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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 省欧宝体育官网入口检测中心 开展“不忘初心、牢记使命”主题教育党日活动

    7月2日,省欧宝体育官网入口检测中心党支部组织全体党员赴抗日战争百团大战纪念馆,开展“不忘初心、牢记使命”主题教育党日活动。

    2019-07-04 14:15

  • 省局召开欧宝体育官网入口质量安全主体责任管理 工作座谈会

    5月10日,省局召开欧宝体育官网入口质量安全主体责任管理工作座谈会,集中讨论研究我省欧宝体育官网入口生产经营企业落实主体责任管理办法。李志强药品总检验师参加会议并讲话。

    2019-06-04 10:11

  • 山西省药品监督管理局办公室 关于确定参与微波前列腺治疗仪重点监测项目 医疗机构名单的通知 晋药监办械〔2019〕55号

    一、各市市场监督管理局应切实重视和加强欧宝体育官网入口不良事件监测工作,组织发挥好各市监测机构职能作用,及时有效控制欧宝体育官网入口上市后风险

    2019-06-04 10:10

  • 山西省药品监督管理局办公室 关于确定参与外科手术用防粘连冲洗液重点 监测项目医疗机构名单的通知 晋药监办械〔2019〕56号

    为推进落实我省承担的国家欧宝体育官网入口重点监测工作任务,近期,在充分考虑生产企业、产品覆盖面、规格型号、使用率、医疗机构代表性等因素的基础上,经与相关医疗机构沟通确认,确定参与外科手术用防粘连冲洗液重点监测项目的医疗机构共23家(名单见附件)。现将有关事项通知如下:

    2019-06-04 10:09

  • 太原市小店区局开展欧宝体育官网入口批发市场 专项整治行动

    ​为进一步规范辖区内欧宝体育官网入口经营行为,督促欧宝体育官网入口经营企业落实安全主体责任,增强经营单位的责任意识,小店区局对欧宝体育官网入口经营企业开展了专项整治行动。

    2018-12-18 10:19

  • 晋中市三项举措提升欧宝体育官网入口监管水平

    2017年,晋中市局坚持问题导向、集中专项整治,狠抓信息化建设、提升监管效率,强化服务意识、做好管理备案,全市欧宝体育官网入口安全水平不断提升,为人民群众用械安全筑起了一道坚固防线。

    2018-12-18 10:14

  • 大同市局开展无菌和植入性等 欧宝体育官网入口监督检查工作

    为加强欧宝体育官网入口经营、使用环节监督检查,大同市局近期组织开展了无菌和植入性欧宝体育官网入口、体外诊断试剂专项检查工作。

    2018-12-18 10:10

  • 忻州市局开展医疗机构大检查

    近期,忻州市局利用一个月的时间,组织开展了医疗机构大检查。此次检查,由市局主要负责人亲自带队,分管领导和科室人员参加,对辖区5家公立医院、5家私立医院进行了药品、欧宝体育官网入口、药品不良反应等全方面工作大检查。

    2018-12-18 10:09

  • 关于开展第二类欧宝体育官网入口临床试验监督检查工作的通知

    关于开展第二类欧宝体育官网入口临床试验监督检查工作的通知

    2018-12-18 10:04

  • 关于2018年注销《欧宝体育官网入口生产企业许可证》 的公告(第1期) 2018年 第25号

    关于2018年注销《欧宝体育官网入口生产企业许可证》 的公告(第1期) 2018年 第25号

    2018-12-18 10:02

  • 山西省欧宝体育官网入口质量公告 (2017第1期 总第12期)

    为加强欧宝体育官网入口质量监督管理,保障欧宝体育官网入口产品使用安全有效,山西省食品药品监督管理局组织对:一次性使用无菌输液器、电子体温计、一次性使用无菌注射器、避孕套、中心静脉导管、一次性使用麻醉穿刺包、医用超声雾化器、医用制氧机(家用)、一次性使用输血器、防护/外科口罩、热敷灵等11个品种268批(台)的产品进行了质量监督专项抽检

    2018-12-18 10:01

  • 山西省食品药品监督管理局 欧宝体育官网入口质量公告 (2018第1期 总第13期)

    山西省食品药品监督管理局欧宝体育官网入口质量公告(2018第1期 总第13期)

    2018-12-18 09:58

  • 山西省食品药品监督管理局 关于印发《山西省2018年严厉打击违法违规 经营使用欧宝体育官网入口专项整治工作实施方案》的通知 晋食药监械〔2018〕26号

    山西省食品药品监督管理局关于印发《山西省2018年严厉打击违法违规经营使用欧宝体育官网入口专项整治工作实施方案》的通知 晋食药监械〔2018〕26号

    2018-12-18 09:56

  • 山西省食品药品监督管理局办公室 关于开展第二类欧宝体育官网入口临床试验监督检查工作的通知 晋食药监办械〔2018〕52号

    山西省食品药品监督管理局办公室 关于开展第二类欧宝体育官网入口临床试验监督检查工作的通知 晋食药监办械〔2018〕52号

    2018-12-18 09:54

  • 山西省食品药品监督管理局办公室 关于确定2018年省级重点监管欧宝体育官网入口产品及 企业目录的通知 晋食药监办械〔2018〕33号

    山西省食品药品监督管理局办公室 关于确定2018年省级重点监管欧宝体育官网入口产品及企业目录的通知 晋食药监办械〔2018〕33号

    2018-12-18 09:49

  • 山西省食品药品监督管理局办公室 关于印发《欧宝体育官网入口生产质量管理规范实施情况 专项检查工作方案》的通知 晋食药监办械〔2018〕31号

    山西省食品药品监督管理局办公室 关于印发《欧宝体育官网入口生产质量管理规范实施情况专项检查工作方案》的通知 晋食药监办械〔2018〕31号

    2018-12-18 09:48

  • 省局发布2018年第一期欧宝体育官网入口质量公告

     为切实履行欧宝体育官网入口安全监管职责,准确掌握上市后欧宝体育官网入口产品质量,排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,省局自今年4月份起,在全省范围内对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、特定电磁波治疗器、定制式义齿、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等6个品种的产品开展了质量监督专项抽检。

    2018-12-18 09:44

  • 我省部分药物临床试验机构 获国家药监局资格认定

    日前,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》(第1号)(2018年第47号),认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格,并发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

    2018-12-18 09:42