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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 辽宁省注册、变更、延续《欧宝体育官网入口注册证》公告(2019年第19号)

    经我局审查,沈阳沈大内窥镜有限公司等3家企业申请的《欧宝体育官网入口注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放欧宝体育官网入口注册证或变更文件。

    2019-06-11 14:24

  • 辽宁省注册、变更、延续《欧宝体育官网入口注册证》公告(2019年第17号)

    经我局审查,莱博泰克(大连)科技有限公司等2家企业申请的《欧宝体育官网入口注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放欧宝体育官网入口注册证或变更文件。

    2019-06-11 14:23

  • 自行撤回欧宝体育官网入口注册申请

    自行撤回欧宝体育官网入口注册申请

    2018-12-26 16:44

  • 《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)申请注销

    《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)申请注销

    2018-12-26 16:42

  • 《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)纠错

    《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)纠错

    2018-12-26 16:41

  • 《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)补办

    《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)补办

    2018-12-26 16:40

  • 辽宁省欧宝体育官网入口注册质量管理体系核查工作程序

    本程序适用于辽宁省内第二类、第三类欧宝体育官网入口注册质量管理体系核查。

    2018-12-26 16:27

  • 辽宁省食品药品监督管理局关于发布药品和欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载收费标准的公告

    辽宁省食品药品监督管理局制定了《药品注册收费实施细则(试行)》和《欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载收费实施细则(试行)》,现予公布。收费自2018年5月1日起施行。

    2018-12-26 15:11

  • 辽宁省药械审评与监测中心关于发布《欧宝体育官网入口注册沟通交流管理规定》(试行)的通告

    提高我省欧宝体育官网入口注册管理的效率,中心制定了《欧宝体育官网入口注册沟通交流管理规定》。

    2018-12-26 15:03

  • 辽宁省食品药品监督管理局关于辽宁省欧宝体育官网入口注册质量管理体系核查工作程序的公告

    2017年8月1日起,辽宁省内第二类和第三类欧宝体育官网入口注册质量管理体系核查工作按此程序执行。

    2018-12-26 14:39

  • 辽宁省食品药品监督管理局关于欧宝体育官网入口说明书更改告知有关要求的公告

    现就欧宝体育官网入口说明书更改告知有关事项公告如下:

    2018-12-26 14:27

  • 辽宁省食品药品监督管理局关于发布辽宁省第二类欧宝体育官网入口优先审批程序(试行)的公告

    辽宁省食品药品监督管理局组织制定了《辽宁省第二类欧宝体育官网入口优先审批程序(试行)》,现予发布。

    2018-12-26 11:45

  • 辽宁省食品药品监督管理局办公室关于做好欧宝体育官网入口体外诊断试剂注册检验用样品现场抽样工作的通知

    为贯彻落实规章要求,现就欧宝体育官网入口体外诊断试剂注册检验用样品现场抽样有关事宜通知如下:

    2018-12-24 17:25

  • 辽宁省食品药品监督管理局关于公布境内第二类欧宝体育官网入口注册有关工作程序的公告

    省局组织制定了境内第二类欧宝体育官网入口注册等工作程序,现予发布。2014年10月1日起,辽宁省境内第二类欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载有关工作应按相关程序执行。

    2018-12-24 17:07

  • 《辽宁省第二类欧宝体育官网入口优先审批程序(试行)》解读

    为促进我省欧宝体育官网入口产业快速发展,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》,制定了《辽宁省第二类欧宝体育官网入口优先审批程序(试行)》。

    2018-12-24 17:01

  • 辽宁省欧宝体育官网入口注册质量管理体系检查工作程序解读

    2015年7月31日,省局发布了《辽宁省欧宝体育官网入口注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》,对规范省内欧宝体育官网入口注册质量管理体系核查工作,推进欧宝体育官网入口注册管理工作起到了积极作用。

    2018-12-24 16:57