400-609-1580
  • 法律法规
  • NMPA法规
  • CMDE
  • 法规纲要
  • 境外欧宝体育官网入口法规
  • 欧宝体育官网入口质量体系
  • 欧宝体育官网入口电子申报注册
  • 欧宝体育官网入口指导原则
  • 浙江省欧宝体育官网入口法规
  • 江苏省欧宝体育官网入口法规
  • 福建省欧宝体育官网入口法规
  • 山东省欧宝体育官网入口法规
  • 北京市欧宝体育官网入口法规
  • 上海市欧宝体育官网入口法规
  • 江西省欧宝体育官网入口法规
  • 广东省欧宝体育官网入口法规
  • 其他省欧宝体育官网入口法规
  • 辽宁省欧宝体育官网入口法规
  • 吉林省欧宝体育官网入口法规
  • 黑龙江省欧宝体育官网入口法规
  • 天津市欧宝体育官网入口法规
  • 河北省欧宝体育官网入口法规
  • 海南省欧宝体育官网入口法规
  • 山西省欧宝体育官网入口法规
  • 安徽省欧宝体育官网入口法规
  • 河南省欧宝体育官网入口法规
  • 湖北省欧宝体育官网入口法规
  • 湖南省欧宝体育官网入口法规
  • 内蒙古自治区医疗法规
  • 广西壮族自治区法规
  • 重庆市欧宝体育官网入口法规
  • 四川省欧宝体育官网入口法规
  • 贵州省欧宝体育官网入口法规
  • 云南省欧宝体育官网入口法规
  • 西藏自治区法规
  • 陕西省欧宝体育官网入口法规
  • 甘肃省欧宝体育官网入口法规
  • 青海省欧宝体育官网入口法规
  • 宁夏回族自治区法规
  • 新疆维吾尔自治区法规
  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

    more+ >>
  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

    more+ >>
  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

    more+ >>
  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

    more+ >>
  • 首页 > 法律法规 > 欧宝体育官网入口-app下载
  • 津药监管(二办)罚〔 2019 〕 1 号天津市金贵勇胜欧宝体育官网入口开发有限公司生产不符合技术要求的一次性使用口腔器械盒案

    检验结果不符合规定。经查,该公司生产的不符合技术要求的一次性使用口腔器械盒(生产批号:20180808)2620盒,其中20盒作为留样产品用做检验,其余2600盒现已全部销售完毕,货值金额2267元。

    2019-06-11 15:13

  • 津药监(五办)罚〔2019〕1号天津九安医疗电子股份有限公司涉嫌生产不符合强制性标准的欧宝体育官网入口电子血压计(智能腕式)案

    2019年1月23日,天津市药品监督管理局接到上海市药品监督管理局《关于商请对电子血压计抽验不符合标准所涉及的企业进行核查的函》

    2019-06-11 15:13

  • 津药监(三办)罚〔 2019〕 1 号天津市晨洁华美科技发展有限公司生产标签不符合规定的欧宝体育官网入口砭贴案

    请求天津市药品监督管理局第三监管办公室协助调查辖区内欧宝体育官网入口生产企业天津市晨洁华美科技发展有限公司生产的一类欧宝体育官网入口砭贴的有关情况。

    2019-06-11 15:11

  • 关于第一类欧宝体育官网入口产品备案信息的公示(2019年第4期)

    《国家食品药品监督管理总局关于第一类欧宝体育官网入口备案有关事项的公告(第26号)》的有关规定和程序,下列产品予以备案公示。

    2019-06-11 15:11

  • 天津市药品监督管理局关于做好已注册(备案)欧宝体育官网入口产品管理类别自查工作的通知

    为贯彻落实新《欧宝体育官网入口分类目录》的实施,进一步加强欧宝体育官网入口分类管理工作,先就做好已注册(备案)欧宝体育官网入口产品管理类别自查工作通知如下:

    2019-06-11 15:09

  • 天津市药品监督管理局关于2019年第一次欧宝体育官网入口生产企业飞行检查情况的通告

    我局于2019年4月对天津市金章科技发展有限公司开展了飞行检查,检查结果通告如下:

    2019-06-11 15:06

  • 关于第一类欧宝体育官网入口产品备案信息的公示 (2019年第1期)

    天津市第一类欧宝体育官网入口产品备案信息表(2019年第1期)

    2019-06-11 14:59

  • 浙江省药品监督管理局发布2018年欧宝体育官网入口经营企业飞行检查情况通报

    为加强欧宝体育官网入口经营质量监督管理,省局2018年组织对省内欧宝体育官网入口经营企业飞行检查,根据检查情况,发布了督查通报。

    2019-06-11 14:57

  • 天津市欧宝体育官网入口优先审批申请公示信息(2019年第03期)

    依据《天津市第二类欧宝体育官网入口优先审批程序(试行)》(津市场监管规〔2018〕5号),经我委核验/审核,拟将以下产品纳入天津市欧宝体育官网入口优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。

    2019-06-11 14:57

  • 关于责令天津泰士康医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改情况的通报

    发现该企业不符合《欧宝体育官网入口生产质量管理规范》相关规定,生产质量管理体系存在一般缺陷,责令企业限期整改,现将企业整改及监管部门检查情况通报如下

    2019-06-11 14:47

  • 关于责令天津市阳权欧宝体育官网入口有限公司对飞行检查发现问题整改情况的通报

    发现该企业不符合《欧宝体育官网入口生产质量管理规范》相关规定,生产质量管理体系存在一般缺陷,责令企业限期整改,现将企业整改及监管部门检查情况通报如下

    2019-06-11 14:46

  • 天津市欧宝体育官网入口优先审批申请公示信息(2019年第01期)

    依据《天津市第二类欧宝体育官网入口优先审批程序(试行)》(津市场监管规〔2018〕5号),经我委核验/审核,拟将以下产品纳入天津市欧宝体育官网入口优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。

    2019-06-11 14:45