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  • 上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类欧宝体育官网入口优先审批程序》的通知(2020年1月7日)

    《上海市第二类欧宝体育官网入口优先审批程序》已经2019年12月11日第12次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请认真按照执行。

    2020-02-18 16:54

  • 上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类创新欧宝体育官网入口特别审查程序》的通知(2020年2月4日)

    《上海市第二类创新欧宝体育官网入口特别审查程序》已经2019年12月25日第13次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请认真按照执行。

    2020-02-18 16:53

  • 上海市药品监督管理局关于做好本市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间欧宝体育官网入口应急审批工作的通知(2020年2月2日)

    上海市药品监督管理局设立专项工作组,启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需欧宝体育官网入口的,由工作组组织评估和审核,作出是否同意开展应急审批的决定。

    2020-02-18 16:53

  • 上海市药品监督管理局关于批准注册115项欧宝体育官网入口产品的公告(2019年4月11日)

      2019年一季度,上海市药品监督管理局共批准第二类欧宝体育官网入口产品115项。其中首次注册产品43项(具体产品见附件),延续注册产品72项。此外,还批准产品许可事项变更9项。

    2019-06-11 10:29

  • 上海市药品监督管理局关于批准注册52项欧宝体育官网入口产品的公告(2019年1月7日)

     2018年四季度,上海市药品监督管理局(原上海市食品药品监督管理局)共批准第二类欧宝体育官网入口产品52项。其中首次注册产品41项(具体产品见附件),延续注册产品11项。此外,还批准产品许可事项变更60项。

    2019-06-11 10:25

  • 上海市第二类欧宝体育官网入口优先审批申请审查结果公示(2018年第5号)(2018年12月26日)

    上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类欧宝体育官网入口优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以公示。

    2018-12-28 11:55

  • 上海市食品药品监督管理局关于批准注册77项欧宝体育官网入口产品的公告(2018年10月24日)

    2018年三季度,上海市食品药品监督管理局共批准第二类欧宝体育官网入口产品77项。其中首次注册产品55项(具体产品见附件),延续注册产品22项。此外,还批准产品许可事项变更27项。

    2018-12-10 14:03

  • 上海市食品药品监督管理局关于批准注册114项欧宝体育官网入口产品的公告(2018年7月19日)

    2018年二季度,上海市食品药品监督管理局共批准第二类欧宝体育官网入口产品114项

    2018-12-10 11:51

  • 上海市食品药品监督管理局关于将本市欧宝体育官网入口注册人制度改革试点扩大至全市范围实施的公告(2018年7月5日)

    经研究,决定将该试点扩大至全市,即将《中国(上海)自由贸易试验区内欧宝体育官网入口注册人制度试点工作实施方案》中注册申请人的区域范围扩大至全市

    2018-12-10 11:27

  • 上海市食品药品监督管理局关于批准注册124个欧宝体育官网入口产品的公告(2018年4月18日)

    2018年一季度,上海市食品药品监督管理局共批准第二类欧宝体育官网入口产品124个

    2018-12-10 10:42

  • 关于发送2016年下半年本市第二类欧宝体育官网入口首次注册信息的通知(2017年1月20日)

    我局整理了2016年下半年本市审批的第二类欧宝体育官网入口首次注册信息(包括注册人信息、注册证信息、产品技术要求相关信息),共计168项

    2018-12-07 14:12

  • 上海市食品药品监督管理局关于优化本市第二类欧宝体育官网入口审评审批流程的通知(2016年12月23日)

    结合本市生物医药产业发展和欧宝体育官网入口监管实际,我局整合欧宝体育官网入口审评审批资源,对本市第二类欧宝体育官网入口首次注册等审评审批流程进行了优化,经2016年第24次局务会讨论,具体如下

    2018-12-06 17:23

  • 上海市《欧宝体育官网入口注册人制度试点工作实施方案》政策解读(二)

    上海市《欧宝体育官网入口注册人制度试点工作实施方案》(以下简称“《试点工作实施方案》”),自2017年12月7日起发布施行。现就实施过程中,企业咨询较为集中的问题解读如下:

    2018-11-29 14:54

  • 一图读懂欧宝体育官网入口注册人制度上海试点工作

    欧宝体育官网入口注册人制度上海试点工作

    2018-11-29 14:51

  • 《中国(上海)自由贸易试验区内欧宝体育官网入口注册人制度试点工作实施方案》政策解读

    上海市食品药品监督管理局结合本市实际,制定《中国(上海)自由贸易试验区内欧宝体育官网入口注册人制度试点工作实施方案》(以下简称“《试点工作实施方案》”),自发布之日起施行。现就有关问题解读如下:

    2018-11-29 14:45

  • 上海市第二类欧宝体育官网入口优先审批政策图解

    上海市第二类欧宝体育官网入口优先审批政策图解

    2018-11-29 14:40

  • 上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市第二类欧宝体育官网入口优先审批程序》的通知(2017年7月27日)

    为保障欧宝体育官网入口临床使用需求,进一步优化本市欧宝体育官网入口审评审批程序

    2018-11-29 14:21

  • 上海市第二类欧宝体育官网入口优先审批办事指南

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》(国务院令第680号)、国家食品药品监督管理总局《创新欧宝体育官网入口特别审批程序(试行)》、《欧宝体育官网入口优先审批程序》等有关规定制定本办事指南,适用于本市企业申请第二类欧宝体育官网入口优先审批。

    2017-07-27 15:46

  • 上海市第一类欧宝体育官网入口产品备案(首次备案)资料核对要求

    提交有效期内的企业营业执照复印件,校验原件、企业名称、地址与备案表一致、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。

    2015-07-02 16:44

  • 上海市境内第三类欧宝体育官网入口注册质量管理体系核查申请材料目录

    欧宝体育官网入口生产质量管理规范植入性欧宝体育官网入口现场检查记录表(植入器械适用)

    2015-07-02 16:31