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    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 关于公开征求《云南省欧宝体育官网入口审评审批沟通交流管理办法(征求意见稿)》意见和建议的通知

    为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新的意见》和《中共云南省委办公厅云南省人民政府办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新的实施意见》,贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求,云南省药品监督管理局组织起草了《云南省欧宝体育官网入口审评审批沟通交流管理办法(征求意见稿)》(附后)。现向社会公开征求意见。公众可通过纸质或电子邮件途径及方式提出意见建议。

    2019-10-23 14:57

  • 第二类、第三类欧宝体育官网入口生产行政许可信息公示(2019.1.7)-第二类、第三类欧宝体育官网入口生产许可

    第二类、第三类欧宝体育官网入口生产行政许可信息公示(2019.1.7)-第二类、第三类欧宝体育官网入口生产许可

    2019-10-23 14:55

  • 境内第二类欧宝体育官网入口注册证变更审批情况(2018.12.26)-定制式固定义齿

    注册人住所/生产地址由“蒙自市人民路150号(村委会旁)”变更为“蒙自市人民路150号(蒙自彩印厂车间三楼西面)”

    2019-10-23 14:54

  • 欧宝体育官网入口临床试验备案信息(2018年12月28日)-云南瑞沃思新能源科技有限公司

    验证产品治疗肌筋膜疼痛综合征的临床疗效和安全性

    2019-10-23 14:53

  • 省局与省卫生健康委员会联合召开云南省药品、欧宝体育官网入口、化妆品监测评价业务培训会议

    通过培训,提高了监测人员在新形势下药品、欧宝体育官网入口、化妆品(简称“两品一械”)监测评价重要性的认识,为落实新时代“两品一械”监测评价工作奠定了基础

    2019-06-04 10:38

  • 省局第5期欧宝体育官网入口检查员入职培训班圆满结束

    按省局“二品一械”检查员素质能力培训安排,近日,第8个班次云南省药品监督管理局第5期欧宝体育官网入口检查员入职培训班在昆举办。省局机关党委(人事处)处副处长出席开班仪式并作讲话,来自省局机关及所属事业单位的70余名欧宝体育官网入口新入职检查员参加了此次培训。

    2019-06-04 10:38

  • 胡雨副局长到省欧宝体育官网入口检验研究院调研指导工作

    5月15日,省局党组成员、副局长胡雨率器械处、规财处有关人员到省欧宝体育官网入口检验研究院调研指导工作。

    2019-06-04 10:37

  • 省局《云南省欧宝体育官网入口检查验收标准》班培训材料(2010-1-11)下载

    省局《云南省欧宝体育官网入口检查验收标准》班培训材料(2010-1-11)下载

    2018-11-30 11:02

  • 云南省家庭常用欧宝体育官网入口目录(2010版)

    附件1(点击下载): 云南省家庭常用欧宝体育官网入口目录(2010版)

    2018-11-30 11:00

  • 省局欧宝体育官网入口监管工作督查组到德宏、玉溪进行督查调研

    2008年9月24至26日,按照省局《关于2008年欧宝体育官网入口监督管理工作督查调研的通知》要求,省局欧宝体育官网入口处暴荣华处长一行三人到德宏、玉溪进行督查工作。

    2018-11-30 10:55

  • 云南省局督导调研欧宝体育官网入口工作

    按照《云南省食品药品监督管理局关于开展2008年欧宝体育官网入口监督管理工作督查调研的通知》(云食药监械﹝2008﹞42号)要求,省局督查调研小组于2008年9月22日至26日对大理、德宏、玉溪进行现场督查调研。

    2018-11-30 10:53

  • 关于印发《云南省欧宝体育官网入口质量监督抽验管理制度(试行)》的通知

    为加强我省欧宝体育官网入口产品质量监督管理,规范欧宝体育官网入口产品质量监督抽验工作,省局制定了《云南省欧宝体育官网入口质量监督抽验管理制度(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。执行中的问题请及时函告省局欧宝体育官网入口处。

    2018-11-30 10:52

  • 云南省欧宝体育官网入口检验所认真开展“推进廉政文化建设永葆党员先进性”系列教育活动

    为深入贯彻党的十六届六中全会和胡锦涛同志在中纪委第七次全会上的重要讲话精神,迎接党的十七大的胜利召开,根据省局直属机关党委的部署,8月以来,云南省欧宝体育官网入口检验所所积极开展推进廉政文化建设永葆党员先进性系列教育活动,使广大党员进一步增强了党性观念,强化了廉洁自律意识,推进了各项工作落实。

    2018-11-30 10:50

  • 云南省食品药品监督管理局药品(欧宝体育官网入口)广告审批、备案管理告知书

    依据《药品广告审查发布标准》、《药品广告审查办法》,为进一步规范药品(欧宝体育官网入口)广告发布秩序,保障广告申请人的合法权益,确保公众用药安全,特告知如下:

    2018-11-30 10:49

  • 云南申办《欧宝体育官网入口生产企业许可证》

    申请单位填写《欧宝体育官网入口生产企业许可证申请表》,并按规定提交材料;2、省食品药品监督监督管理局对申报资料进行审查,并派人到申请单位进行现场检查;3、省食品药品监督管理局决定是否给予发证。

    2018-11-30 10:47

  • 云南省食品药品监督管理局骨结合用无源金属植入欧宝体育官网入口产品专项检查实施方案

    通过检查和对发现违法违规行为的查处,规范此类产品的经营、使用行为;摸清我省骨结合用无源金属植入物欧宝体育官网入口产品的经营、使用管理的现状,提高医疗机构规范用械的意识;查找监管的薄弱环节,为进一步加强高风险产品的监管提供思路和措施。

    2018-11-30 10:45

  • 云南省欧宝体育官网入口经营企业现场检查验收标准

    新开办企业、增减类别产品经营范围:全部项目(减少类别产品不涉及人员、场地、面积等变更的可不进行现场审查)。

    2018-11-30 10:43