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    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 关于2019年上半年欧宝体育官网入口飞行检查情况的公告 2019年 第20号

    为加强欧宝体育官网入口监督管理,保障欧宝体育官网入口安全有效,四川省药品监督管理局于2019年4月16日至4月21日组织开展了全省第1批欧宝体育官网入口飞行检查工作。现将有关情况公告如下:

    2019-06-04 10:48

  • 关于2019年第一批欧宝体育官网入口临床试验监督抽查情况的公告 2019年 第14号

    为加强欧宝体育官网入口临床试验监督管理,按照四川省药品监督管理局《关于开展2019年欧宝体育官网入口临床试验监督检查工作的通告》(2019年第3号)及《关于发布2019年第一批欧宝体育官网入口临床试验监督抽查项目的通告》(2019年第4号)要求

    2019-06-04 10:42

  • 柯惠医疗器材制造(上海)有限公司对水循环微波消融针)主动召回柯惠医疗器材制造(上海)有限公司对水循环微波消融针)主动召回

    说明书将更新的内容包括一些关键操作步骤和警示信息,通过提示使用者这些信息以此来降低操作中发生消融针头端脱落的可能性

    2019-06-04 10:41