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    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 省局举办首期“欧宝体育官网入口生产质量管理培训班”

    为提高我省欧宝体育官网入口生产企业质量管理水平,搭建欧宝体育官网入口生产企业质量管理人员学习交流平台,省局于5月6—10日在杭州举办了2019年第一期“欧宝体育官网入口生产质量管理培训班”,来自全省85家企业的132名专业人员参加培训。

    2019-06-10 11:26

  • 省局对欧宝体育官网入口网络交易服务第三方平台开展法规培训

    为贯彻落实国家局部署的欧宝体育官网入口“清网”行动,进一步夯实企业主体责任,净化欧宝体育官网入口营销环境,近日,省局欧宝体育官网入口监管处对欧宝体育官网入口网络交易服务第三方平台苏宁易购电子商务有限公司相关负责人及工作人员开展专题培训。

    2019-06-10 10:38

  • 2019年江苏省药品科技活动周启动

    5月21日上午,2019年江苏省药品科技活动周启动仪式在省食品药品监督检验研究院举行。省局相关处室、省食品药品监督检验研究院、省欧宝体育官网入口检验所、省药学会、沙洲街道办事处等单位相关负责人,以及大学生志愿者、社区居民、基层党员代表、媒体记者等参加了启动仪式。

    2019-06-10 10:35

  • 新药申报服务中心喜获泰州医药高新区“骏马奖”

    2018年12月,泰州医药高新区设立“骏马奖”,对深化改革勇争先、推动发展走在前、狠抓落实行动快的部门(单位)和个人进行褒奖,激励广大党员干部锐意进取、改革创新、奋发有为。此次,医药高新区共有6个集体、3项工作任务被评选认定为第一批“骏马奖”。

    2019-06-10 10:28

  • 国家药监局局长焦红调研我省药品监管工作

    4月16日,国家药监局局长焦红一行调研我省药品监管工作。国家药监局注册管理司副巡视员李芳、药审中心副主任兰奋等参加调研,省局局长王越陪同调研。

    2019-06-10 10:25

  • 省欧宝体育官网入口检验所组织开展《中国共产党支部工作条例(试行)》专题辅导讲座

    省欧宝体育官网入口检验所党委召开党委中心组(扩大)学习会,邀请省委省级机关工委组织部宋锋平处长作《中国共产党支部工作条例(试行)》(以下简称《条例》)专题辅导讲座。省欧宝体育官网入口检验所领导班子成员、全体党员干部职工参加会议。

    2019-06-10 10:23

  • 省欧宝体育官网入口检验所泰州分所与园区大动物实验中心签订共享设备协议

    近日,江苏省欧宝体育官网入口检验所泰州分所与泰州美凤力医疗科技有限公司(中国医药城大动物实验中心)正式签订《共享设备服务协议》,成为园区第三家享受仪器设备共享服务的企业。器械分所设备共享服务有助于降低企业研发投入成本,弥补企业检验能力短板,推动园区欧宝体育官网入口企业产业化进程。

    2019-06-05 14:27

  • 未报送电子信息的欧宝体育官网入口生产企业名单

    截止2019年4月1日,申请欧宝体育官网入口生产许可事项但未在省局信息平台报送电子信息的企业如下,请企业尽快准确报送信息,以确保尽快拿证。

    2019-06-05 14:26

  • 省局出台优化药品欧宝体育官网入口广告准入服务措施

    将欧宝体育官网入口广告准入法定审批时限由20个工作日压缩至13个工作日。

    2019-01-02 11:20

  • 中国医药城二三类欧宝体育官网入口注册证突破500张

    近年来,得益于园区优良的营商环境和国家、省大力推进药品欧宝体育官网入口审评审批制度改革

    2018-12-28 11:49

  • 我省创新欧宝体育官网入口产品接受国家药监局创新欧宝体育官网入口审查办公室视频审查

    近日,常州桐树生物科技有限公司的创新欧宝体育官网入口特别审批申请项目—微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)在省局视频会议室,接受了远在北京的国家药监局创新欧宝体育官网入口审查办公室专家组的远程视频审查。

    2018-11-13 13:50

  • 我省创新欧宝体育官网入口产品接受国家总局创新欧宝体育官网入口审查办公室视频审查

    2018年1月30日,国家食品药品监督管理总局欧宝体育官网入口技术审评中心欧宝体育官网入口创新江苏服务站成立之后,首个接受视频审查的创新欧宝体育官网入口产品。

    2018-11-13 13:40

  • 省局与国家总局欧宝体育官网入口技术审评中心 举行欧宝体育官网入口创新江苏服务站签约揭牌仪式

    1月30日,省局与国家总局欧宝体育官网入口技术审评中心签署推进欧宝体育官网入口审评制度改革、提升能力建设合作协议,成立“国家食品药品监督管理总局欧宝体育官网入口技术审评中心欧宝体育官网入口创新江苏服务站”

    2018-11-13 13:34

  • 省局认证审评中心规范欧宝体育官网入口技术审评咨询接待工作

    为提高欧宝体育官网入口审评效率、提高认证审评工作服务质量,省局认证审评中心出台《欧宝体育官网入口技术咨询接待工作要求》进一步规范欧宝体育官网入口技术审评咨询接待工作。

    2018-11-13 13:26

  • 关于2017年欧宝体育官网入口临床试验监督抽查工作情况的通告

    为加强欧宝体育官网入口临床试验监管,省食品药品监管局将抽取辖区内部分已备案的欧宝体育官网入口临床试验进行临床试验数据真实性、合规性现场检查。

    2018-11-13 11:09

  • 江苏省食品药品监督管理局关于药品欧宝体育官网入口产品注册收费标准的公告

    江苏省欧宝体育官网入口产品注册收费标准

    2018-11-12 14:02

  • 江苏省食品药品监督管理局关于药品、欧宝体育官网入口产品注册收费标准的公示

    江苏省欧宝体育官网入口产品注册收费标准

    2018-11-12 13:54

  • 关于发布江苏省2016年欧宝体育官网入口临床试验监督抽查项目的通告

    为加强对欧宝体育官网入口临床试验的监督管理,根据江苏省食品药品监督管理局《关于开展欧宝体育官网入口临床试验监督抽查工作的通告》要求,我局将对其临床试验数据的真实性和合规性实施监督检查。

    2018-11-12 13:50