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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 吉林省药品监督管理局关于批准注册欧宝体育官网入口产品公告(2019年第3期)

      2019年4月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类欧宝体育官网入口产品21个(具体产品见附件)。

    2019-06-11 14:35

  • 吉林省药品监督管理局关于批准注册欧宝体育官网入口产品公告(2019年第2期)

     2019年3月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类欧宝体育官网入口产品4个(具体产品见附件)。

    2019-06-11 14:34

  • 吉林省药品监督管理局关于批准注册欧宝体育官网入口产品公告(2019年第2期)

     2019年3月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类欧宝体育官网入口产品4个(具体产品见附件)。

    2019-06-11 14:34

  • 珲春市市场和质量监督管理局开展欧宝体育官网入口体验式经营企业监督检查

      为进一步规范以提供免费体验方式从事欧宝体育官网入口经营活动的企业行为,严厉打击虚假宣传和非法经营活动,1月4日,珲春市市场监管局在全市范围内开展欧宝体育官网入口体验式经营企业监督检查行动。

    2019-06-11 14:29

  • 长春市食药监局九台分局严把“三关”打好药品安全百日会战

    长春市食药监局九台分局“保双节、迎两会,四安全、一放心”执法办案百日会战行动开展以来,药械执法人员履职尽责、凝心聚力、深入一线、迅速行动,采取三项措施,严把关口,全力打好药品及欧宝体育官网入口安全百日会战。

    2019-06-11 14:29

  • 磐石市市场监督管理局开展冬春欧宝体育官网入口整治大会战

    近日,磐石市市场监督管理局结合省市局的工作部署,在辖区内开展为期三个月的冬春欧宝体育官网入口整治大会战,全面排查欧宝体育官网入口质量安全风险,落实欧宝体育官网入口质量安全责任体系,规范欧宝体育官网入口生产经营和使用行为

    2019-06-11 14:29

  • 省食药监局随机抽查事项清单

    随机抽查事项清单

    2018-12-27 14:26

  • 吉林省食品药品监督管理局关于双随机抽查比例相关情况的说明

    我局认真研究部署和推进“双随机、一公开”工作,建立了随机抽查事项清单、检查对象名录库和执法人员名录库,制定双随机抽查实施细则并上报了年度抽查计划。

    2018-12-27 14:16

  • 吉林省食品药品监督管理局“双随机一公开”工作实施细则(试行)

    “双随机一公开”工作实施细则(试行)

    2018-12-27 14:15

  • 吉林省欧宝体育官网入口质量公告2015年第1期(总第1期)

    吉林省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监督管理部门和检验机构,对全省欧宝体育官网入口生产、流通和使用环节的相关欧宝体育官网入口产品进行了质量监督抽验。

    2018-12-26 17:36

  • 吉林省食品药品监督管理局关于开展植入无菌类欧宝体育官网入口生产质量管理规范专项检查的通知

    省局决定,于2015年10月9日—20日对全省植入、无菌类及第三类欧宝体育官网入口生产企业实施《规范》情况进行集中现场检查,现将有关要求通知如下:

    2018-12-26 17:29

  • 吉林省食品药品监督管理局关于贯彻全国整治“两非”专项行动加强有关药品和欧宝体育官网入口监督管理的通知

    根据国家卫生计生委、国家食品药品监管总局等七部委《关于印发全国整治“两非”专项行动实施方案的通知》(国卫家庭发[2015]58号)要求,结合食品药品监督管理部门工作职责,为加强可用于胎儿性别鉴定的欧宝体育官网入口和终止妊娠药品的监督管理,现将具体事宜通知如下。

    2018-12-26 17:27

  • 吉林省食品药品监督管理局关于印发全省定制式义齿专项整治工作方案的通知

    为进一步规范定制式义齿生产、使用行为,规范市场秩序,全面提升定制式义齿行业的诚信意识,保障人民群众生命健康,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》和《吉林省定制式义齿监督管理规定》,制定本方案。

    2018-12-26 17:19

  • 吉林省食品药品监督管理局关于组织开展2014年度全省欧宝体育官网入口生产经营企业和使用单位自查工作的通知

    省局决定,在全省范围内组织开展2014年度欧宝体育官网入口生产、经营企业和使用单位自查工作,现将有关要求通知如下:

    2018-12-26 17:12

  • 吉林省食品药品监督管理局关于印发鼓励创新促进欧宝体育官网入口产业发展的若干规定(试行)的通知

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》等法规规定,制定了《吉林省食品药品监督管理局关于鼓励创新促进欧宝体育官网入口产业发展的若干规定(试行)》,已经局办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。

    2018-12-26 17:01