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    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 浙江省食品药品监督管理局公开征求《关于加强欧宝体育官网入口经营监管工作的通知》意见

    我局制定了《关于加强欧宝体育官网入口经营监管工作的通知》(征求意见稿),现向社会公开征求意见

    2018-11-28 14:41

  • 关于征求《浙江省欧宝体育官网入口经营企业年度自查报告撰写指南(试行)》意见建议的公告

    经营企业应向所在地的市级食品药品监管部门提交年度自查报告。为推进全省欧宝体育官网入口信息化监管工作,便于企业统一规范填报,特制定本撰写指南

    2018-11-23 17:07

  • 关于征求《浙江省欧宝体育官网入口经营企业跨行政区域设置仓库申办程序指导意见(征求意见稿)》意见建议的公告

    为统一全省欧宝体育官网入口经营企业跨行政区域设置欧宝体育官网入口仓库办事程序,特制定本指导意见

    2018-11-23 16:59

  • 关于征求浙江省食品药品监督管理局欧宝体育官网入口经营企业飞行检查工作程序(征求意见稿)意见建议的公告

    浙江省局《关于实施<欧宝体育官网入口经营质量管理规范>有关事项的通知》(浙食药监规〔2015〕26号),制定本程序。现面向公众征求意见

    2018-11-23 16:56

  • 关于公开征求《浙江省欧宝体育官网入口经营质量管理规范实施工作方案》意见的通告

    结合国家总局《关于印发欧宝体育官网入口经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕239号,以下简称《现场检查指导原则》),特制定以下工作方案。现面向公众征求意见

    2018-11-23 16:17

  • 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省欧宝体育官网入口经营质量管理规范实施细则的通知

    为加强欧宝体育官网入口经营监管,规范欧宝体育官网入口经营行为,提升服务水平,保障安全、有效,促进产业发展,省局制定了《浙江省欧宝体育官网入口经营质量管理规范实施细则》,现印发通知如下

    2018-11-23 14:24

  • 浙江省食品药品监督管理局关于印发《欧宝体育官网入口经营企业飞行检查工作程序》的通知

    为加强欧宝体育官网入口经营监督管理,规范欧宝体育官网入口经营企业飞行检查,省局制定了《浙江省食品药品监督管理局欧宝体育官网入口经营企业飞行检查工作程序》

    2018-11-19 14:24

  • 浙江省食品药品监督管理局关于实施《欧宝体育官网入口经营质量管理规范》有关事项的通知

    现就我省实施《欧宝体育官网入口经营质量管理规范》(以下简称欧宝体育官网入口GSP)有关事项通知如下:

    2018-11-19 11:52

  • 浙江省食品药品监督管理局关于贯彻落实欧宝体育官网入口经营企业分类分级监督管理规定和欧宝体育官网入口经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知

    结合我省实际,现就贯彻落实《规定》和《欧宝体育官网入口经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》的有关事项通知如下。

    2018-11-19 11:49

  • 台州市关于公开征求《对提供免费体验方式从事 欧宝体育官网入口经营活动相关企业从严监管的指导意见(试行)》意见的通知

    为进一步规范提供免费体验方式从事欧宝体育官网入口经营活动相关企业(下称体验类企业)经营行为,保证欧宝体育官网入口的合理安全使用,严厉打击虚假宣传和非法经营行为,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国广告法》、《欧宝体育官网入口监督管理条例》

    2015-08-04 10:30

  • 温州市欧宝体育官网入口经营企业日常监督管理办法(试行)

    ​第一条 为进一步加强欧宝体育官网入口经营企业日常监督管理,规范欧宝体育官网入口经营行为,推进企业质量管理信用体系建设,确保欧宝体育官网入口安全有效,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》

    2015-08-04 10:24

  • 绍兴市关于办理第二类欧宝体育官网入口经营备案的公告

    新修订的《欧宝体育官网入口监督管理条例》(以下简称条例)已于2014年6月1日起施行,根据《条例》第三十条的规定,第二类欧宝体育官网入口经营企业应当向所在地食品药品监督管理部门备案并提交符合条例规定条件的证明资料。

    2015-05-04 15:24

  • 杭州市第三类欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证变更办理程序

    三、申办对象 申请第三类欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证变更的企业 许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更; 登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

    2015-01-16 14:04

  • 杭州市第三类欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证补证办理程序

    申请企业需向所在地区、县(市)食品药品监督管理局和分局行政审批受理窗口提交以下申请材料: 1、《欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证补发申请表》(在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印);

    2015-01-16 14:01

  • 杭州市第三类欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证延续办理程序

    三、申办对象 申请第三类欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证延续的企业在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证》延续申请。

    2015-01-16 13:57

  • 杭州市第三类欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证注销办理程序

    一、事项名称 第三类欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载(注销) 二、办理依据 1、《欧宝体育官网入口监督管理条例》(国务院令第650号)第三十一条; 2、《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第8号)第二十七条;

    2015-01-16 13:55

  • 杭州市第三类欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证核发办理程序

    申请企业需向所在地区、县(市)食品药品监督管理局或分局行政审批受理窗口提交以下申请材料: 1、《欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载申请表》(在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印);

    2015-01-15 14:57

  • 杭州市第二类欧宝体育官网入口经营备案及备案变更办理程序

    新开办或开办后备案内容发生变更的第二类欧宝体育官网入口经营企业。(注:相关备案的内容发生变更包括企业名称、住所、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负责人、经营方式、经营范围的变更。)

    2015-01-15 14:54

  • 杭州市欧宝体育官网入口经营企业日常监督管理制度(试行)

    第五条 从事第三类欧宝体育官网入口经营的企业,同时经营第二类欧宝体育官网入口的,应当具有《欧宝体育官网入口欧宝体育官网入口-app下载证》和备案凭证。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

    2014-11-04 14:23