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    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 文件解读:《北京市欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法实施细则(试行)》

    文件解读:《北京市欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法实施细则(试行)》

    2018-12-12 10:26

  • 图解政策:《北京市欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法实施细则(试行)》

    图解政策:《北京市欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法实施细则(试行)》

    2018-12-12 10:25

  • 转载 《欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法》解读

    转载 《欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法》解读

    2018-12-12 10:23

  • 文件解读《北京市欧宝体育官网入口经营监督管理办法实施细则(2017修订版》解读

    文件解读《北京市欧宝体育官网入口经营监督管理办法实施细则(2017修订版》解读

    2018-12-12 10:21

  • 北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法实施细则(试行)》的通知

    北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市欧宝体育官网入口网络销售监督管理办法实施细则(试行)》的通知

    2018-12-12 10:15

  • 北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市〈欧宝体育官网入口经营监督管理办法〉实施细则(2017年修订版)》的通告

    北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市〈欧宝体育官网入口经营监督管理办法〉实施细则(2017年修订版)》的通告

    2018-12-12 10:04

  • 北京市 欧宝体育官网入口经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则

    ​条款号 条款内容 检查要点 结果判定 *1.1 冷链欧宝体育官网入口批发企业(以下简称“批发企业”)应根据经营规模和品种,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)、冷藏车、冷藏箱、保温箱等设施设备。

    2016-06-14 15:36

  • 北京市 京食药监备-33(药械)第二类欧宝体育官网入口经营备案凭证补发

    项目名称:第二类欧宝体育官网入口经营备案凭证补发 编号:京食药监备-33(药械) 办理机关:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局 依据:

    2016-04-28 13:46

  • 北京市 京食药监备-32(药械) 第二类欧宝体育官网入口经营备案凭证变更

    项目名称:第二类欧宝体育官网入口经营备案凭证变更 编号:京食药监备-32(药械) 法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局 依据:

    2016-04-28 13:45

  • 北京市 京食药监备-31(药械) 第二类欧宝体育官网入口经营备案凭证办理

    项目名称:第二类欧宝体育官网入口经营备案凭证办理 编号:京食药监备-31(药械) 法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局

    2016-04-28 13:43

  • 北京市 京食药监备-17(市)欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证补发

    项目名称:欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证补发 编号:京食药监备-17(市) 办理机关:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局

    2016-04-28 13:41

  • 北京38-11发布欧宝体育官网入口广告批准

    许可项目名称:发布欧宝体育官网入口广告批准 编号:38-11 法定实施主体:北京市食品药品监督管理局 依据: 1、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)

    2016-04-28 13:40

  • 北京38-7-05欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证注销

    许可项目名称:欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证注销 编号:38-7-05 法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局

    2016-04-28 13:35

  • 北京38-7-04欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证延续

    许可项目名称:欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证延续 编号:38-7-04 法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分

    2016-04-28 13:33

  • 北京 38-7-03欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证登记事项变更

    许可项目名称:欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证登记事项变更 编号:38-7-03 法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局 依据:

    2016-04-28 13:32

  • 北京 38-7-02欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证许可事项变更

    许可项目名称:欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证许可事项变更 编号:38-7-02 法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局

    2016-04-28 13:30

  • 北京38-7-01欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证核发

    许可项目名称:欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证核发 编号:38-7-01 法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局

    2016-04-28 13:27

  • 北京市欧宝体育官网入口经营质量管理规范现场检查评定细则(试行)

    企业法定代表人或者负责人是欧宝体育官网入口经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

    2015-09-09 13:55

  • 北京市欧宝体育官网入口经营质量管理规范现场检查评定细则(征求意见稿)(试行)说明

    六、本细则根据《欧宝体育官网入口经营质量管理规范》相关内容编制了检查要点,提供欧宝体育官网入口经营企业现场检查作为参考指导。

    2015-08-21 10:14

  • 北京市欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证注销

    3.《欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证注销申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章,各项目应填写齐全、准确,填写内容与《欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证》上的内容一致;

    2015-07-02 16:08