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  • 临床研究

    依据《欧宝体育官网入口临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《欧宝体育官网入口监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 《中国现代应用药学》“新型冠状病毒肺炎”专栏及时共享抗疫学术成果

    为新冠肺炎的学术研究和临床治疗提供了重要参考依据,为疫情防控作出药学专业期刊积极贡献。目前,专栏共刊出稿件28篇,涉及新冠病毒基因组学,抗病毒药物的研发、临床试验、临床治疗方案设计、临床疗效、不良反应及其处理措施等,同时关注中医药在新冠肺炎中的应用。

    2020-06-03 12:04

  • 关于发布防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需欧宝体育官网入口应急审批程序的公告(2020年 第2号)

    制定了《防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需欧宝体育官网入口应急审批程序》,现就有关事项公告如下:

    2020-06-03 12:03

  • 关于暂停受理大厅窗口业务现场办理的通告

    为切实加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,最大限度减少人员流动聚集,阻断疫情传播扩散渠道,切实保障公众身体健康和生命安全,经研究,现对疫情期间省局受理大厅窗口服务工作做如下调整:

    2020-02-14 10:41

  • 关于发布防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需欧宝体育官网入口应急审批程序的公告(2020年 第2号)

    在总结近期应急审批工作基础上,制定了《防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需欧宝体育官网入口应急审批程序》,现就有关事项公告如下:

    2020-02-14 10:39

  • 关于防控新型冠状病毒感染肺炎疫情期间医疗机构制剂注册、备案和调剂使用实行特别审批程序的公告(2020年 第1号)

    为贯彻落实党中央国务院、省委省政府关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控的决策部署,满足疫情防控用医疗机构制剂应急使用需要,省药品监督管理局(以下简称“省局”)决定启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医疗机构制剂注册、备案和调剂使用特别审批程序,现就有关事项公告如下:

    2020-02-14 10:38

  • 全省系统积极行动打响疫情防控药械市场保卫战

    针对日前多个地区发生新型冠状病毒感染的肺炎疫情,口罩、病毒防治类药物销量大增。为保障药械货源可靠、价格平稳、质量安全,系统各级高度重视,迅速开展专项检查行动,切实做好药械安全保障工作。

    2020-02-14 10:36

  • 国家药监局已累计批准54个创新欧宝体育官网入口产品上市

     从批准产品所在地来看,产业大省创新欧宝体育官网入口数量排名靠前,分别是北京18个、上海10个、广东10个、江苏8个。

    2019-11-21 10:36

  • 3家欧宝体育官网入口企业获授首批浙商企业省级重点实验室

    作为第五届世界浙商大会的12项专题活动之一,该发布会围绕“科技引领未来,创新再铸辉煌”的主题展开

    2019-11-18 11:02

  • 全省欧宝体育官网入口出口政策法规培训班在杭举办

    11月12日至14日,省局在杭州举办欧宝体育官网入口出口政策法规培训班,省局药品安全总监董耿作开班动员。

    2019-11-18 11:01

  • 浙江企业参加全国欧宝体育官网入口生产质量管理规范经验交流会

    国家药品监督管理局副局长徐景和、欧宝体育官网入口监管司司长王者雄参加会议并讲话。省局药品安全总监董耿参会。

    2019-11-18 11:01

  • 全省欧宝体育官网入口经营使用检查员培训班在杭举办

    省局在杭州举办欧宝体育官网入口经营使用检查员培训班,省药品稽查局、各市县局的130余名欧宝体育官网入口监管人员参加了本次培训。

    2019-11-18 11:00

  • 我省多名专家入选第一届人工智能欧宝体育官网入口标准化技术归口单位专家组

    浙江省欧宝体育官网入口审评中心甄辉等多名专家入选第一届人工智能欧宝体育官网入口标准化技术归口单位专家组,其中,浙江大学吴朝晖担任组长。 ​

    2019-11-18 10:59

  • 省欧宝体育官网入口审评中心主动服务人工智能欧宝体育官网入口高新企业

    10月28日,省欧宝体育官网入口审评中心组织人员对杭州依图医疗技术有限公司开展“三服务”活动,面对面解答企业在产品注册上市过程涉及的各类问题。

    2019-11-18 10:59

  • 沪苏浙皖四省市联合发布《长江三角洲区域欧宝体育官网入口注册人制度试点工作实施方案》

    《方案》有利于充分释放欧宝体育官网入口注册人制度红利,推动长江三角洲区域欧宝体育官网入口产业高质量一体化发展。

    2019-11-18 10:58

  • 2019年欧宝体育官网入口分类综合知识专题培训班在杭州举办

    国家局欧宝体育官网入口监督管理司、标管中心的相关领导、国家局欧宝体育官网入口技术审评中心、各省欧宝体育官网入口监管、审评和检验等工作的130余人参加了此次培训。

    2019-11-18 10:58

  • 全省医疗机构欧宝体育官网入口使用监管现场会在金华召开

    10月22日,省药监局、省卫健委在金华召开全省医疗机构欧宝体育官网入口使用监管现场会,就部门联合加强欧宝体育官网入口使用监管的经验进行交流、推广。

    2019-11-18 10:57

  • “消化道黏膜创面保护胶”和“干眼综合治疗仪”通过我省第二类创新欧宝体育官网入口特别审批申请审查

    消化道黏膜创面保护胶包括胶体液和固定液,在胃酸条件下形成胶体膜,胶体膜可以物理隔离胃酸和胃蛋白酶。适用于胃粘膜的手术创面和急性创面的保护。

    2019-11-18 10:57

  • 湖南省欧宝体育官网入口检验检测所一行赴器械院参观交流

    10月21日,湖南省欧宝体育官网入口检验检测所一行赴省器械院进行技术交流。

    2019-11-18 10:56

  • 省药品稽查局组织开展全省欧宝体育官网入口、化妆品典型案例交流会

    针对近年来网络案件不断增多,且该类案件隐蔽性、欺骗性较强等新问题带来的新挑战,省药品稽查局精心选取了6个具有领域特殊性、行业代表性的案例,涵盖了海外代购、网络销售等新型违法行为和未经注册、未经检验等传统违法行为。

    2019-11-18 10:56

  • 全国高等职业教育“十三五”规划教材(欧宝体育官网入口类、医学影像技术专业)主编人会议在浙召开

    本次会议是指导建设本系列教材,做好顶层设计的一次重要会议,同时也是统一教材编写思想的一次重要会议。对该校在信息宣传、教材建设、人才培养、师资建设等方面发挥了积极作用,也必将促进兄弟院校间的交流与合作,共同推动高等医药职业教育高质量发展。

    2019-11-18 10:55