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  • 关于印发《呼和浩特市欧宝体育官网入口经营 企业现场检查验收标准》的通知

    为加强欧宝体育官网入口经营质量管理,规范呼市欧宝体育官网入口经营管理行为,保证公众用械安全,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》、《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》、《欧宝体育官网入口经营质量管理规范》等法规、规章规定,

    2020-11-26 20:40

  • 国家药监局:27批(台)欧宝体育官网入口产品不符合标准规定

    对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,该局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《欧宝体育官网入口监督管理条例》《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》和《欧宝体育官网入口召回管理办法》等法规规章要求

    2020-11-26 20:40

  • 欧宝体育官网入口创新,青岛再迎“零的突破”

    青岛日报讯 青岛欧宝体育官网入口创新纪录再次被改写。

    2020-11-26 20:39

  • 上海市欧宝体育官网入口检测所整体迁建工程获批立项

    根据《上海市发展改革委关于上海市欧宝体育官网入口检测所整体迁建工程项目建议书的批复》(沪发改社【2020】47号)的指示精神,我所整体迁建工程正式获批立项。医械所党政领导班子高度重视,第一时间成立了整体迁建工程项目的组织机构:领导小组、工作小组及监督小组,分别承担统筹领导、具体落实以及廉政监督等职能。接下来,我所将在市市场局和市药监局的统一领导下,积极开展可行性研究报告编制等系列工作。

    2020-11-26 20:38

  • 2020年“全国欧宝体育官网入口安全宣传周”启动仪式

    2020年10月18日 22:10 2020年“全国欧宝体育官网入口安全宣传周”启动仪式点此观看

    2020-11-26 20:38

  • 智飞生物新冠疫苗启动Ⅲ期临床试验

     11月18日,智飞生物新冠疫苗国际多中心Ⅲ期临床试验在湖南省湘潭市正式启动。

    2020-11-26 20:35

  • 重组新型冠状病毒肺炎疫苗Ⅱ期临床研究项目在射启动

    11月17日上午,中科院魏于全院士一行来我县开展重组新型冠状病毒肺炎疫苗(Sf9细胞)Ⅱ期临床研究项目启动工作。县委常委、副县长崔晓荣出席会议并致辞。

    2020-11-26 20:34

  • 关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》意见的通知

    为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。

    2020-11-26 20:33

  • 关于登革病毒核酸检测试剂的注册审评概述

    登革病毒感染可表现为无症状隐性感染、非重症感染及重症感染等。典型的登革热病程分为三期,即急性发热期、极期和恢复期

    2020-11-26 20:33

  • 真实世界数据用于欧宝体育官网入口临床评价技术指导原则(试行)(2020年第77号)

    良好的真实世界数据质量是开展真实世界研究的基础,直接影响真实世界研究生成的证据强度。真实世界数据质量评价,在遵循伦理原则,符合法规要求

    2020-11-26 20:32

  • 国家药监局关于发布真实世界数据用于欧宝体育官网入口临床评价技术指导原则(试行)的通告(2020年第77号)

    为规范和指导真实世界数据在欧宝体育官网入口临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排,国家药监局组织制定了《真实世界数据用于欧宝体育官网入口临床评价技术指导原则(试行)》,现予发布。

    2020-11-26 20:32

  • 关于欧宝体育官网入口注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告(2020年第23号)

    ,推进欧宝体育官网入口审评审批工作,践行保护和促进公众用械安全使命,充分满足行政相对人疫情防控期间的咨询需求

    2020-11-26 20:31

  • 关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》意见的通知

    为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。

    2020-11-26 20:30

  • 国家药监局关于批准注册73个欧宝体育官网入口产品的公告(2020年10月)(2020年第128号公告)

    020年10月,国家药品监督管理局共批准注册欧宝体育官网入口产品73个。其中,境内第三类欧宝体育官网入口产品48个,进口第三类欧宝体育官网入口产品14个,进口第二类欧宝体育官网入口产品10个

    2020-11-26 20:29

  • 国家药监局关于发布国家欧宝体育官网入口监督抽检结果的通告(第4号)(2020年第74号)

    发布时间:2020-11-17   为加强欧宝体育官网入口质量监督管理,保障欧宝体育官网入口产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检,共27批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

    2020-11-26 20:29

  • 第十一届中国欧宝体育官网入口监督管理国际会议(CIMDR)在福州召开

     2020年11月18日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第十一届中国欧宝体育官网入口监督管理国际会议(CIMDR)”在福建省福州市海峡国际会展中心开幕。来自国家药品监督管理局及福建省的相关领导出席了开幕式并致辞。

    2020-11-26 20:28

  • 已有13个新冠疫苗进入临床阶段 6万人接种三期临床试验新冠疫苗无严重不良反应

    “疫苗是控制传染病最有力的技术手段。”科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,科研攻关组把疫苗研发作为重中之重,布局五个技术路线并行研发,组织全国12个优势团队进行联合攻关

    2020-11-07 12:04

  • 《柳叶刀》子刊发表中国一款新冠病毒灭活疫苗初步临床试验结果

    报告说,今年4月29日至7月30日间,北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在中国开展了相关的临床试验,其中涉及超过600名年龄在18岁至80岁之间的健康志愿者。

    2020-11-07 12:03

  • 新冠疫苗Ⅲ期临床试验为何至关重要

    Ⅲ期临床重要,因为它的任务就是用严谨、详实的科学数据证明疫苗是不是安全、有效。一个俗语能更形象地概括Ⅲ期临床的使命——“路遥知苗力、日久见苗心”!

    2020-11-07 12:03

  • 全国首个药物临床试验研究者协会成立 成都高新区聚合多方力量助推生物产业创新发展

    近年来,随着生物医药产业的迅猛发展,药品审评审批制度改革大力推进,创新药物和欧宝体育官网入口申报数量逐年剧增,仿制药一致性评价工作层层推进,但医药产品研发的提质增速需要临床试验资源的强力支撑。

    2020-11-07 12:01