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    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 吉林省药品监督管理局注销《欧宝体育官网入口生产许可证》公告(2019年第1号)

    经企业申请,现注销长春豪邦药业有限公司《欧宝体育官网入口生产许可证》(编号:吉食药监械生产许20140001号;

    2019-06-11 14:37

  • 吉林省药品监督管理局关于批准欧宝体育官网入口产品公告(2019年第1期)

     2019年2月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类欧宝体育官网入口产品1个(具体产品见附件)。

    2019-06-11 14:33

  • 吉林省药品监督管理局公告(2019年第1号)

     根据《中华人民共和国行政许可法》有关规定,我局已于2019年2月13日撤销吉林省龙达光学电子仪器有限公司欧宝体育官网入口注册证(同视机:吉食药监械准字2014第2260212号,LD-TSJ-A型、LD-TSJ-B型、LD-TSJ-C型)。

    2019-06-11 14:32

  • 吉林省药品监督管理局关于拟批准欧宝体育官网入口产品注册的公示(2019年第1期)

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》及《欧宝体育官网入口注册管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类欧宝体育官网入口产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-06-11 14:31

  • 吉林省药品监督管理局关于批准欧宝体育官网入口产品公告(2018年第10期)

    2018年12月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类欧宝体育官网入口产品36个(具体产品见附件)。

    2019-06-11 14:31

  • 吉林省药品监督管理局关于发布欧宝体育官网入口临床试验监督检查项目的通告

    结合工作实际,对进行临床试验备案、审评已通过的注册申请产品开展临床试验数据真实性核查工作。

    2019-01-02 11:05

  • 吉林省药品监督管理局关于国家欧宝体育官网入口监督抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

    国家药品监督管理局组织欧宝体育官网入口质量监督抽检,其中抽检不符合标准规定的欧宝体育官网入口涉及我省抽检的天然胶乳橡胶避孕套和带线缝合针2个产品。

    2019-01-02 11:00

  • 吉林省药品监督管理局关于省欧宝体育官网入口监督抽检不符合标准规定产品召回信息公告

    在2018年吉林省欧宝体育官网入口治疗监督抽验工作中,发现长春金康源医用器具有限公司生产的一次性使用无菌注射器 带针1批次产品不符合标准规定

    2018-12-27 14:40

  • 吉林省欧宝体育官网入口质量公告(2018年第3期,总第6期)

    吉林省药监局在2018年省监督抽检工作中,发现一批医用棉签经检验无菌项不符合标准规定。   经协查确认,该批产品不是河南新飘安高科股份有限公司生产的,被确认为假冒欧宝体育官网入口产品。现将抽检结果公告如下

    2018-12-27 14:02

  • 吉林省欧宝体育官网入口质量公告(2018年第2期,总第6期)

    吉林省食品药品监督管理局对31个品种338批(台)产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下

    2018-12-27 14:00

  • 吉林省欧宝体育官网入口质量公告(2018年第1期,总第5期)

    吉林省食品药品监督管理局对71家企业的17个品种106批产品进行了质量监督抽检,符合标准规定(见附件),现将抽验结果予以公告。

    2018-12-27 13:57

  • 吉林省食品药品监督管理局关于国家欧宝体育官网入口监督抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

    国家食品药品监督管理总局组织了欧宝体育官网入口质量监督抽检,其中抽验不符合标准规定的欧宝体育官网入口涉及我省电脑中频电疗仪等7个产品。

    2018-12-27 13:54

  • 吉林省食品药品监督管理局关于国家欧宝体育官网入口监督抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

    此次公告涉及我省1家经营企业的软性亲水接触镜产品不符合标准规定,我局已依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》等有关法规,对经营不合格产品的企业立案调查,约谈企业负责人,作出了行政处罚。

    2018-12-27 13:51

  • 吉林省欧宝体育官网入口质量公告(2017年第2期,总第4期)

    吉林省食品药品监督管理局组织对19个品种502批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下

    2018-12-27 13:49

  • 更正吉林省欧宝体育官网入口质量公告(2017年第1期,总第3期)的公告

    经检验,116批符合标准规定,2批不符合标准规定,现将抽检结果予以公告

    2018-12-27 13:48

  • 吉林省食品药品监督管理局关于国家欧宝体育官网入口监督抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

    此次公告涉及我省1家生产企业的1 台医用制氧机不符合标准规定,我局已依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》等有关法规,对生产不合格产品的企业进行立案调查,约谈企业负责人,召回同批生产的同型号产品,作出了行政罚款等行政处罚。

    2018-12-27 13:46

  • 吉林省欧宝体育官网入口质量公告(2017年第1期,总第3期)

    吉林省食品药品监督管理局组织对13个品种118批的产品进行了质量监督抽检,经检验,全部符合标准规定(见附件),现将抽检结果予以公告。

    2018-12-27 13:44