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    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 宁夏回族自治区欧宝体育官网入口检测审评审批沟通机制

    法规,保障三个环节无缝衔接,密切配合,有效沟通,提高我区欧宝体育官网入口检测、审评及审批能力,确保产品安全有效,特建立检测、审评、审批三方定期沟通协调机制

    2018-11-29 14:51

  • 关于进一步加强欧宝体育官网入口生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知 宁食药监<械>函〔2018〕223号

    为不断完善欧宝体育官网入口生产经营许可(备案)工作,进一步加强欧宝体育官网入口生产经营许可(备案)信息管理,方便监管部门和企业使用“欧宝体育官网入口生产经营许可(备案)信息系统”,适应欧宝体育官网入口有关管理工作的要求,根据国家药品监督管理局办公室《关于加强欧宝体育官网入口生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知》(药监办〔2018〕25号)精神,结合我区实际,现将进一步加强欧宝体育官网入口生产经营许可(备案)信息管理有关工作通知如下:

    2018-11-29 14:47

  • 关于印发2018年全区严厉打击违法违规经营使用欧宝体育官网入口专项整治工作实施方案的通知

    为严厉打击经营使用欧宝体育官网入口违法违规行为,保障欧宝体育官网入口经营使用环节质量安全,根据国家药品监督管理局的有关工作要求,结合我区实际,自治区食品药品监督管理局研究制定了《2018年全区严厉打击违法违规经营使用欧宝体育官网入口专项整治工作实施方案》,现印发给你们,请认真贯彻落实。

    2018-11-29 14:27

  • 关于印发《宁夏欧宝体育官网入口不良事件监测与现场检查联动工作制度》的通知

    为进一步加强欧宝体育官网入口质量监督管理,实现欧宝体育官网入口不良事件监测和现场检查有效衔接,提升监测效能,切实杜绝和减少欧宝体育官网入口重点监管品种质量问题发生

    2018-11-29 14:11

  • 关于印发《宁夏回族自治区欧宝体育官网入口经营质量管理规范现场检查验收细则》的通知

    《宁夏回族自治区<欧宝体育官网入口经营质量管理规范>现场检查验收标准》(宁食药监〔2015〕200号)(以下简称《验收标准》)自2015年实施以来,统一指导基层市县局开展欧宝体育官网入口经营企业许可现场核查和日常监督检查工作,对提升欧宝体育官网入口经营企业规范化管理水平,确保检查质量起到了积极的作用。

    2018-11-27 12:00

  • 宁夏食品药品监督管理局关于开展无菌和植入性欧宝体育官网入口监督检查工作总结的报告

    按照国家总局办公厅《关于加强无菌和植入性等欧宝体育官网入口监督检查的通知》(食药监办械监〔2017〕10号)要求,宁夏食品药品监管局周密部署,精心组织,在全区范围内开展了无菌和植入性欧宝体育官网入口生产、经营、使用环节专项监督检查

    2018-11-27 11:40

  • 关于召开深化审评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新意见宣贯会议的通知

    学习贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新的意见》(厅字〔2017〕42号)(以下简称《意见》)和国家食品药品监督管理总局电视电话会议精神,稳步推进我区药品、欧宝体育官网入口改革各项任务,自治区食品药品监督管理局决定于近期召开宣传贯彻《意见》的会议

    2018-11-27 11:37

  • 关于赴广东省开展空气波压力治疗仪重点监测调研的函

    根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展“十三五”期间欧宝体育官网入口不良事件重点监测工作的通知》(食药监办械监)〔2016〕173号文件精神,宁夏食品药品监督管理局承担有源高风险品种“空气波压力治疗仪”的重点监测工作。为全面调查掌握生产、经营、使用各环节空气波压力治疗仪工艺状况、不良事件及相关风险点等情况, 经研究,我局定于11月19日至21日(共计3天)组织相关人员赴广东调研

