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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 太原市小店区局开展欧宝体育官网入口批发市场 专项整治行动

    ​为进一步规范辖区内欧宝体育官网入口经营行为,督促欧宝体育官网入口经营企业落实安全主体责任,增强经营单位的责任意识,小店区局对欧宝体育官网入口经营企业开展了专项整治行动。

    2018-12-18 10:19

  • 晋中市三项举措提升欧宝体育官网入口监管水平

    2017年,晋中市局坚持问题导向、集中专项整治,狠抓信息化建设、提升监管效率,强化服务意识、做好管理备案,全市欧宝体育官网入口安全水平不断提升,为人民群众用械安全筑起了一道坚固防线。

    2018-12-18 10:14

  • 大同市局开展无菌和植入性等 欧宝体育官网入口监督检查工作

    为加强欧宝体育官网入口经营、使用环节监督检查,大同市局近期组织开展了无菌和植入性欧宝体育官网入口、体外诊断试剂专项检查工作。

    2018-12-18 10:10

  • 忻州市局开展医疗机构大检查

    近期,忻州市局利用一个月的时间,组织开展了医疗机构大检查。此次检查,由市局主要负责人亲自带队,分管领导和科室人员参加,对辖区5家公立医院、5家私立医院进行了药品、欧宝体育官网入口、药品不良反应等全方面工作大检查。

    2018-12-18 10:09

  • 关于开展第二类欧宝体育官网入口临床试验监督检查工作的通知

    关于开展第二类欧宝体育官网入口临床试验监督检查工作的通知

    2018-12-18 10:04

  • 山西省食品药品监督管理局 欧宝体育官网入口质量公告 (2018第1期 总第13期)

    山西省食品药品监督管理局欧宝体育官网入口质量公告(2018第1期 总第13期)

    2018-12-18 09:58

  • 山西省食品药品监督管理局办公室 关于开展第二类欧宝体育官网入口临床试验监督检查工作的通知 晋食药监办械〔2018〕52号

    山西省食品药品监督管理局办公室 关于开展第二类欧宝体育官网入口临床试验监督检查工作的通知 晋食药监办械〔2018〕52号

    2018-12-18 09:54

  • 山西省食品药品监督管理局办公室 关于确定2018年省级重点监管欧宝体育官网入口产品及 企业目录的通知 晋食药监办械〔2018〕33号

    山西省食品药品监督管理局办公室 关于确定2018年省级重点监管欧宝体育官网入口产品及企业目录的通知 晋食药监办械〔2018〕33号

    2018-12-18 09:49

  • 省局发布2018年第一期欧宝体育官网入口质量公告

     为切实履行欧宝体育官网入口安全监管职责,准确掌握上市后欧宝体育官网入口产品质量,排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,省局自今年4月份起,在全省范围内对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、特定电磁波治疗器、定制式义齿、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等6个品种的产品开展了质量监督专项抽检。

    2018-12-18 09:44

  • 我省部分药物临床试验机构 获国家药监局资格认定

    日前,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》(第1号)(2018年第47号),认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格,并发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

    2018-12-18 09:42

  • 省局组织召开第一类欧宝体育官网入口 产品备案风险分析研讨班

    省局组织召开第一类欧宝体育官网入口 产品备案风险分析研讨班

    2018-12-18 09:41

  • 省局举办全省欧宝体育官网入口质量管理规范暨监管信息化系统使用培训班

    省局举办全省欧宝体育官网入口质量管理规范暨监管信息化系统使用培训班

    2018-12-17 21:36

  • 省局组织开展欧宝体育官网入口“双随机一公开”飞行检查

    省局组织开展欧宝体育官网入口“双随机一公开”飞行检查

    2018-12-17 21:35

  • 省局组织召开全省严厉打击违法违规经营使用 欧宝体育官网入口专项整治工作动员会

    省局组织召开全省严厉打击违法违规经营使用 欧宝体育官网入口专项整治工作动员会

    2018-12-17 21:34

  • 省局部署开展严打违法违规经营使用欧宝体育官网入口专项整治

    省局部署开展严打违法违规经营使用欧宝体育官网入口专项整治

    2018-12-17 21:31

  • 省局召集厅际联席会议成员单位就落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新的意见》工作进行座谈

    省局召集厅际联席会议成员单位就落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新的意见》工作进行座谈

    2018-12-17 21:29