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    人工智能能否取代人体临床试验?

    国产新冠特效药进展如何?多家药企临床试验传来好消息

    北京市药品监督管理局关于发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》的通知

  • 我国完成德尔塔灭活疫苗临床前研究

    记者从中国疾控中心获悉,我国已完成针对德尔塔变异株灭活疫苗的临床前研究。各疫苗研发单位还开展了针对贝塔株、德尔塔株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗研发工作。

    2021-10-10 11:44

  • 国家心血管疾病临床医学研究中心邯郸中心在市第一医院挂牌

    首都医科大学附属北京安贞医院集医疗、教学、科研、预防、国际交流五位一体,是以治疗心肺血管疾病为重点的三级甲等综合性医院

    2021-10-10 11:43

  • 国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告(2021年第74号)

    为指导体外诊断试剂的临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》(

    2021-10-10 11:42

  • 《关于加强药物临床试验机构监管工作的通知》政策解读

    药物临床试验机构要不断完善管理制度、加大设施设备投入、注重人才培养,要加强数据规范体系建设,建立健全质量管理体系,持续提高药物临床试验质量。

    2021-10-10 11:41

  • 长江日报:武汉药企创新抗癌药获批临床试验 系国内首个以CD30为靶点的细胞治疗产品

    武汉药企正在加紧研发的脚步。记者在武汉波睿达生物科技有限公司(简称“波睿达”)看到,国家药品监管局下发的临床试验通知书,批准其对18岁—70岁、CD30这个靶点上复发及难治性血液肿瘤患者开展临床试验。

    2021-10-10 11:41

  • 国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)

     为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则

    2021-10-10 11:41

  • 全球首个灭活+雾化吸入式腺病毒载体疫苗临床试验结果公布了

    研究人员就在探讨几个问题:黏膜免疫疫苗相对于肌注疫苗有何优势?为了形成黏膜免疫,到底是鼻喷还是吸入好?

    2021-10-10 11:40

  • 关于对《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)(征求意见稿)》公开征集意见的反馈

    一是建议修订年度评级频率,实施动态评级;二是建议分级结果仅作为监管工作参考,不向社会公开。其余反馈意见与分级监管原则和风险管理理念不相适应,故未予采纳。

    2021-10-10 11:39

  • 英国启动第二代新冠疫苗临床试验

    第一代mRNA疫苗以新冠病毒表面的刺突蛋白为靶点,通过向人体输送刺突蛋白的遗传物质或遗传信息来诱导免疫反应。研究人员表示,病毒表面的刺突蛋白等会不断进化

    2021-10-10 11:39

  • 上海首创发布“临床试验加速器”,可有效缩短临床试验的平均启动时间

    接下来将在三个方面持续推进,一是继续抓好专业布局。以国家级临床医学研究中心为主体,布局打造若干个高水平的国际化临床研究的重要基地。以此作为引领,把三级医院的临床研究水平不断提升,区属医院也参与临床研究工作,形成纵向的比较强大的临床医学研究能力。与此同时,也要形成横向的专科化的临床研究网络。

    2021-10-10 11:39

  • 中国21个新冠疫苗进入临床试验

    国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6日接受新华社记者专访时表示,我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段。

    2021-06-20 20:56

  • 关于联合举办脑脊液细胞学诊断的临床研究进展研讨会的通知

    为了让检验人员了解更多的神经科相关知识,让临床医生更好地了解检验在临床诊疗中发挥的作用,提高临床的诊疗水平。深圳市医学会与深圳市第二人民医院联合举办“脑脊液细胞学诊断的临床研究进展研讨会”。

    2021-06-07 19:36

  • 去中心化临床试验(DCT)试点工作 专家研讨会

     2021年5月28日,市药监局牵头组织去中心化临床试验(DCT)试点工作专家研讨视频会议,生命园管委会、佑安医院、北京肿瘤医院、高博医疗集团、百济神州、勃林殷格翰等机构和企业参会

    2021-06-07 19:36

  • 中国21个新冠疫苗进入临床试验

    国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6日接受新华社记者专访时表示,我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段

    2021-06-07 19:35

  • 我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验

    2020年12月31日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会。国务院新闻办公室新闻局局长、新闻发言人胡凯红在主持发布会时介绍说,今天请科学技术部副部长徐南平先生

    2021-01-18 21:14

  • 关于医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)公开征求意见的公告

    为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力

    2021-01-18 21:13

  • 山东省出台《山东省临床医学研究中心发展规划(2020—2025年)》

     近日,山东省印发实施《山东省临床医学研究中心发展规划(2020—2025年)》,为推动山东省医养健康产业高质量发展注入新的动力。

    2020-12-31 16:53