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    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 我省千方百计开拓医疗防护物资补充渠道

    战“疫”当前,“粮草”必须充足。日前,省疫情防控工作领导小组召开专题会议研究医疗防护物资保障工作,专门请5家省属国有企业“一把手”参会。

    2020-02-14 10:23

  • 省局认证审评中心全力投入疫情防控工作

    新型冠状病毒肺炎疫情发生后,省局认证审评中心根据省局党组统一部署,全力投入疫情防控有关工作,有序开展审评监测工作。

    2020-02-14 10:21

  • 中国医药城企业新获67张二类体外诊断试剂注册证

    截至目前,中国医药城企业已累计获得二、三类欧宝体育官网入口注册证569张。

    2019-11-21 10:35

  • 直属分局召开专题会议谋划2019年工作思路部署进一步加强作风建设

    1月4日下午,直属分局局长姚志宏主持召开专题会议,传达学习上级有关会议精神,谋划2019年工作思路,部署进一步加强作风建设。

    2019-11-21 10:33

  • 苏州市欧宝体育官网入口产业保持迅猛发展态势

    苏州市共有600多家欧宝体育官网入口生产企业,初步形成了上规模、高水平、门类全的欧宝体育官网入口产业体系,产业链也不断得到完善和发展。2018年以来,苏州市局在坚守监管底线的同时,主动服务企业、扶持创新,助推欧宝体育官网入口产业继续保持迅猛发展态势,年产值达237亿元,同比增长9.2%,其中58家生产企业年产值超亿元。

    2019-11-21 10:31

  • 倾情投入助发展 精准帮扶结硕果 ——省药品监管局2018年对口支援工作成效明显

    2018年,省药品监管局深入学习贯彻习近平总书记关于对口支援工作的一系列重要讲话精神,按照省委、省政府和国家药监局的统一安排,以深厚的民族感情、务实的合作精神、创新的工作思路,高标准、高质量、高效率做好对口支援工作,取得扎实成效。

    2019-11-21 10:30

  • 淮安市局四措并举强化高风险欧宝体育官网入口监管

    一是建立清单,确定242家高风险监管欧宝体育官网入口生产企业、经营企业和二级以上医疗机构名单。二是编制计划,制定高风险欧宝体育官网入口生产经营企业和使用单位监督检查计划,内容包括检查时间、检查内容

    2019-11-21 10:30

  • 王越局长带队参加“欧宝体育官网入口注册人制度前沿问题”战略研讨会

    10月9日,“欧宝体育官网入口注册人制度前沿问题”战略研讨会在苏州召开。省局王越局长带领包括审评审批、监督检查、风险监测等各环节监管专家团队参加,认真了解各方对欧宝体育官网入口注册人制度试点工作的诉求及意见建议,围绕优化审评审批服务鼓励产品创新、探索建立注册人管理制度及委托生产管理制度

    2019-10-16 16:19

  • 省欧宝体育官网入口检验所认真开展党史、新中国史学习讨论

    “明镜所以照形,古事所以知今”。近日,根据省药监局主题教育领导小组关于开展党史、新中国史主题学习讨论的通知要求,省欧宝体育官网入口检验所党委中心组、各党支部认真按照学习讨论的部署安排,迅速在全体党员中开展“历史是最好的教科书”党史、新中国史主题学习讨论活动,引导广大党员干部群众铭记党史、新中国史,不断增强守初心、担使命的思想自觉和行动自觉。

    2019-08-27 10:58

  • 省局多措并举助推中以医疗创新合作水平迈上新台阶

    近期,为全面提升中以医疗创新合作水平,省局与常州市深化共建机制,创新服务举措,致力于将常州西太湖科技产业园及中以常州创新园打造成为我国引进、吸收、转化先进医疗技术的“桥头堡”和示范区。

    2019-06-10 10:38

  • 省局召开实施“三定” 工作动员部署会

    6月3日上午,省局召开实施“三定”工作动员部署会,党组书记、局长王越出席会议并讲话。党组成员、副局长姜伟主持会议。省局机关全体人员、直属单位领导班子成员参加会议。

    2019-06-10 10:38

  • 中国医药报:江苏线上线下联动科普

    本报江苏讯 5月21日,江苏省药品科技活动周启动仪式在江苏省食品药品监督检验研究院举行。江苏省药品监管局相关处室、省食品药品监督检验研究院、省欧宝体育官网入口检验所、省药学会、南京市沙洲街道办事处等单位相关工作人员,以及大学生志愿者、社区居民等参加。

