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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 欧宝体育官网入口经营企业从业人员情况表(示范文本)

    欧宝体育官网入口经营企业从业人员情况表(示范文本)

    2016-02-26 13:41

  • 企业经营设施设备目录(示范文本)

    企业经营设施设备目录(示范文本)

    2016-02-26 13:40

  • 欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载变更申请表(样表)

    欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载变更申请表(样表)

    2016-02-26 13:39

  • 南昌市第一类欧宝体育官网入口备案资料要求及说明

    实行备案的欧宝体育官网入口为第一类欧宝体育官网入口产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类欧宝体育官网入口。产品名称应完全一致。产品描述和预期用途不得多于目录里的内容。

    2014-09-01 14:03

  • 南昌市第二类欧宝体育官网入口经营备案材料要求

    1、在国家总局、省局政策明确之前,二类欧宝体育官网入口经营备案的企业应符合江西省核发《欧宝体育官网入口经营企业许可证》现场检查验收标准和国家总局印发的诊断试剂(欧宝体育官网入口)经营企业验收标准相关要求;

    2014-09-01 14:00

  • 江西省赣州市第二类欧宝体育官网入口经营备案程序及提交的材料

    一、备案事项   第二类欧宝体育官网入口经营备案   二、备案依据   1、《欧宝体育官网入口监督管理条例》(国务院第650号令)

    2014-07-21 09:37

  •  江西省《欧宝体育官网入口经营企业许可证管理办法》实施细则  2013年

    第一条 为加强欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载的监督管理,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》、《欧宝体育官网入口经营企业许可证管理办法》和国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定 (国发〔2012〕52号)等有关规定,结合我省实际,制定本细则。

    2014-04-11 14:28

  • 江西省申办《欧宝体育官网入口经营企业许可证》办事指南

    申办单位对照江西省《欧宝体育官网入口经营企业许可证》现场检查验收标准进行筹建,筹建完成后,向我局提交以下材料:1、申请《欧宝体育官网入口经营企业许可证》的报告;

    2012-11-19 10:16