400-609-1580
  • 法律法规
  • NMPA法规
  • CMDE
  • 法规纲要
  • 境外欧宝体育官网入口法规
  • 欧宝体育官网入口质量体系
  • 欧宝体育官网入口电子申报注册
  • 欧宝体育官网入口指导原则
  • 浙江省欧宝体育官网入口法规
  • 江苏省欧宝体育官网入口法规
  • 福建省欧宝体育官网入口法规
  • 山东省欧宝体育官网入口法规
  • 北京市欧宝体育官网入口法规
  • 上海市欧宝体育官网入口法规
  • 江西省欧宝体育官网入口法规
  • 广东省欧宝体育官网入口法规
  • 其他省欧宝体育官网入口法规
  • 辽宁省欧宝体育官网入口法规
  • 吉林省欧宝体育官网入口法规
  • 黑龙江省欧宝体育官网入口法规
  • 天津市欧宝体育官网入口法规
  • 河北省欧宝体育官网入口法规
  • 海南省欧宝体育官网入口法规
  • 山西省欧宝体育官网入口法规
  • 安徽省欧宝体育官网入口法规
  • 河南省欧宝体育官网入口法规
  • 湖北省欧宝体育官网入口法规
  • 湖南省欧宝体育官网入口法规
  • 内蒙古自治区医疗法规
  • 广西壮族自治区法规
  • 重庆市欧宝体育官网入口法规
  • 四川省欧宝体育官网入口法规
  • 贵州省欧宝体育官网入口法规
  • 云南省欧宝体育官网入口法规
  • 西藏自治区法规
  • 陕西省欧宝体育官网入口法规
  • 甘肃省欧宝体育官网入口法规
  • 青海省欧宝体育官网入口法规
  • 宁夏回族自治区法规
  • 新疆维吾尔自治区法规
  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

    more+ >>
  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

    more+ >>
  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

    more+ >>
  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

    more+ >>
  • 首页 > 法律法规 > 欧宝体育官网入口-app下载
  • 上海市药品监督管理局关于转发国家药品监督管理局《关于欧宝体育官网入口经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》的通知(2019年1月3日)

    为贯彻落实《关于欧宝体育官网入口经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》的具体要求,现将有关事项通知如下

    2019-01-03 16:48

  • 上海市食品药品监督管理局关于进一步加强欧宝体育官网入口经营企业监督管理的通知(2017年10月11日)

    工作调研中发现,部分欧宝体育官网入口经营企业仍存在质量管理的薄弱环节,个别企业违法违规行为依然时有发生。为进一步加强我市欧宝体育官网入口经营环节的监管,现将有关事项通知如下

    2018-12-07 15:58

  • 关于启用新版《上海市欧宝体育官网入口经营企业产品信息追溯申报系统》的通知(2017年1月4日)

    进一步体现欧宝体育官网入口监管法规有关追溯管理的要求,进一步发挥信息追溯管理在欧宝体育官网入口质量安全监管中的作用,进一步提升欧宝体育官网入口流通环节的监管效率,我局对2014年建设、启用的“欧宝体育官网入口(第三类)经营企业信息产品追溯申报系统”(以下简称“追溯系统V1.0版”)进行了修订、升级,形成了新版《上海市欧宝体育官网入口经营企业产品信息追溯申报系统》(以下简称“追溯系统V2.0版”)。

    2018-12-07 14:05

  • 上海市食品药品监督管理局关于本市欧宝体育官网入口经营企业飞行检查情况的通告(2017年12月29日)

    关于本市欧宝体育官网入口经营企业飞行检查情况的通告(2017年12月29日)

    2018-11-29 15:38

  • 上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市欧宝体育官网入口经营质量管理规范实施细则》的通知

    为加强欧宝体育官网入口经营质量管理,规范欧宝体育官网入口经营管理行为,保证欧宝体育官网入口安全、有效,结合本市实际情况,制定《上海市欧宝体育官网入口经营质量管理规范实施细则》

    2018-11-29 14:13

  • 上海市欧宝体育官网入口经营质量管理规范实施细则

     第二条 本实施细则是欧宝体育官网入口经营质量管理的基本要求,适用于本市从事欧宝体育官网入口经营活动的经营者。

    2015-12-25 14:32

  • 上海市食品药品监督管理局关于启用"欧宝体育官网入口(第三类)经营企业信息追溯申报系统"的通知(2014年12月23日)

    为进一步加强欧宝体育官网入口经营环节监管,依据新颁布的《欧宝体育官网入口监督管理条例》及其《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》的有关规定,我局设计建成了“欧宝体育官网入口(第三类)经营企业信息追溯申报系统”(以下简称“追溯系统”)。

    2014-12-25 13:20

  • 关于对角膜接触镜零售实施许可管理的通告(沪食药监流通〔2012〕201号)

    根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》及有关规章的规定,按照国家食品药品监督管理局《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照欧宝体育官网入口管理有关工作的通知》(国食药监械〔2012〕66号)要求

    2014-11-27 14:01

  • 上海市角膜接触镜零售欧宝体育官网入口-app下载检查验收标准及监管要求(试 行)

    (1)眼镜店应配备至少1名高中以上学历质量管理人员,连锁企业总部应配备2名大专以上学历以质量管理人。质量管理人应专职在岗,不得在其他单位兼职。

    2014-11-27 13:59

  • 上海市第二类欧宝体育官网入口经营企业备案申请材料目录

    1、《第二类欧宝体育官网入口经营备案表》 2、《第二类欧宝体育官网入口经营备案申请材料核对表》 3、《营业执照》(复印件)

    2014-11-27 13:57

  • 上海市第二类欧宝体育官网入口经营备案材料要求

    1.第二类欧宝体育官网入口经营备案表;(填写完整、黑体字、五号字) 2.企业营业执照复印件;(正本、副本复印件) 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历或职称证明复印件;(需核对原件、复印件加盖公章)

    2014-11-27 13:54

  • 上海药监局关于贯彻执行《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》有关事项的通知

     《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》(国家食品药品监管总局令第8号,以下简称《办法》)已颁布,并将于2014年10月1日起施行。

    2014-09-30 14:13

  • 上海市第二类欧宝体育官网入口经营备案办事指南

     申请《第二类欧宝体育官网入口经营备案凭证》应当同时具备下列条件:   (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

    2014-09-09 09:34

  • 上海市药监局关于本市第一类欧宝体育官网入口备案有关事项的公告(2014年6月23日)

    根据2014年6月1日起施行的《欧宝体育官网入口监督管理条例》(国务院令第650号)和国家食品药品监督管理总局《关于第一类欧宝体育官网入口备案有关事项的公告》(2014年第26号公告,详见国家食品药品监督管理总局政务网站,网址:www.cfda.gov.cn),现就本市第一类欧宝体育官网入口(含第一类体外诊断试剂)备案有关事项公告如下:

    2014-06-24 10:00

  • 上海市欧宝体育官网入口经营企业变更申请

    一、办事依据: 1、《欧宝体育官网入口监督管理条例》(国务院第276号令); 2、《欧宝体育官网入口经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令); 3、《欧宝体育官网入口分类目录》; 4、《上海市一次性使用无菌欧宝体育官网入口监督管理若干规定》(上海市人民政府第5号令); 5、《上海市行政许可办理规定》(上海市人民政府第39号令); 6、《一次性使用无菌欧宝体育官网入口监督管理办法》(国家药品监督管理局第24号令); 7、《上海市欧宝体育官网入口经营企业检查验收标准》(试行)(沪食药监流通[2005]469号); 8、《关于

    2014-04-16 16:04