    2018-11-27 11:34

  • 关于赴上海开展空气波压力治疗仪和牙科涡轮手机重点监测工作调研的函

    根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展“十三五”期间欧宝体育官网入口不良事件重点监测工作的通知》(食药监办械监〔2016〕173号)文件精神,宁夏食品药品监督管理局承担有源高风险品种“空气波压力治疗仪”和“牙科涡轮手机”两个产品的重点监测工作。为全面调查掌握这两个产品在生产、经营、使用各环节的工艺状况、不良事件及相关风险点等情况,经研究,我局拟于11月21日至11月24日(共计4天)组织相关人员赴上海调研

    2018-11-27 11:30

  • 宁夏食品药品监督管理局关于开展无菌和植入性欧宝体育官网入口监督检查工作总结的报告

    按照国家总局办公厅《关于加强无菌和植入性等欧宝体育官网入口监督检查的通知》(食药监办械监〔2017〕10号)要求,宁夏食品药品监管局周密部署,精心组织,在全区范围内开展了无菌和植入性欧宝体育官网入口生产、经营、使用环节专项监督检查,现将有关情况总结报告如下

    2018-11-26 16:25

  • 关于召开深化审评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新意见宣贯会议的通知

    为学习贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新的意见》(厅字〔2017〕42号)(以下简称《意见》)和国家食品药品监督管理总局电视电话会议精神,稳步推进我区药品、欧宝体育官网入口改革各项任务,自治区食品药品监督管理局决定于近期召开宣传贯彻《意见》的会议

    2018-11-26 16:09

  • 自治区食品药品监督管理局关于印发“十三五”期间欧宝体育官网入口不良事件重点监测工作实施方案的通知

    自治区食品药品监督管理局关于印发“十三五”期间欧宝体育官网入口不良事件重点监测工作实施方案的通知

    2018-11-26 16:05

  • 关于全区欧宝体育官网入口流通领域飞行检查情况的通报

    自治区食品药品监督管理局于2017年7月17日至7月28日,抽调执法人员组成三个检查组,对全区欧宝体育官网入口经营企业和使用单位开展了为期两周的飞行检查

    2018-11-26 16:04

  • 关于建立欧宝体育官网入口检查员库的通知

    关于建立欧宝体育官网入口检查员库的通知

    2018-11-26 15:56

  • 欧宝体育官网入口法规文件汇编整理下

    欧宝体育官网入口法规文件汇编整理下.pdf

    2018-11-26 15:53

  • 欧宝体育官网入口法规文件汇编整理上

    欧宝体育官网入口法规文件汇编整理上

    2018-11-26 15:52

  • 宁夏回族自治区欧宝体育官网入口飞行检查工作制度

    为加强宁夏欧宝体育官网入口监督检查,强化对欧宝体育官网入口安全风险的防控,落实“两随机,一公开”要求,规范欧宝体育官网入口飞行检查工作,依法查处违法违规行为,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及国家总局《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》《欧宝体育官网入口使用质量监督管理办法》《药品欧宝体育官网入口飞行检查办法》等法规规章,结合我区实际,制定本工作制度。

    2018-11-26 15:49

  • 关于进一步加强欧宝体育官网入口流通领域违法经营行为整治工作的通知

    根据国家食品药品监管总局的部署,2016年6月23日,自治区局印发了《关于开展欧宝体育官网入口流通领域违法经营行为专项整治的通知》(宁食药监〔2016〕105号)(以下简称《通知》),对欧宝体育官网入口流通领域违法经营行为开展集中整治

    2018-11-26 15:33

  • 关于召开全区欧宝体育官网入口流通领域违法经营行为专项整治工作会议的通知

    为贯彻落实国家食品药品监管总局《关于整治欧宝体育官网入口流通领域违法经营行为的公告》(总局公告2016年第112号)精神,经研究定于2016年6月23日召开全区欧宝体育官网入口流通领域违法经营行为专项整治工作动员部署会议

    2018-11-26 15:30