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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 上海市药品监督管理局关于注销欧宝体育官网入口生产企业许可证的公告(2019年4月16日)

      根据企业的申请,依据《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》第二十三条,经本机关审查,同意上海尼峰齿科材料有限公司主动注销《欧宝体育官网入口生产企业许可证》申请:

    2019-06-11 10:32

  • 上海市药品监督管理局关于注销欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证的公告(2019年4月16日)

      根据企业的申请,依据《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》第二十三条,经本机关审查,同意上海卫生材料厂有限公司主动注销《欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证》申请:

    2019-06-11 10:32

  • 2016年12月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2016年12月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2018-12-07 14:10

  • 2016年11月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2016年11月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2018-12-06 17:19

  • 2016年10月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2016年10月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2018-12-06 17:16

  • 2016年9月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2016年9月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2018-12-06 17:14

  • 2016年8月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2016年8月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2018-12-06 17:12

  • 2016年7月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2016年7月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2018-12-06 17:09

  • 2016年1月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2016年1月欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载体系核查汇总表

    2018-12-06 16:34

  • 《上海市欧宝体育官网入口注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》政策解读(2018年8月27日)

    欧宝体育官网入口监管人员在对欧宝体育官网入口注册人委托生产过程开展日常监管和体系核查时,应按照《上海市欧宝体育官网入口注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》的要求开展监督检查。

    2018-11-29 14:57

  • 上海市欧宝体育官网入口生产企业管理者代表责任制实施办法

    本办法适用于本市第二类、第三类欧宝体育官网入口生产企业的质量管理活动,包括质量体系核查、日常监督检查以及企业诚信体系的评估管理等。本市欧宝体育官网入口生产企业及其管理者代表在企业生产质量体系管理活动中应当遵守本办法。

    2015-09-01 14:14

  • 上海市食品药品监督管理局关于欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载(备案)有关事项的通知

    按照国家总局《关于实施和有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号)的要求

    2014-09-24 16:18

  • 上海市欧宝体育官网入口生产企业避孕套出口备案申请

    一.办事依据: (一)《欧宝体育官网入口监督管理条例》(国务院第650号令); (二)《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》​(国家食品药品监督管理局第12号局长令); (三)《关于对部分出口药品和欧宝体育官网入口生产实施目录管理的通告》(国食药监办〔2008〕595号) (四)《关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知》(国食药监械〔2010〕91号)。

    2014-04-16 15:59

  • 上海市欧宝体育官网入口生产企业管理者代表登记报备申请

     一、办事依据: (一)《欧宝体育官网入口生产企业质量体系考核办法》(国家食品药品监督管理局第22号局长令); (二)《欧宝体育官网入口生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔2009〕833号) (三)《上海市欧宝体育官网入口生产企业管理者代表管理暂行办法》(沪食药监法〔2013〕111号)。

    2014-04-16 15:50

  • 上海市欧宝体育官网入口生产企业管理者代表管理暂行办法

     本办法所称的管理者代表是指经欧宝体育官网入口生产企业负责人授权,负责欧宝体育官网入口质量管理工作的企业高级管理人员。

    2014-03-26 09:33

  • 上海市欧宝体育官网入口生产企业质量体系考核申请须知

    一、 办事项目:欧宝体育官网入口生产企业质量体系考核。 二、 办事依据: (一)国务院第`276号令《欧宝体育官网入口监督管理条例》第十九条、第二十一条。

    2014-03-24 17:44