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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 辽宁省医疗机构制剂注册领取批件通知(2019年第9号)

    《医疗机构制剂注册管理办法》等规定,经我局审查锦州市传染病医院等两家单位 符合规定要求,批准《医疗机构制剂补充申请批件》、《医疗机构制剂注册批件》。

    2019-06-11 14:24

  • 辽宁省注册、变更、延续《欧宝体育官网入口注册证》公告(2019年第19号)

    经我局审查,沈阳沈大内窥镜有限公司等3家企业申请的《欧宝体育官网入口注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放欧宝体育官网入口注册证或变更文件。

    2019-06-11 14:24

  • 辽宁省注册、变更、延续《欧宝体育官网入口注册证》公告(2019年第17号)

    经我局审查,莱博泰克(大连)科技有限公司等2家企业申请的《欧宝体育官网入口注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放欧宝体育官网入口注册证或变更文件。

    2019-06-11 14:23

  • 辽宁省核发药品欧宝体育官网入口广告批准文号审批结果公告(2019年第15号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《欧宝体育官网入口监督管理条例》和《药品广告审查办法》、《欧宝体育官网入口广告审查办法》规定,经我局审查,强肾片等26个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。

    2019-06-11 14:23

  • 辽宁省《欧宝体育官网入口生产许可证》审批结果公告(2019年第23号)

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》规定,经我局审查,拟办企业沈阳爱特陶瓷科技有限公司申请《欧宝体育官网入口生产许可证》核发符合法规规定要求,准予许可。

    2019-06-11 14:23

  • 辽宁省《药品经营许可证》(批发)审批结果公告(2019年第30号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》规定,经我局审查,拟办企业上药康德乐(大连)医药有限公司等5家企业符合规定要求,准予换发(变更)《药品经营许可证》。

    2019-06-11 14:22

  • 欧宝体育官网入口委托生产备案(二、三类)办事指南

    欧宝体育官网入口委托生产备案(二、三类)办事指南

    2018-12-26 16:46

  • 《欧宝体育官网入口生产许可证》注销办事指南

    《欧宝体育官网入口生产许可证》注销办事指南

    2018-12-26 16:45

  • 自行撤回欧宝体育官网入口注册申请

    自行撤回欧宝体育官网入口注册申请

    2018-12-26 16:44

  • 《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)申请注销

    《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)申请注销

    2018-12-26 16:42

  • 《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)纠错

    《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)纠错

    2018-12-26 16:41

  • 《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)补办

    《欧宝体育官网入口注册证》(境内第二类)补办

    2018-12-26 16:40

  • 欧宝体育官网入口临床试验备案工作程序

    欧宝体育官网入口临床试验备案工作程序

    2018-12-26 16:37

  • 欧宝体育官网入口说明书更改告知

    欧宝体育官网入口说明书更改告知

    2018-12-26 16:36

  • 辽宁省欧宝体育官网入口注册质量管理体系核查工作程序

    本程序适用于辽宁省内第二类、第三类欧宝体育官网入口注册质量管理体系核查。

    2018-12-26 16:27

  • 辽宁省食品药品监督管理局2017年欧宝体育官网入口质量公告(总第4期)

    辽宁省食品药品监督管理局对3类(种)33批(台、套)欧宝体育官网入口产品进行了抽查检验,现将结果公告如下:

    2018-12-26 15:40

  • 辽宁省食品药品监督管理局2016年第2期欧宝体育官网入口质量公告(总第3期)

    辽宁省食品药品监督管理局在欧宝体育官网入口生产、经营和使用环节的6类(种)141批(台、套)欧宝体育官网入口产品进行了抽查检验,对35批次欧宝体育官网入口产品进行了自主抽验,现将结果公告如下:

    2018-12-26 15:37

  • 辽宁省欧宝体育官网入口质量公告(2016年第1期,总期第2期)

    辽宁省食品药品监督管理局在欧宝体育官网入口生产、经营和使用环节的8类(种)245批(台、套)欧宝体育官网入口产品进行了抽查检验,现将结果公告如下

    2018-12-26 15:34

  • 辽宁省食品药品监督管理局辽宁省欧宝体育官网入口质量公告([2015]第1期,总第01期)

    辽宁省食品药品监督管理局组织对全省欧宝体育官网入口生产、经营和使用环节的4类(种)45批(台、套)欧宝体育官网入口产品进行了监督抽验,现将抽验结果公告如下:

    2018-12-26 15:32

  • 辽宁省药品监督管理局关于欧宝体育官网入口生产经营企业飞行检查情况的公告(2018年第1期)

    省药品监督管理局对3家欧宝体育官网入口生产企业、2家欧宝体育官网入口经营企业开展了飞行检查,现将有关情况予以公告。

    2018-12-26 15:27