    2019-06-10 10:36

  • 省局专题研究欧宝体育官网入口监管工作

    近日,省局局长王越主持召开专题会议,听取欧宝体育官网入口审评审批制度改革工作进展和2019年欧宝体育官网入口监督检查工作安排有关情况的汇报,研究部署下一阶段工作。

    2019-06-10 10:33

  • 全国首个欧宝体育官网入口可用性测试平台——江苏省 欧宝体育官网入口可用性测试平台揭牌

    5月17日,全国首个欧宝体育官网入口可用性测试平台——江苏省欧宝体育官网入口可用性测试平台在江苏欧宝体育官网入口科技产业园揭牌启用。省药监局局长王越、苏州市副市长陆春云出席揭牌仪式并致辞。上海理工大学副校长刘道平、中国欧宝体育官网入口行业协会副会长姜峰、国家药监局欧宝体育官网入口标准管理中心所长余新华等领导及专家出席揭牌仪式。来自欧宝体育官网入口行业协会、欧宝体育官网入口企业等各界代表共计100余人参加了此次活动。

    2019-06-10 10:33

  • 省局广泛深入研讨《药品管理法(修订草案)》《疫苗管理法(草案)》 《欧宝体育官网入口监督管理条例(修订草案)》内容

    省局高度重视法制建设,积极参与国家药品、欧宝体育官网入口、化妆品相关法律法规的制修订工作,着力强化法律法规制度保障。近期,省局集中精力和资源,围绕《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》《中华人民共和国疫苗管理法(草案)(二次审议稿)》《欧宝体育官网入口监督管理条例(修订草案)(征求意见稿)》,多维度开展研究探讨,广泛征求意见建议

    2019-06-10 10:31

  • 省局欧宝体育官网入口监管处集中讨论《欧宝体育官网入口监督管理条例(修订草案)》内容

    5月8日上午,省局欧宝体育官网入口监管处召开处务会,集中讨论《欧宝体育官网入口监督管理条例(修订草案)》有关内容。全处同志对照680号令和2018年6月的《欧宝体育官网入口监督管理条例(修正案)(征求意见稿)》,对欧宝体育官网入口产品注册与备案、欧宝体育官网入口生产、欧宝体育官网入口经营与使用、不良事件处理、监督检查等方面进行了重点讨论,对新增的条款进行了重点研究。

    2019-06-10 10:31

  • 省局认证审评中心送服务进企业助力泰州欧宝体育官网入口产业发展

    就《欧宝体育官网入口监督管理条例》《欧宝体育官网入口注册管理办法》等相关法规开展针对性培训。同时,向企业人员详细解答了欧宝体育官网入口注册审评过程中常见问题,如欧宝体育官网入口分类管理、临床评价资料的撰写及关键点、注册检验要求等,双方还进行了深入的交流。

    2019-06-10 10:30

  • 省欧宝体育官网入口检验所认真加强节前应急值守和作风建设工作

    4月30日上午,省欧宝体育官网入口检验所召开全体中层干部会议及时传达省局专题会议精神,全面加强应急值守和作风建设工作。一是认真拟定值班计划,坚持领导24小时值班、带班制度,落实岗位责任制。加强对值班人员的监督检查,要求值班人员熟知值班流程及省局值班电话,详细做好应急值守工作记录,及时报告值班情况。

    2019-06-10 10:29

  • 直属分局赴省欧宝体育官网入口检验所苏州分所和苏州有关医药企业学习调研

    4月26日,直属分局局长姚志宏,泰州医药园区管委会副主任、泰州医药高新区科技镇长团团长朱嘉亮等一行7人,赴江苏省欧宝体育官网入口检验所苏州分所及礼来苏州制药有限公司、苏州浩欧博生物医药有限公司等企业学习调研,同时在苏州工业园区、苏州高新区进行了参观学习。江苏省欧宝体育官网入口检验所副所长张宜川、苏州工业园区市场监督管理局食品药品监督总监陆锃等陪同调研。

    2019-06-10 10:29

  • 未报送电子信息的欧宝体育官网入口生产企业名单

    截止2019年4月29日,申请欧宝体育官网入口生产许可事项但未在省局信息平台报送电子信息的企业如下,请企业尽快准确报送信息,以确保尽快拿证。

    2019-06-10 10:28