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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 广东省欧宝体育官网入口注册人试点品种清单

    48个广东省欧宝体育官网入口注册人试点品种清单

    2019-11-27 14:26

  • 广东省欧宝体育官网入口创新发展持续发力

    2019年以来,广东已有5个创新欧宝体育官网入口进入国家特别审批通道,占全国境内创新项目总数的一半,创新发展潜能持续释放。

    2019-11-27 14:24

  • 广东省欧宝体育官网入口质量监督检验所深圳坪山检验室正式挂牌运行

    广东省欧宝体育官网入口质量监督检验所深圳检验室始建于2008年,通过国家实验室资质认证,主要侧重于有源欧宝体育官网入口检验。经过近十年的检验技术沉淀,该检验室已逐步发展成为深圳欧宝体育官网入口行业的重要技术支撑机构。为了把实验室做大做强

    2019-11-27 14:22

  • 广东省药品监督管理局注销《欧宝体育官网入口注册证》通告(第11期)

      根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》(国务院令第680号)、《欧宝体育官网入口注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第4号)有关规定,现自发文之日起将我局核发的“粤械注准20162661493”等5个欧宝体育官网入口注册证予以注销。

    2019-06-04 14:01

  • 广东省药品监督管理局关于同意东莞科威欧宝体育官网入口有限公司恢复生产的通知

    你企业要严格按照《欧宝体育官网入口生产质量管理规范》等相关法规要求组织生产,日常监督检查工作由东莞市市场监督管理局负责。

    2019-06-04 13:57

  • 广东省食品药品监督管理局关于开展2018年第一期欧宝体育官网入口临床试验监督抽查的通告

    广东省食品药品监督管理局关于开展2018年第一期欧宝体育官网入口临床试验监督抽查的通告

    2018-11-20 15:37

  • 关于2017年广东省欧宝体育官网入口临床试验监督抽查有关情况的通报

    关于2017年广东省欧宝体育官网入口临床试验监督抽查有关情况的通报

    2018-11-20 14:57

  • 广东省食品药品监督管理局关于开展2017年欧宝体育官网入口临床试验监督抽查的通告

    广东省食品药品监督管理局关于开展2017年欧宝体育官网入口临床试验监督抽查的通告

    2018-11-20 14:50

  • 广东省食品药品监督管理局关于开展2017年欧宝体育官网入口临床试验监督抽查的通告

    广东省食品药品监督管理局关于开展2017年欧宝体育官网入口临床试验监督抽查的通告

    2018-11-20 14:50

  • 广东省食品药品监督管理局欧宝体育官网入口专家委员会委员名单

    广东省食品药品监督管理局欧宝体育官网入口专家委员会委员名单

    2018-11-16 16:46

  • 省局批复的第三方欧宝体育官网入口现代物流试点企业名单

    广东省局批复的第三方欧宝体育官网入口现代物流试点企业名单

    2018-11-15 17:34

  • 广东省食品药品监督管理局关于2016年第一批欧宝体育官网入口临床试验监督抽查项目的通告

    广东省食品药品监督管理局关于2016年第一批欧宝体育官网入口临床试验监督抽查项目

    2018-11-15 17:26

  • 广东省食品药品监督管理局关于开展欧宝体育官网入口临床试验核查的通知

    广东省食品药品监督管理局现决定在全省范围内采取企业自查和监督抽查相结合的方式开展欧宝体育官网入口临床试验监督检查工作。现将有关要求通知如下

    2018-11-15 16:55

  • 关于批准药品、欧宝体育官网入口、保健食品广告的公告(2016年第1期)

    2016年3月至5月,广东省食品药品监督管理局批准药品、保健食品、欧宝体育官网入口广告共计689条,其中药品广告300条,欧宝体育官网入口广告148条,保健食品广告241条。

    2018-11-15 16:37

  • 关于加强广东省药品和欧宝体育官网入口安全性监测哨点医院建设与管理工作的通知

    为探索我省药品和欧宝体育官网入口(以下简称“药械”)安全性监测的长效机制,2014年在全省范围内设立了一批药械安全性监测哨点医院(以下简称“哨点医院”)

    2018-11-07 11:33

  • 上海市药品补充申请、再注册收费指南

    上海市食品药品监督管理局依照法定职责、对辖区内注册申请人提出的药品注册补充申请(包括药品生产企业内部改变药品生产场地、变更直接接触药品的包装材料或者容器和改变国内生产药品的有效期)和药品再注册申请进行审评审批,并按规定收取有关费用。本指南适用于注册申请人申请上述相关行政许可事项时注册费的缴纳及退费的办理。

    2016-03-01 10:50

  • 广东省欧宝体育官网入口生产飞行检查工作制度

    第一条 为加强广东省欧宝体育官网入口生产监督管理,加大监督检查力度,强化对欧宝体育官网入口安全风险的防控,依法查处违法违规行为,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》和《药品欧宝体育官网入口飞行检查办法》,制定本制度。

    2016-01-04 14:51

  • 广东省重点监管欧宝体育官网入口目录

    一、医用电子仪器设备1.冲击波碎石仪、气压弹道腔内碎石仪2.多参数监护仪(有创)

    2016-01-04 14:49

  • 广东省欧宝体育官网入口质量管理体系规范考核办事指南(非许可事项)

    1.申请人:广东省内欧宝体育官网入口生产企业或欧宝体育官网入口注册申请人2.申请内容:欧宝体育官网入口质量管理体系核查3.质量管理体系核查申请条件:

    2015-06-15 09:25

  • 广东省欧宝体育官网入口电视广告核准(2013年)

    欧宝体育官网入口广告批准文号的申请人应是具有合法资格的欧宝体育官网入口生产企业或者经营企业。

    2014-08-05 11:02