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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 洋浦局开展眼视光欧宝体育官网入口专项检查

    此次专项检查行动,一是要求各眼视光相关欧宝体育官网入口经营及使用单位要落实主体责任,依法经营,严格遵守《欧宝体育官网入口监督管理条例》及相关法规要求;二是要求各经营及使用单位提供眼视光欧宝体育官网入口的供应商相关资质、产品注册证、随货同行单、销售台账等,确保正规购货渠道及产品可溯源性;三是现场抽查隐形眼镜、验光仪等欧宝体育官网入口,查看其名称、说明书或者标签。在检查中发现,个别眼镜店存在包含“近视治愈”等容易误导的词语以及与实际产品功能表述不相符的欧宝体育官网入口,执法人员要求立即下架,并责令整改。

    2019-06-05 13:57

  • 海南省药品监督管理局关于开展2019年科技活动周的通知 琼药监办〔2019〕101号

    (一)开展2019年“药品科技活动周”启动仪式暨公众开放日活动。邀请医疗机构、医药企业、学术机构、新闻媒体、科普志愿者等各界代表参加,可充分运用可视化等技术手段,持续深入扩大宣传效果,打造“科技活动周”的新品牌。(各市县局主办,省药监局综合处指导)

    2019-06-05 13:55

  • 湖南出台深化审评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新的实施意见

    湖南出台深化审评审批制度改革鼓励药品欧宝体育官网入口创新的实施意见

    2018-12-20 10:51

  • 2018年第三季度欧宝体育官网入口经营、使用日常监管情

    2018年第三季度欧宝体育官网入口经营、使用日常监管情

    2018-12-20 10:09

  • 湖南省“四品一械”案件查处情况(2017年四季度)

    湖南省“四品一械”案件查处情况(2017年四季度)

    2018-12-20 09:53

  • 湖南省“四品一械”案件查处情况(2017年三季度)

    湖南省“四品一械”案件查处情况(2017年三季度)

    2018-12-20 09:50

  • 唐山市局整治使用非法欧宝体育官网入口行为

    唐山市局整治使用非法欧宝体育官网入口行为

    2018-12-17 10:16

  • 海南省食品药品监督管理局关于发布《博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品和欧宝体育官网入口操作规程》(修订版)的通知

    经与省政府和国家食品药品监督管理总局进一步请示,对琼食药监注〔2016〕23号附件2《临床急需少量药品进口报批操作规程》和附件3《医疗机构临床急需少量药品进口备案操作规程》进行了修订

    2018-11-23 11:05

  • 关于海南省欧宝体育官网入口经营企业(批发零售)《欧宝体育官网入口经营质量管理规范》现场检查实施细则(试行)的起草说明

    为强化欧宝体育官网入口经营质量监督管理,规范和指导欧宝体育官网入口经营质量管理规范现场检查工作,,统一检查要求和尺度,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》《欧宝体育官网入口经营质量管理规范》和《欧宝体育官网入口经营质量管理规范现场检查指导原则》,制定了《海南省欧宝体育官网入口经营企业(批发零售)〈欧宝体育官网入口经营质量管理规范〉现场检查实施细则(试行)》。

    2018-11-23 10:14

  • 海南省食品药品监督管理局关于印发食品药品欧宝体育官网入口经营(零售)“多证合一”实施办法的通知

     海南省食品药品欧宝体育官网入口经营(零售)   “多证合一”实施办法

    2018-11-22 17:09

  • 海南省欧宝体育官网入口生产经营企业违法违规扣分累积制实施办法(试行)

    为加强欧宝体育官网入口监督管理,规范欧宝体育官网入口生产、经营行为,保证欧宝体育官网入口质量,促进欧宝体育官网入口企业诚信建设,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》、《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》、《欧宝体育官网入口经营企业许可证管理办法》和《一次性使用无菌欧宝体育官网入口监督管理办法》等法规、规章,结合海南省的实际情况,制定本办法

    2018-11-22 16:52