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    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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    关于联合举办脑脊液细胞学诊断的临床研究进展研讨会的通知

    去中心化临床试验(DCT)试点工作 专家研讨会

    中国21个新冠疫苗进入临床试验

  • 我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验

    2020年12月31日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会。国务院新闻办公室新闻局局长、新闻发言人胡凯红在主持发布会时介绍说,今天请科学技术部副部长徐南平先生

    2021-01-18 21:14

  • 关于医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)公开征求意见的公告

    为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力

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  • 山东省出台《山东省临床医学研究中心发展规划(2020—2025年)》

     近日,山东省印发实施《山东省临床医学研究中心发展规划(2020—2025年)》,为推动山东省医养健康产业高质量发展注入新的动力。

    2020-12-31 16:53

  • 关于医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)公开征求意见的公告

    我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)》(见附件)。现面向社会公开征求意见,社会公众可通过以下方式反馈意见:

    2020-12-31 16:53

  • 每日一“典”丨临床试验须经受试者书面同意

    这部“社会生活的百科全书”与我们的生活息息相关、密不可分。人民法院新闻传媒总社推出“每日一‘典’”栏目

    2020-12-31 16:52

  • 新冠灭活疫苗:全球首个新冠灭活疫苗临床试验

    国药集团中国生物新冠灭活疫苗研发团队科研团队,在研发流程环节不减的前提下,工作人员“三班倒”连轴转,全球首个新冠灭活疫苗从启动研发到获批临床只用了98天。4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可,成为全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。

    2020-12-31 16:52

  • 关于征求地方标准《药物临床试验受试者招募管理技术服务规范》(征求意见稿)意见的通知

    2020年地方标准制修订项目计划的通知》的要求,由长沙先领医药科技有限公司组织制定的湖南省地方标准《药物临床试验受试者招募管理技术服务规范》已完成征求意见稿

    2020-12-31 16:51

  • 中国已有5支疫苗 正在多国开展Ⅲ期临床试验

    中国政府和企业一直积极通过多双边渠道参与疫苗国际合作。中方也同世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟、流行病防范创新联盟等国际组织保持密切沟通与合作,加入了世卫组织“全球合作加速开发、生产、公平获取新冠肺炎防控新工具”倡议和“团结计划”国际多中心临床试验。

    2020-12-14 12:31

  • 高校研制的新冠病毒药物、疫苗等已进入临床试验阶段

    新京报快讯(记者 冯琪)12月3日,在教育部发布会上,教育部科学技术司司长雷朝滋指出,高校两院院士在全国院士总数中占比超过40%;另外,高校针对新冠病毒研发的抗体药物、蛋白重组疫苗、减毒流感载体疫苗已经进入临床试验阶段。

    2020-12-14 12:30

  • 智飞生物新冠疫苗启动Ⅲ期临床试验

     11月18日,智飞生物新冠疫苗国际多中心Ⅲ期临床试验在湖南省湘潭市正式启动。

    2020-11-26 20:35

  • 重组新型冠状病毒肺炎疫苗Ⅱ期临床研究项目在射启动

    11月17日上午,中科院魏于全院士一行来我县开展重组新型冠状病毒肺炎疫苗(Sf9细胞)Ⅱ期临床研究项目启动工作。县委常委、副县长崔晓荣出席会议并致辞。

    2020-11-26 20:34

  • 已有13个新冠疫苗进入临床阶段 6万人接种三期临床试验新冠疫苗无严重不良反应

    “疫苗是控制传染病最有力的技术手段。”科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,科研攻关组把疫苗研发作为重中之重,布局五个技术路线并行研发,组织全国12个优势团队进行联合攻关

    2020-11-07 12:04

  • 新冠疫苗Ⅲ期临床试验为何至关重要

    Ⅲ期临床重要,因为它的任务就是用严谨、详实的科学数据证明疫苗是不是安全、有效。一个俗语能更形象地概括Ⅲ期临床的使命——“路遥知苗力、日久见苗心”!

    2020-11-07 12:03

  • 《柳叶刀》子刊发表中国一款新冠病毒灭活疫苗初步临床试验结果

    报告说,今年4月29日至7月30日间,北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在中国开展了相关的临床试验,其中涉及超过600名年龄在18岁至80岁之间的健康志愿者。

    2020-11-07 12:03

  • 南京临床医学研究中心建设初见成效

     一是提升能力,开展高水平临床研究。风湿免疫临床医学研究中心“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”项目获得国家科学技术奖发明奖二等奖

    2020-11-07 12:01

  • 全国首个药物临床试验研究者协会成立 成都高新区聚合多方力量助推生物产业创新发展

    近年来,随着生物医药产业的迅猛发展,药品审评审批制度改革大力推进,创新药物和欧宝体育官网入口申报数量逐年剧增,仿制药一致性评价工作层层推进,但医药产品研发的提质增速需要临床试验资源的强力支撑。

    2020-11-07 12:01

  • 我省首批拟建15个省级临床医学研究中心 相关单位可依程序申报

    我省拟建设心血管系统疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、内分泌与代谢疾病、精神心理疾病、泌尿系统疾病、感染性疾病、妇产疾病、消化系统疾病

    2020-10-24 19:44