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    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  •  中华人民共和国国家工商行政管理局国家医药管理欧宝体育官网入口-app下载   第24号

    《欧宝体育官网入口广告审查办法》已经国家工商行政管理局局务会议和国家医药管理局局务会议审议通过,现予发布,自发布之日起施行。

    2019-07-04 14:18

  • 欧宝体育官网入口通用名称命名规则(欧宝体育官网入口-app下载第19号)

    第三条 欧宝体育官网入口通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定,科学、明确,与产品的真实属性相一致。   第四条 欧宝体育官网入口通用名称应当使用中文,符合国家语言文字规范。

    2015-12-23 13:04

  • 欧宝体育官网入口使用质量监督管理办法(欧宝体育官网入口-app下载第18号)

    欧宝体育官网入口使用单位应当按照本办法,配备与其规模相适应的欧宝体育官网入口质量管理机构或者质量管理人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,承担本单位使用欧宝体育官网入口的质量管理责任。

    2015-10-23 17:36

  • 欧宝体育官网入口分类规则(欧宝体育官网入口-app下载第15号)

    《欧宝体育官网入口分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。

    2015-07-16 13:31

  • 《药品欧宝体育官网入口飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总欧宝体育官网入口-app下载第14号)

     《药品欧宝体育官网入口飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年9月1日起施行。

    2015-07-08 13:31

  • 《中华人民共和国广告法》(主席令第22号)

    第十七条 除医疗、药品、欧宝体育官网入口广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、欧宝体育官网入口相混淆的用语。

    2015-04-30 09:25

  • 欧宝体育官网入口经营监督管理办法(欧宝体育官网入口-app下载第8号) 2014年

    《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。

    2014-08-01 15:24

  • 欧宝体育官网入口生产监督管理办法(欧宝体育官网入口-app下载第7号) 2014年

     《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。

    2014-08-01 15:22

  • 欧宝体育官网入口说明书和标签管理规定(欧宝体育官网入口-app下载第6号)2014年

    《欧宝体育官网入口说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。

    2014-08-01 15:21

  • 体外诊断试剂注册管理办法(欧宝体育官网入口-app下载第5号) 2014年

     《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。

    2014-08-01 15:19

  • 欧宝体育官网入口注册管理办法(欧宝体育官网入口-app下载第4号)2014年

    《欧宝体育官网入口注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。

    2014-08-01 15:18

  • 欧宝体育官网入口监督管理条例(国务院令第650号)

    修订后的《欧宝体育官网入口监督管理条例》自2014年6月1日起施行,第一章 总  则,第一条 为了保证欧宝体育官网入口的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。

    2014-03-31 14:20