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    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 关于海南省欧宝体育官网入口经营企业(批发零售)《欧宝体育官网入口经营质量管理规范》现场检查实施细则(试行)的起草说明

    为强化欧宝体育官网入口经营质量监督管理,规范和指导欧宝体育官网入口经营质量管理规范现场检查工作,,统一检查要求和尺度,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》《欧宝体育官网入口经营质量管理规范》和《欧宝体育官网入口经营质量管理规范现场检查指导原则》,制定了《海南省欧宝体育官网入口经营企业(批发零售)〈欧宝体育官网入口经营质量管理规范〉现场检查实施细则(试行)》。

    2018-11-23 10:14

  • 海南省欧宝体育官网入口生产经营企业违法违规扣分累积制实施办法(试行)

    为加强欧宝体育官网入口监督管理,规范欧宝体育官网入口生产、经营行为,保证欧宝体育官网入口质量,促进欧宝体育官网入口企业诚信建设,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》、《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》、《欧宝体育官网入口经营企业许可证管理办法》和《一次性使用无菌欧宝体育官网入口监督管理办法》等法规、规章,结合海南省的实际情况,制定本办法

    2018-11-22 16:52