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    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 热点资讯

    国家药监局关于发布《欧宝体育官网入口注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)

    国家药监局关于印发境内第三类和进口欧宝体育官网入口注册审批操作规范的通知(国药监械注〔2021〕53号)

    国家药监局关于印发境内第二类欧宝体育官网入口注册审批操作规范的通知(国药监械注〔2021〕54号)

  • 国家药监局:52批(台)欧宝体育官网入口产品不符合标准规定

    通告称,为加强欧宝体育官网入口监督管理,保障欧宝体育官网入口产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器(医用制氧机)、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检,共52批(台)产品不符合标准规定。

    2021-01-18 21:15

  • 国家药监局综合司关于明确《欧宝体育官网入口检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知

     对于产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的,检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定,报告封面加盖资质认定标志CMA章,并在报告备注中注明。

    2020-12-14 12:36

  • 国家药监局:27批(台)欧宝体育官网入口产品不符合标准规定

    对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,该局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《欧宝体育官网入口监督管理条例》《欧宝体育官网入口生产监督管理办法》和《欧宝体育官网入口召回管理办法》等法规规章要求

    2020-11-26 20:40

  • 关于印发《呼和浩特市欧宝体育官网入口经营 企业现场检查验收标准》的通知

    为加强欧宝体育官网入口经营质量管理,规范呼市欧宝体育官网入口经营管理行为,保证公众用械安全,根据《欧宝体育官网入口监督管理条例》、《欧宝体育官网入口经营监督管理办法》、《欧宝体育官网入口经营质量管理规范》等法规、规章规定,

    2020-11-26 20:40

  • 2020年欧宝体育官网入口-app下载制修订项目中期汇报会召开

    9月9~10日,国家药品监督管理局欧宝体育官网入口标准管理中心在京组织召开2020年欧宝体育官网入口-app下载制修订项目中期汇报会,落实国家药监局欧宝体育官网入口标准管理工作专题会议要求,总结今年上半年工作,研究分析当前形势,部署未来一段时期工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。

    2020-09-19 13:35

  • 山东省发展和改革委员会 山东省财政厅关于重新明确药品和欧宝体育官网入口产品注册收费标准的通知

    为减轻企业负担,促进我省医药产业健康发展,决定调整我省药品和欧宝体育官网入口产品注册收费标准。现将有关事项通知如下:

    2020-08-30 20:09

  • 全省GS1标准欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)系统实施公益培训顺利举办

    8月5日,由中国物品编码中心主办,四川省标准化研究院(中国物品编码中心四川分中心)承办的“基于GS1标准的UDI系统实施”线上公益培训顺利举办。 培训采用网络视频方式进行,全省200余家医疗行业相关的企事业单位300多名代表参训

    2020-08-30 20:08

  • 国家药监局综合司关于进一步加强欧宝体育官网入口强制性行业标准管理有关事项的通知

    为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进欧宝体育官网入口强制性行业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化法》《欧宝体育官网入口监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《欧宝体育官网入口标准管理办法》,现就进一步加强欧宝体育官网入口强制性行业标准管理有关事项通知如下

    2020-08-09 11:32

  • 基于GS1标准的山东省欧宝体育官网入口唯一标识(UDI)系统实施线上公益培训顺利召开

    2020年6月29日,由中国物品编码中心和山东省药品监督管理局联合主办,山东省标准化研究院承办的基于GS1标准的UDI系统实施线上公益培训顺利召开。本次培训是山东省第一场全国第三场的UDI线上培训,共有140余家企业的近500代表报名参加。

    2020-07-25 11:03

  • 欧宝体育官网入口标准制定的流程是什么?

    欧宝体育官网入口标准制修订程序包括标准立项、起草、征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止等。欧宝体育官网入口标准化技术委员会(包括标准化技术归口单位,下同)提出本专业领域标准计划项目立项申请,报国家食品药品监督管理总局审核。

    2020-07-25 11:02

  • 国家药监局综合司关于进一步加强欧宝体育官网入口 强制性行业标准管理有关事项的通知 药监综械注〔2020〕72号

    为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进欧宝体育官网入口强制性行业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化法》《欧宝体育官网入口监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》

    2020-07-18 19:53

  • 国家药监局综合司关于印发2020年欧宝体育官网入口-app下载制修订计划项目的通知

    北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局欧宝体育官网入口标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔欧宝体育官网入口检测中心:

    2020-06-03 12:19

  • 防疫物资标准、认证、检验检测等方面法律法规及产品注册认证等信息汇编

    一、防疫物资相关法律法规清单,具体法律文本可通过以下链接查询:

    2020-06-03 12:17

  • 国家药监局综合司关于印发2020年欧宝体育官网入口-app下载制修订计划项目的通知 药监综械注〔2020〕48号

    北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局欧宝体育官网入口标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔欧宝体育官网入口检测中心:

    2020-05-21 13:01

  • GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准发布

    国标GB 9706.1是有源欧宝体育官网入口的一个基础性的重要标准,所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求。近期国家标准化管理委员会正式发布了修订后GB 9706.1-2020

    2020-05-21 13:00

  • 消毒剂标准解读

    2019年新型冠状病毒(2019-nCoV),发现于武汉病毒性肺炎病例,该冠状病毒在各年龄段人群均存在感染,人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等

    2020-02-21 15:53

  • 国家药监局关于批准全国医用卫生材料及敷料专业欧宝体育官网入口标准化技术归口单位换届的公告(2020年 第11号)

    附件:全国医用卫生材料及敷料专业欧宝体育官网入口标准化技术归口单位组成方案

    2020-02-21 15:52