西安蓝港数字医疗科技股份有限公司

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》及《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类欧宝体育官网入口注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-10-23 15:03

  • 欧宝体育官网入口产品变更注册公示 2019年11号

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》及《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类欧宝体育官网入口注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-06-04 11:06

  • 欧宝体育官网入口产品变更注册公示 2019年10号

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》及《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类欧宝体育官网入口注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-06-04 11:05

  • 欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载公示2019年19号

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》及《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类欧宝体育官网入口注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-06-04 11:03

  • 辽宁省出台药品及欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载收费标准

    近日,辽宁省物价局、辽宁省财政厅联合发布《关于核定药品注册及欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载收费标准的复函》(辽价函﹝2018﹞18号),明确了辽宁省药品和欧宝体育官网入口产品的注册收费标准及相关事项。

    2018-11-23 14:25